低剂量普通肝素治疗对脓毒症炎症的影响
2014年7月6日 更新者：Khie Chen Lie、Indonesia University
评估低剂量普通肝素治疗对严重脓毒症炎症影响的随机对照试验
脓毒症是一种感染引发全身炎症反应的临床综合征。 不受控制的炎症过程导致多器官功能障碍，并导致严重脓毒症早期死亡。 普通肝素是一种抗凝剂，广泛用于预防 DVT 或治疗弥散性血管内凝血。 肝素还通过下调核因子 kappa B 和肿瘤坏死因子 alpha 具有抗炎作用。
本研究的目的是确定低剂量普通肝素治疗对严重脓毒症患者炎症的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚、10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重脓毒症和感染性休克患者由修订后的脓毒症标准 (2001) 定义
- 48小时内诊断败血症
- 同意参加
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 严重的血小板减少症，血小板低于 30.000/mm3
- 出血或大出血的高风险
- 抗凝治疗期间
- 溶栓治疗后
- 失代偿性慢性肝病
- 慢性肾病透析治疗
- 在大剂量皮质类固醇治疗期间
- CD4 计数低于 50/mm3 的 HIV
- 大剂量肝素治疗的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普通肝素
低剂量普通肝素 10 单位/kgBW/小时连续输注
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10单位/kgBW/小时连续输注72小时
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安慰剂比较：安慰剂
与试验药物以相同形式包装的生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎
大体时间：3天
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确定低剂量普通肝素治疗对核因子 kappa B、抑制剂 kappa B 激酶和肿瘤坏死因子-α 的影响。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：14天
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确定低剂量普通肝素对死亡率和改善 APACHE II 评分的影响
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月9日
首次发布 (估计)
2014年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月6日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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