Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beredskapshåndtering for alkoholbruksforstyrrelser

30. oktober 2019 oppdatert av: Sheila Alessi, UConn Health
Beredskapsbehandlinger (CM) er svært effektive for å forbedre resultatene av rusmisbrukende pasienter. Imidlertid har CM sjelden blitt brukt på personer med alkoholforstyrrelser, først og fremst på grunn av teknologiske begrensninger i overvåking av drikking. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) er en ny teknologi utviklet for å kontinuerlig overvåke alkoholforbruk 24 timer i døgnet i 7 dager i uken. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av CM for å redusere alkoholbruk ved å bruke SCRAMx. Totalt vil 120 alkoholmisbrukende eller avhengige pasienter som starter poliklinisk behandling ved lokalsamfunnsbaserte klinikker, tilfeldig tildeles en av to tilstander: standardbehandling eller standardbehandling pluss CM med forsterkning basert på resultater av SCRAMx-avlesninger. Sammenlignet med standard pleie er det forventet at CM vil gi færre drikkedager og lengre varighet av sammenhengende ikke-drikkedager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06051
        • Farrell Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • nåværende diagnose av alkoholbruksforstyrrelse og selvrapportering av nylig alkoholbruk
  • bestå en quiz om informert samtykke
  • godta å bruke en SCRAMx-skjerm i 12 uker
  • ha en standard SCRAMx-kompatibel telefonlinje i hjemmet eller godta å delta på klinikken ukentlig for korte forskningsbesøk/nedlastinger
  • godta å signere et skjema for eiendomsoverføring utenfor campus og returnere SCRAMx-utstyr

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, ukontrollert psykiatrisk sykdom
  • i utvinning fra patologisk gambling
  • har en ustabil adresse
  • har til hensikt å delta i aktiviteter som er uforenlige med SCRAMx i løpet av de neste 3 månedene
  • bruker SCRAMx for lovlige formål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard Care
Atferdsmessig: Standard Care
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Standard Care pluss prisberedskapshåndtering for alkoholavholdenhet
Atferdsmessig: Standard Care
Atferdsmessig: Prisberedskapsledelse for alkoholavholdenhet
Den systematiske forsterkning av ønsket atferd og tilbakeholdelse av forsterkning for uønsket atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengste varighet av avholdenhet fra alkohol
Tidsramme: tre måneder
objektiv rapport om alkoholbruk målt med SCRAMx-enhet
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-204H-2
  • R01AA021446 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere