Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabshåndtering for alkoholforbrugsforstyrrelser

30. oktober 2019 opdateret af: Sheila Alessi, UConn Health
Beredskabsbehandlinger (CM) er yderst effektive til at forbedre resultaterne af stofmisbrugende patienter. Imidlertid er CM sjældent blevet anvendt til personer med alkoholforstyrrelser, primært på grund af teknologiske begrænsninger i overvågning af drikkeri. Secure Continuous Remote Alcohol Monitor (SCRAMx®) er en ny teknologi designet til kontinuerligt at overvåge alkoholforbrug 24 timer i døgnet i 7 dage om ugen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​CM til at reducere alkoholforbrug ved hjælp af SCRAMx. I alt vil 120 alkoholmisbrugende eller afhængige patienter, der starter ambulant behandling på lokalsamfundsbaserede klinikker, blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: standardbehandling eller standardbehandling plus CM med forstærkning baseret på resultater af SCRAMx-aflæsninger. Sammenlignet med standardpleje forventes det, at CM vil resultere i færre drikkedage og længere varigheder af sammenhængende ikke-drikkedage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06051
        • Farrell Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre
  • aktuel diagnose af alkoholmisbrug og selvrapportering af nyligt alkoholforbrug
  • bestå en quiz om informeret samtykke
  • acceptere at bære en SCRAMx-skærm i 12 uger
  • har en standard SCRAMx-kompatibel telefonlinje i deres hjem eller accepterer at deltage i klinikken ugentligt for korte forskningsbesøg/downloads
  • acceptere at underskrive en off-campus ejendomsoverførselsformular og returnere SCRAMx udstyr

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk sygdom
  • i bedring fra patologisk gambling
  • har en ustabil adresse
  • har til hensigt at deltage i aktiviteter, der er uforenelige med SCRAMx i løbet af de næste 3 måneder
  • bærer SCRAMx til lovlige formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standardpleje
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Standard Care plus præmieberedskabshåndtering for alkoholafholdenhed
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Adfærdsmæssigt: Prisberedskabsledelse for alkoholafholdenhed
Den systematiske forstærkning af ønsket adfærd og tilbageholdelse af forstærkning for uønsket adfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længste varighed af afholdenhed fra alkohol
Tidsramme: tre måneder
objektiv rapport om alkoholforbrug målt med SCRAMx-enhed
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-204H-2
  • R01AA021446 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner