Pienen annoksen fraktioimattoman hepariinihoidon vaikutus sepsiksen tulehdukseen
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioitiin pieniannoksisen fraktioimattoman hepariinihoidon vaikutusta tulehdukseen vaikeassa sepsisessä
Sepsis on kliininen oireyhtymä, jossa infektio laukaisee systeemisen tulehdusvasteen. Hallitsematon tulehdusprosessi johtaa useiden elinten toimintahäiriöihin ja aiheuttaa varhaista kuolleisuutta vaikeassa sepsiksessä. Fraktioimaton hepariini on antikoagulantti, jota käytetään laajalti joko DVT:n ennaltaehkäisyyn tai disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation hoitoon. Hepariinilla on myös anti-inflammatorinen vaikutus, koska se alentaa tumatekijä kappa B:tä ja tuumorinekroositekijä alfaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää pienen annoksen fraktioimattoman hepariinihoidon vaikutukset tulehdukseen vaikeassa sepsispotilaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki, määritellään tarkistetuilla sepsiskriteereillä (2001)
- Diagnoosi sepsis 48 tunnin kuluessa
- Suostu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Vaikea trombosytopenia, verihiutaleiden määrä alle 30 000/mm3
- Verenvuoto tai suuri vakavan verenvuodon riski
- Antikoagulanttihoidon aikana
- Trombolyyttihoidon jälkeen
- Dekompensoituneet krooniset maksasairaudet
- Krooniset munuaissairaudet dialyysihoidossa
- Suuriannoksisen kortikosteroidihoidon aikana
- HIV, jonka CD4-määrä on alle 50/mm3
- Käyttöaihe suuriannoksiseen hepariinihoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fraktioimaton hepariini
Pieniannoksinen fraktioimaton hepariini 10 yksikköä/kgBW/tunti jatkuva infuusio
|
10 yksikköä/kgBW/tunti jatkuva infuusio 72 tunnin ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos, joka on pakattu samaan muotoon koelääkkeiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
määrittää pienen annoksen fraktioimattoman hepariinihoidon vaikutukset tumatekijä kappa B:hen, estäjä kappa B -kinaasiin ja tuumorinekroositekijä-alfaan.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen tulos
Aikaikkuna: 14 päivää
|
määrittää pienen annoksen fraktioimattoman hepariinin vaikutus kuolleisuuteen ja APACHE II -pistemäärän paranemiseen
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLDS01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .