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Notfallmanagement bei Alkoholkonsumstörungen

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Sheila Alessi, UConn Health
Notfallmanagement-Behandlungen (CM) sind äußerst wirksam bei der Verbesserung der Ergebnisse von Patienten, die Drogen missbrauchen. CM wurde jedoch selten bei Personen mit Alkoholkonsumstörungen angewendet, vor allem aufgrund technologischer Einschränkungen bei der Überwachung des Alkoholkonsums. Der Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) ist eine neue Technologie zur kontinuierlichen Überwachung des Alkoholkonsums 24 Stunden am Tag, 7 Tage pro Woche. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von CM bei der Reduzierung des Alkoholkonsums mithilfe von SCRAMx zu bewerten. Insgesamt werden 120 alkoholabhängige oder alkoholabhängige Patienten, die eine ambulante Behandlung in gemeindenahen Kliniken beginnen, nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: Standardversorgung oder Standardversorgung plus CM mit Verstärkung basierend auf den Ergebnissen von SCRAMx-Messungen. Im Vergleich zur Standardversorgung wird erwartet, dass CM zu weniger Trinktagen und längeren, kontinuierlichen Nichttrinktagen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06051
        • Farrell Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • aktuelle Diagnose einer Alkoholkonsumstörung und Selbstbericht über den jüngsten Alkoholkonsum
  • Bestehen Sie ein Quiz zur Einwilligung nach Aufklärung
  • stimmen Sie zu, 12 Wochen lang einen SCRAMx-Monitor zu tragen
  • Sie verfügen zu Hause über einen Standard-SCRAMx-kompatiblen Telefonanschluss oder erklären sich damit einverstanden, wöchentlich für kurze Forschungsbesuche/Downloads in die Klinik zu kommen
  • erklären sich damit einverstanden, ein Formular zur Übertragung von Eigentum außerhalb des Campus zu unterzeichnen und SCRAMx-Geräte zurückzugeben

Ausschlusskriterien:

  • schwere, unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
  • in der Genesung von pathologischem Glücksspiel
  • eine instabile Adresse haben
  • beabsichtigen, in den nächsten 3 Monaten an Aktivitäten teilzunehmen, die nicht mit SCRAMx kompatibel sind
  • tragen SCRAMx aus rechtlichen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardpflege
Verhalten: Standardpflege
Experimental: Experimentelle Gruppe
Standardversorgung plus Preis-Notfallmanagement für Alkoholabstinenz
Verhalten: Standardpflege
Verhalten: Preis-Notfallmanagement für Alkoholabstinenz
Die systematische Verstärkung gewünschter Verhaltensweisen und das Zurückhalten der Verstärkung unerwünschter Verhaltensweisen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
längste Dauer der Alkoholabstinenz
Zeitfenster: drei Monate
Objektiver Bericht über den Alkoholkonsum, gemessen mit dem SCRAMx-Gerät
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-204H-2
  • R01AA021446 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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