Contingentiebeheer voor stoornissen door alcoholgebruik
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Sheila Alessi, UConn Health
Contingency management (CM) -behandelingen zijn zeer effectief bij het verbeteren van de resultaten van patiënten met middelenmisbruik.
CM is echter zelden toegepast op personen met alcoholgebruiksstoornissen, voornamelijk vanwege technologische beperkingen bij het monitoren van alcoholgebruik.
De Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) is een nieuwe technologie die is ontworpen om het alcoholgebruik 24 uur per dag en 7 dagen per week continu te monitoren.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van CM te evalueren bij het verminderen van alcoholgebruik met behulp van SCRAMx.
In totaal zullen 120 alcoholmisbruikende of afhankelijke patiënten die een poliklinische behandeling starten in gemeenschapsklinieken willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee aandoeningen: standaardzorg of standaardzorg plus CM met versterking op basis van resultaten van SCRAMx-metingen.
Vergeleken met standaardzorg zal CM naar verwachting leiden tot minder drinkdagen en langere aaneengesloten niet-drinkdagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06051
- Farrell Treatment Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- huidige diagnose van alcoholgebruiksstoornis en zelfrapportage van recent alcoholgebruik
- slagen voor een geïnformeerde toestemmingsquiz
- ga akkoord met het dragen van een SCRAMx-monitor gedurende 12 weken
- een standaard SCRAMx-compatibele telefoonlijn in huis hebben of ermee instemmen wekelijks naar de kliniek te gaan voor korte onderzoeksbezoeken/downloads
- ga ermee akkoord een formulier voor eigendomsoverdracht buiten de campus te ondertekenen en SCRAMx-apparatuur terug te sturen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige, ongecontroleerde psychiatrische ziekte
- bij herstel van pathologisch gokken
- een instabiel adres hebben
- van plan bent om de komende 3 maanden deel te nemen aan activiteiten die onverenigbaar zijn met SCRAMx
- SCRAMx dragen voor legale doeleinden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Standard Care plus Prize Contingency Management voor alcoholonthouding
|
De systematische bekrachtiging van gewenst gedrag en het achterhouden van bekrachtiging voor ongewenst gedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
langste onthouding van alcohol
Tijdsspanne: drie maanden
|
objectief rapport van alcoholgebruik zoals gemeten door SCRAMx-apparaat
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-204H-2
- R01AA021446 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .