Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление непредвиденными обстоятельствами при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя

30 октября 2019 г. обновлено: Sheila Alessi, UConn Health
Лечение непредвиденных обстоятельств (CM) очень эффективно для улучшения исходов у пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами. Однако КМ редко применяется к лицам с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, в первую очередь из-за технологических ограничений в мониторинге употребления алкоголя. Безопасный непрерывный удаленный мониторинг алкоголя (SCRAMx®) — это новая технология, предназначенная для непрерывного мониторинга потребления алкоголя 24 часа в сутки в течение 7 дней в неделю. Целью данного исследования является оценка эффективности КМ в снижении употребления алкоголя с помощью SCRAMx. В общей сложности 120 злоупотребляющих алкоголем или зависимых пациентов, начинающих амбулаторное лечение в амбулаторных клиниках, будут случайным образом распределены по одному из двух условий: стандартная помощь или стандартная помощь плюс CM с подкреплением на основе результатов показаний SCRAMx. Ожидается, что по сравнению со стандартной помощью ВМ приведет к меньшему количеству дней, когда человек употребляет алкоголь, и к более длительному периоду непрерывных дней без алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06051
        • Farrell Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя, и самоотчет о недавнем употреблении алкоголя
  • пройти тест на информированное согласие
  • согласиться носить монитор SCRAMx в течение 12 недель
  • иметь дома стандартную телефонную линию, совместимую с SCRAMx, или согласиться еженедельно посещать клинику для коротких исследовательских посещений/загрузок
  • согласиться подписать форму передачи имущества за пределы кампуса и вернуть оборудование SCRAMx

Критерий исключения:

  • серьезное, неконтролируемое психическое заболевание
  • в выздоровлении от патологической азартной игры
  • иметь нестабильный адрес
  • намерены участвовать в деятельности, несовместимой с SCRAMx, в течение следующих 3 месяцев
  • носят SCRAMx в юридических целях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартный уход
Поведенческий: Стандартный уход
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Стандартное медицинское обслуживание плюс Управление непредвиденными обстоятельствами при воздержании от алкоголя
Поведенческий: Стандартный уход
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами премии за воздержание от алкоголя
Систематическое подкрепление желательного поведения и отказ от подкрепления нежелательного поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальная продолжительность воздержания от алкоголя
Временное ограничение: три месяца
объективный отчет об употреблении алкоголя, измеренный устройством SCRAMx
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UConn Health

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-204H-2
  • R01AA021446 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться