Studie av sammenligning av effektiviteten til tre diagrammer for sedasjon i spinalbedøvelse

Sedasjon er et sett med handlinger rettet mot å få en pasient til å være rolig, komfortabel, fri for smerte og/eller dårlige minner når en diagnostisk eller terapeutisk prosedyre utføres. Gitt at regionale anestesiteknikker som ofte brukes i klinisk praksis er relativt traumatiske og smertefulle prosedyrer, har samarbeidet ved flere anledninger sedasjon, for å gjøre slike intervensjoner mer komfortable for pasienten og gjøre det lettere å samarbeide med jevnaldrende. Ikke alle anestesileger bruker sedasjon eller indikerer lignende, men de aller fleste praktiserer det. Noen bruker det konsekvent før eller etter punktering for en regional blokkering eller i tilfelle det krevde flere punkteringer, og andre brukes bare når pasienten er engstelig.

Det finnes ulike medisiner for sedasjon i anestesiologi med flere anxiolytiske, hukommelsestap og smertestillende midler, inkludert barbiturater, benzodiazepiner, opioidanalgetika og kombinasjoner av disse, er bevis på dette ketamin, midazolam, fentanyl, propofol, dexmedetomidin og andre. Det er et klart behov for å implementere sedasjonsteknikker som gir effektivitet, sikkerhet og få bivirkninger, samt lave kostnader for å søke anxiolyse, hukommelsestap, analgesi og/eller døsighet hos pasienter som gjennomgår prosedyrer som spinalanestesi.

Redusering av angst og redusert nevrologisk og metabolsk respons på kirurgiske traumer blir et krav for å bli behandlet i anestesiplanen, sedasjon der spiller en nøkkelrolle i å søke å sikre en tilstrekkelig hemodynamisk stabilitet under lokoregionale anestesiteknikker under bevisst sedasjon, dette er sedasjon der en pasient reagerer normalt på verbale stimuli, med bevaring av kognitiv funksjon og koordinasjon, uten endring av ventilasjon eller kardiovaskulær funksjon. Den ideelle tilstanden for sedasjon avhenger av typen pasient, type prosedyre og medisinene som brukes, men det anbefales å opprettholde et nivå av sedasjon mellom 2 og 3 eller bevisst sedasjon, i henhold til Ramsay sedasjonsskala for å oppnå større velvære og samarbeid, uten å kreve inngrep for å holde luftveiene, samtidig som tilstrekkelig spontan ventilasjon og kardiovaskulær funksjon opprettholdes normalt.

Målet er å bestemme effektiviteten av tre sedasjonsordninger hos pasienter som skal gjennomgå spinalbedøvelse.

MATERIALER OG METODER En klinisk studie, randomisert, prospektiv, enkeltblind eksperimentell studie ble utført, der tre skjemaer ble sammenlignet for sedasjon hos pasienter som gjennomgikk spinalbedøvelse. Informert samtykke ble innhentet fra hver av de innlagte pasientene. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved University of Cartagena.

Pasienter som oppfylte utvalgskriteriene ble randomisert (i henhold til en tabell med tilfeldige tall generert på nettstedet: http://stattrek.com/tables/random.aspx) for å bli tildelt en av forskningsgruppene, i perioden mellom juni 2011 og juni 2012.

3 grupper ble dannet som følger: Gruppe 1 ble gitt midazolam 0,03 mg/kg, gruppe 2 ble påført Midazolam 0,015 mg/Kg + Fentanyl 0,8mcg/kg og i gruppe 3 ble brukt Midazolam 0,015 mg/Kg + ketamin 0,25 mg/kg, administrert som en enkelt dose i alle grupper.

Prøvestørrelse, med en pålitelighet på 95 %, en styrke på 80 % og en forventet forbedringsrate i eksperimentell gruppe på 80 % ble beregnet, for totalt 75 pasienter, og ble tilfeldig tildelt en av de tre studiegruppene, hver gruppen besto av 25 pasienter. Etterforskerne valgte ut alle pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene som alder mellom 18 og 60 år, planlagt for elektiv kirurgi, har pre-anestesivurdering, klassifisert i henhold til deres risiko som ASA I eller ASA II, med en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29.99, ikke være gravid, har høyere faste 8 timer dagen for prosedyren, krever regional anestesiteknikk uten kontraindikasjoner for prosedyren og kan utføres med pasienten i lateral decubitus, har ikke kjent allergi i historien og har t som et eksklusjonskriterium misdannelser av ryggraden nivå som ville forhindre en spinal blokkering uten problemer.

Prosedyre: tildelt tilfeldig valgt for hver pasient ved bruk av en sederingsplan, 75 tall ble tilfeldig gjennom en generator av tilfeldige talltabeller , med en minimumsverdi på 1 og en maksimumsverdi på 3, og etter hvert som de valgte en pasient ble det brukt tilsvarende skjema i sekvensiell rekkefølge. Ved innleggelse til operasjonsstuen ble pasienten kanalisert til en perifer vene 18 -20 Gauge, ble overvåket med elektrokardiogram (EKG), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) og oksygenmetning ved pulsoksymetri (O2Sat) av en vitale tegnmonitor; hemodynamiske variabler ble registrert inntekt. Ble påført intravenøst ​​en av de pre-etablerte ordningene sedasjon i henhold til pasientens vekt og oksygen ble administrert med nesekanyle 1 liter/minutt, hemodynamiske endringer ble registrert ved 2,5 og 5 minutter fra skjemaet ble implementert og evaluert Ramsay-skalaen på det tidspunktet. Pasienten er posisjonert for å bære anestesiteknikken, og med en Quincke-nål 26 Gauge, ble spinalanestesi av et team med erfarne anestesiologer plassert, tilsvarende forfatterne av denne studien, antall forsøk og vanskeligheter med å blokkere ble notert, kl. ved slutten av den kirurgiske prosedyren ble det utført en tilfredshetsundersøkelse til pasienten om deres erfaring med spinalblokk.

Datainnsamlingen ble utført ved hjelp av et format som inkluderte sosiodemografiske egenskaper, variabler av interesse og to måleskalaer ble brukt:

Den første var RANSAY SCALE, som er en skala som brukes til å vurdere dybden av sedasjon, er validert for over 30 år siden, er enkel å bruke og har vært gullstandarden i mange studier som evaluerte sedasjon; når du øker nivået på skalaen, øker graden av sedasjon. Å være våken pasient kan finnes på nivå 1, refererer til en engstelig og/eller opphisset pasient på nivå 2, når partneren er stille og fokusert og har spontan øyeåpning, eller nivå 3 når han har lukkede øyelokk, men reagerer raskt på verbalt stimuli. Når pasienten ble funnet sovende, vil nivå 4 bli kalt hvis du fortsatt er med lukkede øyne og reagerer raskt på taktile og verbale stimuli sterk, nivå 5 når den har en langsommere respons og bare reagerer på viktige og/eller smertefulle stimuli og nivå 6 når reagerer ikke på noen stimulans.

I tillegg ble en TILFREDSSKALA TYPE LIKERT brukt for å subjektivt evaluere hvor fornøyd pasienten var med spinalbedøvelse under sedasjon, skalaen er ikke validert, noe som gir en skåre på 1 for å referere til å være veldig fornøyd, 2 hvis bare følte seg fornøyd, en skåre av 3 for å være misfornøyd, 4 hvis det betydde å føle seg misfornøyd og til slutt en vurdering på 5 hvis det betydde å være veldig misfornøyd.

Dataanalyse: tellingen av kategoriske variabler rapporteres som absolutte tall og prosenter. Forskjeller i baseline-karakteristikker og post-intervensjon ble estimert gjennom hypotesetesting. For kvalitative variabler ble Chi-kvadrat-testen og Fishers eksakte test brukt, etter behov. I kvantitative variabler av normal verifisert gjennom Shapiro-Wilk test og sammenligningsgrupper av ANOVA, ble denne analysen støttet med Epi Info v7 og Stata programvare.

Etiske spørsmål: Helsinki-erklæringen og gjeldende regelverk i Colombia (1993 resolusjon nr. 008430 MOH 2378 og resolusjon 2008 om god klinisk praksis) ble justert. Der ble det ikke registrert aksjoner mot å pådra seg etiske forslag. Vurdering ble påkrevd av sykehusets etiske komité, som ga sin tilslutning til å fortsette med utviklingen, en rapport om individuell informert samtykke fra pasienter ble utført.