Vizsgálat a három diagram hatékonyságának összehasonlításáról a szedációra spinális érzéstelenítésben

A szedáció olyan műveletek összessége, amelyek célja, hogy a páciens csendes, kényelmes legyen, fájdalomtól és/vagy rossz emlékektől mentes legyen diagnosztikai vagy terápiás eljárás során. Tekintettel arra, hogy a klinikai gyakorlatban gyakran használt regionális érzéstelenítési technikák viszonylag traumás és fájdalmas eljárások, többször társultak szedációval, hogy az ilyen beavatkozásokat kényelmesebbé tegyék a páciens számára, és megkönnyítsék az együttműködést. Nem minden aneszteziológus alkalmaz szedációt vagy jelez hasonlót, de a túlnyomó többség ezt gyakorolja. Vannak, akik következetesen alkalmazzák a szúrás előtt vagy után egy regionális blokknál, vagy abban az esetben, ha többszöri szúrásra volt szükség, míg mások csak akkor használják, ha a beteg szorong.

Az aneszteziológiában többféle nyugtató, szorongásoldó, amnéziás és fájdalomcsillapító gyógyszer létezik, beleértve a barbiturátokat, benzodiazepineket, opioid fájdalomcsillapítókat és ezek kombinációit, amelyek bizonyítják ezt a ketamin, midazolam, fentanil, propofol, dexmedetomidin és mások. Egyértelműen szükség van olyan szedációs technikák alkalmazására, amelyek hatékonyságot, biztonságot és kevés mellékhatással, valamint alacsony költséggel járnak a szorongás, az amnézia, a fájdalomcsillapítás és/vagy az álmosság keresése során olyan betegeknél, akik olyan eljárásokon esnek át, mint például a spinális érzéstelenítés.

A szorongás csökkentése, valamint a műtéti traumára adott idegrendszeri és metabolikus válasz csökkenése az érzéstelenítési tervben kezelendő követelmény, a szedáció kulcsszerepet játszik a megfelelő hemodinamikai stabilitás biztosítására törekvő lokoregionális érzéstelenítési technikák során tudatos szedáció mellett, ez a szedáció, amelyben a beteg normálisan reagál a verbális ingerekre, a kognitív funkciók és a koordináció megőrzésével, a lélegeztetés vagy a kardiovaszkuláris funkció megváltozása nélkül. Az ideális nyugtatási állapot a beteg típusától, az eljárás típusától és az alkalmazott gyógyszerektől függ, azonban javasolt a Ramsay szedációs skála szerinti 2 és 3 közötti nyugtatási szint fenntartása vagy tudatos szedáció a nagyobb jólét és együttműködés érdekében. beavatkozás nélkül a légutak fenntartásához, miközben a megfelelő spontán lélegeztetést és a szív- és érrendszeri funkciókat normálisan fenntartjuk.

A cél három szedációs séma hatékonyságának meghatározása a spinális érzéstelenítésre tervezett betegeknél.

ANYAG ÉS MÓDSZER Klinikai vizsgálatot, randomizált, prospektív, egyszeresen vak kísérleti vizsgálatot végeztek, amelyben három sémát hasonlítottak össze a gerincvelői érzéstelenítésen átesett betegek szedációjára. Minden felvett betegtől tájékozott beleegyezést kaptunk. A tanulmányt a Cartagenai Egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá.

Azokat a betegeket, akik megfeleltek a kiválasztási kritériumoknak, véletlenszerűen (a http://stattrek.com/tables/random.aspx weboldalon generált véletlenszámok táblázata alapján) véletlenszerűen besorolták valamelyik kutatócsoportba 2011 júniusa közötti időszakban. és 2012 júniusában.

3 csoportot az alábbiak szerint alakítottunk ki: az 1. csoport 0,03 mg/kg midazolámot, a 2. csoport 0,015 mg/kg Midazolam + 0,8 mcg/kg fentanilt, a 3. csoport pedig 0,015 mg/kg + ketamint 0,25 mg/kg, minden csoportban egyszeri adagban adják be.

A minta mérete 95%-os megbízhatósággal, 80%-os teljesítménnyel és 80%-os várható javulási rátával a kísérleti csoportban összesen 75 betegre került kiszámításra, és véletlenszerűen beosztották a három vizsgálati csoport egyikébe. csoport 25 betegből állt. A vizsgálók kiválasztottak minden olyan beteget, aki megfelelt a beválasztási kritériumoknak, például 18 és 60 év közötti, tervezett műtétet terveztek, érzéstelenítés előtti értékelést kaptak, kockázatuk szerint ASA I-be vagy ASA II-be sorolták be, testtömeg-indexük 18,5 között van. és 29.99, nem lehet terhes, a beavatkozás napján 8 órában magasabb koplalással rendelkezik, regionális érzéstelenítési technikát igényel a beavatkozás ellenjavallata nélkül, és a beteg oldalsó decubitusában is elvégezhető, nem ismert allergiás, és t mint kizáró feltételt a gerincszintű rendellenességek, amelyek nehézség nélkül megakadályoznák a gerincblokkot.

Eljárás: minden egyes pácienshez véletlenszerűen kiválasztott séma szedációt használó, 75 számot véletlenszerűen kiválasztottak egy véletlenszám-táblázat generátoron keresztül, minimum 1-es és maximum 3-as értékkel, és amikor kiválasztották a pácienst, a megfelelő sémát alkalmazták egymás után. rendelés. A műtőbe történő felvételkor a pácienst egy 18-20-as perifériás vénába vezették, elektrokardiogrammal (EKG), non-invazív vérnyomást (NIBP) és oxigénszaturációt pulzoximetriával (O2Sat) követték az életjel-monitorral; hemodinamikai változók bevételét rögzítették. Intravénásan alkalmaztuk az előre meghatározott sémák egyikét, a beteg súlyának és oxigénjének megfelelő szedációt orrkanülön keresztül 1 liter/perc mennyiségben adtuk be, a hemodinamikai változásokat 2,5 és 5 perccel a séma végrehajtásától számított 5 perccel rögzítettük, és az akkori Ramsay-skála alapján értékeltük. A pácienst elhelyezik az érzéstelenítő technika hordozásához, és egy 26 Gauge Quincke tűvel spinális érzéstelenítést végeztek egy tapasztalt aneszteziológus csapat által, a tanulmány szerzőinek megfelelően, feljegyezték a kísérletek számát és a blokád nehézségét. A sebészeti beavatkozás végén elégedettségi felmérést végeztünk a pácienssel a gerincblokáddal kapcsolatos tapasztalatairól.

Az adatgyűjtés szociodemográfiai jellemzőket, érdeklődésre számot tartó változókat és két mérési skálát tartalmazó formátumban történt:

Az első a RANSAY SCALE volt, amely a szedáció mélységének felmérésére szolgáló skála, amelyet több mint 30 éve validáltak, könnyen használható, és számos, a szedációt értékelő tanulmány aranystandardja volt; ahogy növeli a skálán a szintet, növelve a szedáció mértékét. Az ébrenlét beteg 1. szinten, szorongó és/vagy izgatott betegre vonatkozik a 2. szinten, amikor a partner csendes és koncentrált, és spontán szeme van, vagy 3. szinten, ha csukott szemhéja van, de gyorsan reagál a verbálisra. ingerek. Amikor a pácienst aludni találták, a 4. szint lesz hívva, ha még mindig csukott szemmel van, és gyorsan reagál a tapintási és verbális ingerekre, az 5. szintet, ha lassabb a reakciója, és csak a fontos és/vagy fájdalmas ingerekre reagál, és a 6. szint. amikor nem reagál semmilyen ingerre.

Ezen túlmenően egy ELÉGEDETTSÉGI SKÁLA TÍPUSÚ LIKERT segítségével szubjektíven értékelték, mennyire volt elégedett a gerincvelő érzéstelenítésben részesülő beteg szedáció alatt, a skála nincs validálva, 1-es pontszámot ad a nagyon elégedettnek, 2-es, ha elégedettnek érzi magát, egy pontszámot. 3-ból elégedetlennek lenni, 4-et, ha elégedetlennek érzi magát, és végül 5-ös értékelést, ha nagyon elégedetlenséget jelent.

Adatelemzés: a kategorikus változók számlálása abszolút számokban és százalékokban történik. A kiindulási jellemzők és a beavatkozás utáni különbségeket hipotézisvizsgálattal becsülték meg. A kvalitatív változók esetében a Chi-négyzet tesztet és a Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaztuk, ha szükséges. A Shapiro-Wilk teszttel és az ANOVA-val összehasonlító csoportokkal igazolt normál kvantitatív változókban ezt az elemzést az Epi Info v7 és a Stata szoftver támogatta.

Etikai kérdések: kiigazították Helsinki nyilatkozatát és a Kolumbiában hatályos szabályozást (1993. évi 008430 MOH 2378 határozat és 2008. évi határozat a helyes klinikai gyakorlatról). Ott nem regisztráltak fellépést etikai javaslatok megfogalmazása ellen. Az értékelést a Kórház etikai bizottsága kérte, amely jóváhagyását adta a fejlesztés folytatásához, a betegek egyéni tájékozott beleegyezéséről jegyzőkönyv készült.