Gestão de Contingência para Transtornos por Uso de Álcool
30 de outubro de 2019 atualizado por: Sheila Alessi, UConn Health
Tratamentos de gerenciamento de contingência (MC) são altamente eficazes em melhorar os resultados de pacientes com abuso de substâncias.
No entanto, o CM raramente foi aplicado a indivíduos com transtornos por uso de álcool, principalmente por causa das limitações tecnológicas no monitoramento do consumo de álcool.
O Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) é uma nova tecnologia projetada para monitorar continuamente o consumo de álcool 24 horas por dia, 7 dias por semana.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do CM na redução do uso de álcool usando SCRAMx.
No total, 120 pacientes abusivos ou dependentes de álcool iniciando tratamento ambulatorial em clínicas comunitárias serão designados aleatoriamente para uma das duas condições: atendimento padrão ou atendimento padrão mais CM com reforço baseado nos resultados das leituras SCRAMx.
Comparado com o tratamento padrão, espera-se que o CM resulte em menos dias de consumo e maior duração de dias sem beber.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
- Farrell Treatment Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- diagnóstico atual de transtorno por uso de álcool e autorrelato de uso recente de álcool
- passar em um teste de consentimento informado
- concorda em usar um monitor SCRAMx por 12 semanas
- ter uma linha telefônica padrão compatível com SCRAMx em sua casa ou concordar em comparecer à clínica semanalmente para breves visitas/downloads de pesquisas
- concorda em assinar um formulário de transferência de propriedade fora do campus e devolver o equipamento SCRAMx
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica grave e descontrolada
- em recuperação de jogo patológico
- ter um endereço instável
- pretende participar de atividades incompatíveis com o SCRAMx nos próximos 3 meses
- estão usando SCRAMx para fins legais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados Padrão
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Tratamento padrão mais gerenciamento de contingência de prêmio para abstinência de álcool
|
O reforço sistemático de comportamentos desejados e a retenção de reforço para comportamentos indesejados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
maior duração de abstinência de álcool
Prazo: três meses
|
relatório objetivo do uso de álcool medido pelo dispositivo SCRAMx
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-204H-2
- R01AA021446 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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