三种图解腰麻镇静效果的比较研究

镇静是一组旨在使患者在执行诊断或治疗程序时安静、舒适、没有疼痛和/或不良记忆的行动。 鉴于在临床实践中经常使用的区域麻醉技术是相对创伤和痛苦的程序，已多次合作镇静，使此类干预对患者来说更舒适，并使同行协作更容易。 并非所有麻醉师都使用镇静剂或类似指示，但绝大多数麻醉师都会这样做。 有些人在局部阻滞穿刺之前或之后或在需要多次穿刺的情况下始终使用它，而其他人仅在患者焦虑时才使用。

麻醉学镇静药物有多种，具有抗焦虑、健忘、镇痛等多重作用，包括巴比妥类、苯二氮卓类、阿片类镇痛药及其组合，氯胺酮、咪达唑仑、芬太尼、异丙酚、右美托咪定等就是证明。 显然需要实施镇静技术，以提供有效、安全、副作用少以及成本低的镇静技术，以消除正在接受脊髓麻醉等手术的患者的抗焦虑、健忘、镇痛和/或嗜睡。

减少焦虑和减少对手术创伤的神经和代谢反应成为麻醉计划中的一项要求，镇静在寻求在有意识镇静下的局部麻醉技术期间确保足够的血流动力学稳定性方面起着关键作用，这就是镇静患者对语言刺激反应正常，并保持认知功能和协调性，而不会改变通气或心血管功能。 理想的镇静状态取决于患者类型、手术类型和使用的药物，但建议根据 Ramsay 镇静量表将镇静水平保持在 2 到 3 之间或清醒镇静，以实现更好的健康和协作，无需干预即可保持气道通畅，同时保持足够的自主通气和正常保持的心血管功能。

目的是确定三种镇静方案对计划接受脊髓麻醉的患者的有效性。

材料和方法 进行了一项临床试验、随机、前瞻性、单盲实验研究，其中比较了三种方案对脊髓麻醉患者的镇静效果。 从每位入院患者处获得知情同意书。 该研究得到了卡塔赫纳大学伦理委员会的批准。

符合选择标准的患者在 2011 年 6 月期间被随机分配（根据网站上生成的随机数表：http://stattrek.com/tables/random.aspx）分配到其中一个研究组和 2012 年 6 月。

如下形成 3 组：第 1 组给予咪达唑仑 0.03 mg/kg，第 2 组应用咪达唑仑 0.015 mg/Kg + 芬太尼 0.8mcg/kg，第 3 组使用咪达唑仑 0.015 mg/Kg + 氯胺酮 0.25 mg/kg，所有组均以单剂量给药。

计算样本量，可靠性为 95%，功效为 80%，实验组预期改善率为 80%，共 75 名患者，随机分配到三个研究组之一，每个组由 25 名患者组成。 研究人员选择了所有符合纳入标准的患者，例如年龄在 18 至 60 岁之间，计划进行择期手术，进行麻醉前评估，根据其风险分为 ASA I 或 ASA II，体重指数在 18.5 之间和 29.99，未怀孕，手术当天禁食 8 小时以上，需要区域麻醉技术，无手术禁忌症，可以在患者侧卧位进行，不知道过敏史，并且没有t 作为排除标准的脊柱水平畸形可以毫无困难地防止脊柱阻滞。

程序：使用镇静方案为每个患者随机选择，通过随机数字表生成器随机分配 75 个数字，最小值为 1，最大值为 3，并且当他们选择患者时，依次应用相应的方案命令。 在进入手术室时，患者被引导至外周静脉 18 -20Gauge，通过生命体征监测仪监测心电图 (ECG)、无创血压 (NIBP) 和脉搏血氧饱和度 (O2Sat)；血流动力学变量被记录入。 根据患者体重静脉内应用预先制定的镇静方案之一，并通过鼻插管给予氧气 1 升/分钟，在方案实施后 2.5 和 5 分钟记录血流动力学变化，并评估当时的 Ramsay 量表。 患者被定位以进行麻醉技术，并使用 Quincke 针 26 号，由一组经验丰富的麻醉师进行脊髓麻醉，与本研究的作者相对应，记录了尝试次数和阻滞难度，在在外科手术结束时，对患者进行了满意度调查，了解他们对脊柱阻滞的体验。

数据收集使用的格式包括社会人口特征、感兴趣的变量和两个测量尺度：

第一个是 RANSAY SCALE，它是一种用于评估镇静深度的量表，在 30 多年前得到验证，易于使用，并且在许多评估镇静的研究中一直是黄金标准；随着您增加秤上的水平，增加镇静程度。 处于清醒状态的患者可以在 1 级中找到，指的是 2 级中焦虑和/或激动的患者，当伴侣安静且专注并自发睁眼时，或 3 级时闭上眼睑，但对口头反应迅速刺激。 当发现患者睡着时，如果您仍然闭着眼睛并且对触觉和语言刺激反应迅速，则称为 4 级；如果反应较慢并且仅对重要和/或疼痛的刺激有反应，则称为 5 级；以及 6 级什么时候对任何刺激都没有反应。

此外，使用LIKERT型满意度量表主观评价患者在镇静状态下腰麻的满意度，该量表未经验证，1分表示非常满意，2分表示仅感到满意，1分3分表示不满意，4分表示感觉不满意，最后5分表示非常不满意。

数据分析：分类变量的计数报告为绝对数字和百分比。 通过假设检验估计基线特征和干预后的差异。 对于定性变量，酌情使用卡方检验和 Fisher 精确检验。 在通过 Shapiro-Wilk 检验和 ANOVA 比较组验证的正常定量变量中，该分析得到了 Epi Info v7 和 Stata 软件的支持。

伦理问题：调整了赫尔辛基宣言和哥伦比亚现行法规（1993 年第 008430 号决议 MOH 2378 和关于良好临床实践的第 2008 号决议）。 那里没有记录反对招致道德建议的行动。 医院伦理委员会要求进行评估，该委员会同意继续进行其开发，并进行了患者个人知情同意的报告。