Gestion des urgences pour les troubles liés à la consommation d'alcool
30 octobre 2019 mis à jour par: Sheila Alessi, UConn Health
Les traitements de gestion des contingences (CM) sont très efficaces pour améliorer les résultats des patients toxicomanes.
Cependant, la CM a rarement été appliquée aux personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool, principalement en raison des limitations technologiques dans la surveillance de la consommation d'alcool.
Le Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) est une nouvelle technologie conçue pour surveiller en continu la consommation d'alcool 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du CM dans la réduction de la consommation d'alcool à l'aide de SCRAMx.
Au total, 120 patients alcooliques ou dépendants débutant un traitement ambulatoire dans des cliniques communautaires seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : soins standard ou soins standard plus CM avec renforcement basé sur les résultats des lectures SCRAMx.
Par rapport aux soins standard, on s'attend à ce que le CM se traduise par moins de jours de consommation d'alcool et des durées plus longues de jours continus sans consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
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New Britain, Connecticut, États-Unis, 06051
- Farrell Treatment Center
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostic actuel de trouble lié à la consommation d'alcool et autodéclaration d'une consommation récente d'alcool
- réussir un quiz sur le consentement éclairé
- accepter de porter un moniteur SCRAMx pendant 12 semaines
- avoir une ligne téléphonique compatible SCRAMx standard dans leur maison ou accepter de se rendre à la clinique chaque semaine pour de brèves visites de recherche/téléchargements
- accepter de signer un formulaire de transfert de propriété hors campus et de retourner l'équipement SCRAMx
Critère d'exclusion:
- maladie psychiatrique grave et incontrôlée
- en rétablissement du jeu pathologique
- avoir une adresse instable
- avoir l'intention de participer à des activités incompatibles avec SCRAMx au cours des 3 prochains mois
- portent SCRAMx à des fins légales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Soins standards
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Expérimental: Groupe expérimental
Soins standard et gestion des éventualités de prix pour l'abstinence d'alcool
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Le renforcement systématique des comportements souhaités et le refus de renforcer les comportements indésirables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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plus longue durée d'abstinence d'alcool
Délai: trois mois
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rapport objectif de la consommation d'alcool telle que mesurée par l'appareil SCRAMx
|
trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Première publication (Estimation)
9 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-204H-2
- R01AA021446 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .