저용량 미분획 헤파린 치료가 패혈증 염증에 미치는 영향
2014년 7월 6일 업데이트: Khie Chen Lie, Indonesia University
중증 패혈증 환자의 염증에 대한 저용량 미분획 헤파린 치료의 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
패혈증은 감염이 전신 염증 반응을 유발하는 임상 증후군입니다. 제어되지 않은 염증 과정은 다발성 장기 기능 장애로 이어지고 중증 패혈증에서 조기 사망을 유발합니다. 미분획 헤파린은 DVT 예방 또는 파종성 혈관내 응고 치료에 널리 사용되는 항응고제입니다. 헤파린은 또한 핵 인자 카파 B 및 종양 괴사 인자 알파를 하향 조절함으로써 항염증 효과를 가집니다.
이 연구의 목적은 중증 패혈증 환자의 염증에 대한 저용량 미분획 헤파린 치료의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개정된 패혈증 기준(2001)에 따라 정의된 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자
- 48시간 이내 패혈증 진단
- 참여 동의
제외 기준:
- 임신과 수유
- 중증 혈소판 감소증, 혈소판 30.000/mm3 미만
- 출혈 또는 주요 출혈 위험이 높음
- 항응고제 치료 중
- 혈전용해제 치료 후
- 보상되지 않은 만성 간 질환
- 투석 치료를 받는 만성 신장 질환
- 고용량 코르티코스테로이드 치료 중
- CD4 수가 50/mm3 미만인 HIV
- 고용량 헤파린 치료 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미분획 헤파린
저용량 미분획 헤파린 10 단위/kgBW/시간 연속 주입
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72시간 동안 10 unit/kgBW/hour 연속 주입
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위약 비교기: 위약
시험약과 동일한 형태로 포장된 생리식염수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증
기간: 3 일
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핵 인자 카파 B, 억제제 카파 B 키나제 및 종양 괴사 인자-알파에 대한 저용량 미분획 헤파린 치료의 효과를 결정합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과
기간: 14 일
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사망률 및 개선 APACHE II 점수에 대한 저용량 미분획 헤파린의 영향 결정
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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미분획 헤파린에 대한 임상 시험
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Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Critical Care Trials Group완전한
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Brazilian Clinical Research InstituteHospital Israelita Albert Einstein; Hospital Moinhos de Vento; Hospital do Coracao; Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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Medstar Health Research InstituteGlaxoSmithKline완전한
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Western Galilee Hospital-Nahariya완전한