Gestión de contingencias para los trastornos por consumo de alcohol
30 de octubre de 2019 actualizado por: Sheila Alessi, UConn Health
Los tratamientos de gestión de contingencias (CM) son muy eficaces para mejorar los resultados de los pacientes que abusan de sustancias.
Sin embargo, el CM rara vez se ha aplicado a personas con trastornos por consumo de alcohol, principalmente debido a las limitaciones tecnológicas en el control del consumo de alcohol.
El Monitor de Alcohol Remoto Continuo Seguro (SCRAMx®) es una nueva tecnología diseñada para monitorear continuamente el consumo de alcohol las 24 horas del día durante los 7 días de la semana.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de CM en la reducción del consumo de alcohol utilizando SCRAMx.
En total, 120 pacientes dependientes o que abusan del alcohol que inician un tratamiento ambulatorio en clínicas comunitarias serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: atención estándar o atención estándar más CM con refuerzo basado en los resultados de las lecturas SCRAMx.
En comparación con la atención estándar, se espera que la CM resulte en menos días de consumo de alcohol y una mayor duración de los días continuos sin consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
- Farrell Treatment Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- diagnóstico actual de trastorno por consumo de alcohol y autoinforme de consumo reciente de alcohol
- pasar una prueba de consentimiento informado
- aceptar usar un monitor SCRAMx durante 12 semanas
- tener una línea telefónica estándar compatible con SCRAMx en su hogar o estar de acuerdo en asistir a la clínica semanalmente para breves visitas de investigación/descargas
- aceptar firmar un formulario de transferencia de propiedad fuera del campus y devolver el equipo SCRAMx
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica grave y no controlada
- en la recuperación del juego patológico
- tener una dirección inestable
- tiene la intención de participar en actividades incompatibles con SCRAMx durante los próximos 3 meses
- están usando SCRAMx con fines legales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Cuidado estándar
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Standard Care plus Prize Gestión de contingencias para la abstinencia de alcohol
|
El reforzamiento sistemático de los comportamientos deseados y la retención del reforzamiento de los comportamientos no deseados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mayor duración de la abstinencia de alcohol
Periodo de tiempo: tres meses
|
informe objetivo del consumo de alcohol medido por el dispositivo SCRAMx
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-204H-2
- R01AA021446 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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