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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02135237
알코올 사용 장애에 대한 비상 관리
2019년 10월 30일 업데이트: Sheila Alessi, UConn Health
비상 관리(CM) 치료는 약물 남용 환자의 결과를 개선하는 데 매우 효과적입니다.
그러나 CM은 주로 음주 모니터링의 기술적 한계로 인해 알코올 사용 장애가 있는 개인에게 거의 적용되지 않았습니다.
보안 연속 원격 알코올 모니터(SCRAMx®)는 주 7일 하루 24시간 지속적으로 알코올 소비를 모니터링하도록 설계된 신기술입니다.
이 연구의 목적은 SCRAMx를 사용하여 알코올 사용을 줄이는 CM의 효능을 평가하는 것입니다.
총 120명의 알코올 남용 또는 의존 환자가 지역사회 기반 클리닉에서 외래 치료를 시작하면 표준 치료 또는 표준 치료와 SCRAMx 판독 결과를 기반으로 강화된 CM을 더한 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
표준 치료와 비교하여 CM은 음주 일수가 적고 지속적인 금주 기간이 길어질 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
New Britain, Connecticut, 미국, 06051
- Farrell Treatment Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알코올 사용 장애의 현재 진단 및 최근 알코올 사용에 대한 자기보고
- 정보에 입각한 동의 퀴즈를 통과
- 12주 동안 SCRAMx 모니터 착용에 동의
- 집에 표준 SCRAMx 호환 전화선이 있거나 짧은 연구 방문/다운로드를 위해 매주 클리닉에 참석하는 데 동의합니다.
- 교외 재산 이전 양식에 서명하고 SCRAMx 장비를 반환하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심각하고 통제되지 않는 정신 질환
- 병적 도박에서 회복 중
- 주소가 불안정하다
- 향후 3개월 동안 SCRAMx와 양립할 수 없는 활동에 참여할 의향이 있습니다.
- 법적 목적으로 SCRAMx를 착용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
스탠다드 케어
|
|
|
실험적: 실험군
금주를 위한 Standard Care 및 Prize Contingency Management
|
바람직한 행동에 대한 체계적 강화와 바람직하지 않은 행동에 대한 강화 보류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가장 긴 금주 기간
기간: 삼 개월
|
SCRAMx 장치로 측정한 알코올 사용에 대한 객관적인 보고
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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