Az alkoholfogyasztási zavarok készenléti kezelése
2019. október 30. frissítette: Sheila Alessi, UConn Health
A készenléti menedzsment (CM) kezelések rendkívül hatékonyak a szerhasználó betegek kimenetelének javításában.
A CM-et azonban ritkán alkalmazták alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő egyének esetében, elsősorban az alkoholfogyasztás monitorozásának technológiai korlátai miatt.
A Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) egy új technológia, amelyet az alkoholfogyasztás folyamatos monitorozására terveztek, a nap 24 órájában a hét 7 napján.
A tanulmány célja a CM hatékonyságának értékelése az alkoholfogyasztás csökkentésében az SCRAMx segítségével.
Összesen 120 alkoholfogyasztó vagy függő beteget, akik közösségi alapú klinikákon kezdenek járóbeteg-kezelést, véletlenszerűen besorolnak két állapot valamelyikébe: standard ellátás vagy standard ellátás plusz CM, a SCRAMx-leolvasások eredményei alapján.
A szokásos ellátáshoz képest a CM várhatóan kevesebb ivási napot és hosszabb folyamatos ivásmentes napokat eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06051
- Farrell Treatment Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az alkoholfogyasztási zavar jelenlegi diagnózisa és a közelmúltbeli alkoholfogyasztás önjelentése
- át kell adni egy tájékozott beleegyező kvízt
- beleegyezik abba, hogy 12 hétig SCRAMx monitort visel
- szabványos SCRAMx-kompatibilis telefonvonallal kell rendelkezniük otthonukban, vagy vállalják, hogy hetente járnak a klinikára rövid kutatási látogatásokra/letöltésekre
- beleegyezik abba, hogy aláírja az egyetemen kívüli ingatlanátruházási űrlapot, és visszaküldi az SCRAMx berendezést
Kizárási kritériumok:
- súlyos, kontrollálatlan pszichiátriai betegség
- a kóros szerencsejátékból való felépülésben
- instabil címe van
- a következő 3 hónapban az SCRAMx-szel össze nem egyeztethető tevékenységekben kíván részt venni
- jogi okokból SCRAMx-et viselnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Standard Care
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Standard Care plus Prize Contingency Management az alkoholabsztinenciaért
|
A kívánt viselkedések szisztematikus megerősítése és a megerősítés visszatartása a nem kívánt viselkedések esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alkoholtól való tartózkodás leghosszabb időtartama
Időkeret: három hónap
|
objektív jelentés az alkoholfogyasztásról SCRAMx készülékkel mérve
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-204H-2
- R01AA021446 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .