Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения низкими дозами нефракционированного гепарина на воспаление при сепсисе

6 июля 2014 г. обновлено: Khie Chen Lie, Indonesia University

Рандомизированное контрольное исследование для оценки влияния лечения низкими дозами нефракционированного гепарина на воспаление при тяжелом сепсисе

Сепсис представляет собой клинический синдром, при котором инфекция вызывает системную воспалительную реакцию. Неконтролируемый воспалительный процесс приводит к полиорганной дисфункции и является причиной ранней летальности при тяжелом сепсисе. Нефракционированный гепарин является антикоагулянтом, который широко используется как для профилактики ТГВ, так и для лечения диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Гепарин также оказывает противовоспалительное действие за счет подавления ядерного фактора каппа В и фактора некроза опухоли альфа.

Целью данного исследования является определение влияния лечения низкими дозами нефракционированного гепарина на воспаление у пациентов с тяжелым сепсисом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия, 10430
        • dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелым сепсисом и септическим шоком определяются с помощью пересмотренных критериев сепсиса (2001 г.)
  • В течение 48 часов диагностировать сепсис
  • Согласен участвовать

Критерий исключения:

  • Беременность и лактация
  • Тяжелая тромбоцитопения, тромбоциты менее 30 000/мм3
  • Кровотечение или высокий риск большого кровотечения
  • Во время лечения антикоагулянтами
  • После тромболитической терапии
  • Декомпенсированные хронические заболевания печени
  • Хронические заболевания почек на диализе
  • Во время лечения высокими дозами кортикостероидов
  • ВИЧ с количеством CD4 ниже 50/мм3
  • Показания к лечению высокими дозами гепарина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нефракционированный гепарин
Низкая доза нефракционированного гепарина 10 ЕД/кг массы тела/час, непрерывная инфузия
Лекарство: Нефракционированный гепарин
Непрерывная инфузия 10 ЕД/кг массы тела/час в течение 72 часов
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычный физиологический раствор, упакованный в той же форме, что и пробные препараты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспаление
Временное ограничение: 3 дня
определить влияние лечения низкими дозами нефракционированного гепарина на ядерный фактор каппа В, ингибитор каппа В киназу и фактор некроза опухоли-альфа.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический исход
Временное ограничение: 14 дней
определить влияние низкой дозы нефракционированного гепарина на смертность и улучшение по шкале APACHE II
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLDS01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться