Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia niską dawką heparyny niefrakcjonowanej na stan zapalny w sepsie

6 lipca 2014 zaktualizowane przez: Khie Chen Lie, Indonesia University

Randomizowane badanie kontrolne oceniające wpływ leczenia małymi dawkami heparyny niefrakcjonowanej na stan zapalny w ciężkiej sepsie

Sepsa jest zespołem klinicznym, w którym infekcja wywołuje ogólnoustrojową odpowiedź zapalną. Niekontrolowany proces zapalny prowadzi do dysfunkcji wielonarządowych i powoduje wczesną śmiertelność w ciężkiej sepsie. Heparyna niefrakcjonowana jest antykoagulantem szeroko stosowanym zarówno w profilaktyce DVT, jak iw leczeniu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego. Heparyna ma również działanie przeciwzapalne poprzez obniżenie poziomu czynnika jądrowego kappa B i czynnika martwicy nowotworu alfa.

Celem pracy jest określenie wpływu leczenia małymi dawkami heparyny niefrakcjonowanej na stan zapalny u pacjenta z ciężką sepsą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym definiowani przez zmienione kryteria sepsy (2001)
  • W ciągu 48 godzin zdiagnozować sepsę
  • Zgódź się na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Ciężka małopłytkowość, liczba płytek krwi poniżej 30 000/mm3
  • Krwawienie lub wysokie ryzyko poważnego krwawienia
  • Podczas leczenia przeciwzakrzepowego
  • Po leczeniu trombolitycznym
  • Niewyrównane przewlekłe choroby wątroby
  • Przewlekłe choroby nerek w trakcie leczenia dializą
  • Podczas leczenia dużymi dawkami kortykosteroidów
  • HIV z liczbą CD4 poniżej 50/mm3
  • Wskazania do leczenia heparyną w dużych dawkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Heparyna niefrakcjonowana
Niska dawka heparyny niefrakcjonowanej 10 jednostek/kg masy ciała/godzinę w ciągłej infuzji
Lek: Heparyna niefrakcjonowana
Ciągły wlew 10 jednostek/kg masy ciała/godzinę przez 72 godziny
Komparator placebo: Placebo
Normalna sól fizjologiczna zapakowana w tej samej formie z próbnymi lekami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapalenie
Ramy czasowe: 3 dni
określenie wpływu leczenia małymi dawkami heparyny niefrakcjonowanej na jądrowy czynnik kappa B, inhibitor kinazy kappa B i czynnik martwicy nowotworu-alfa.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 14 dni
określenie wpływu niskich dawek heparyny niefrakcjonowanej na śmiertelność i poprawę wyniku w skali APACHE II
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLDS01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Heparyna niefrakcjonowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj