Tutkimus kolmen kaavion tehokkuuden vertailusta sedaatiossa spinaalianestesiassa

Sedaatio on toimenpidekokonaisuus, jonka tarkoituksena on saada potilas olemaan hiljainen, mukava, vailla kipua ja/tai huonoja muistoja diagnostisen tai terapeuttisen toimenpiteen aikana. Koska kliinisessä käytännössä usein käytetyt alueelliset anestesiatekniikat ovat suhteellisen traumaattisia ja kivuliaita toimenpiteitä, ne ovat useaan otteeseen käyttäneet rauhoitusta, jotta tällaiset interventiot olisivat mukavampia potilaalle ja helpottamaan vertaisyhteistyötä. Kaikki anestesiologit eivät käytä sedaatiota tai osoita vastaavasti, mutta suurin osa käyttää sitä. Jotkut käyttävät sitä johdonmukaisesti ennen tai jälkeen pistoksen alueellisessa tukossa tai tilanteessa, jossa vaadittiin useita pistoskohtia, ja toisia käytetään vain, kun potilas on ahdistunut.

Anestesiologiassa on useita sedaatiolääkkeitä, joissa on useita anksiolyyttisiä, muistinmenetyksiä ja analgeettisia lääkkeitä, mukaan lukien barbituraatit, bentsodiatsepiinit, opioidikipulääkkeet ja niiden yhdistelmät, jotka ovat todisteita tästä ketamiinista, midatsolaamista, fentanyylistä, propofolista, deksmedetomidiinista ja muista. On selkeä tarve ottaa käyttöön sedaatiotekniikoita, jotka tarjoavat tehokkuutta, turvallisuutta ja vähän sivuvaikutuksia sekä edullisia kustannuksia anksiolyysin, muistinmenetyksen, kivunlievityksen ja/tai uneliaisuuden etsimiseksi potilailla, joille tehdään toimenpiteitä, kuten spinaalipuudutusta.

Ahdistuneisuuden vähentäminen ja vähentynyt neurologinen ja metabolinen vaste kirurgiselle traumalle tulee hoidettavaksi vaatimuksena anestesiasuunnitelmassa. Sedaatiolla on keskeinen rooli pyrittäessä varmistamaan riittävä hemodynaaminen vakaus paikallisen anestesiatekniikan aikana tietoisessa sedaatiossa, tämä on sedaatio, jossa potilas reagoi normaalisti verbaalisiin ärsykkeisiin säilyttäen kognitiivisen toiminnan ja koordinaation ilman, että ventilaatio tai sydän- ja verisuonitoiminta muuttuu. Ihanteellinen rauhoittava tila riippuu potilaan tyypistä, toimenpiteen tyypistä ja käytetyistä lääkkeistä, mutta on suositeltavaa säilyttää sedaatiotaso välillä 2-3 tai tietoinen sedaatio Ramsayn sedaaatioasteikon mukaan paremman hyvinvoinnin ja yhteistyön saavuttamiseksi. ilman toimenpiteitä hengitysteiden ylläpitämiseksi, samalla kun riittävä spontaani ventilaatio ja sydän- ja verisuonitoiminta säilyvät normaalisti yllä.

Tavoitteena on määrittää kolmen sedaation tehokkuus potilailla, joille on määrä tehdä spinaalipuudutus.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Suoritettiin kliininen tutkimus, satunnaistettu, prospektiivinen, yksisokkoutettu kokeellinen tutkimus, jossa verrattiin kolmea sedaatiomallia spinaalipuudutuksessa. Tietoinen suostumus saatiin jokaiselta vastaanotetusta potilaasta. Cartagenan yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.

Potilaat, jotka täyttivät valintakriteerit, satunnaistettiin (sivustolla: http://stattrek.com/tables/random.aspx luodun satunnaislukutaulukon mukaan) johonkin tutkimusryhmään kesäkuun 2011 välisenä aikana. ja kesäkuuta 2012.

3 ryhmää muodostettiin seuraavasti: Ryhmä 1 sai midatsolaamia 0,03 mg/kg, ryhmä 2 sai midatsolaamia 0,015 mg/kg + fentanyyli 0,8 mcg/kg ja ryhmä 3 sai midatsolaamia 0,015 mg/kg + ketamiini 0,25 mg/kg, kerta-annoksena kaikissa ryhmissä.

Otoskoko, jonka luotettavuus oli 95 %, teho 80 % ja odotettu paranemisaste koeryhmässä 80 % laskettiin yhteensä 75 potilaalle, ja ne jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä. Ryhmään kuului 25 potilasta. Tutkijat valitsivat kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, kuten 18–60-vuotiaat, elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat, joilla oli preanestesian arviointi, riskinsä mukaan ASA I tai ASA II, joiden painoindeksi on välillä 18,5 ja 29.99, ei ole raskaana, sinulla on korkeampi paasto 8 tuntia toimenpidepäivänä, vaaditaan aluepuudutustekniikkaa ilman vasta-aiheita toimenpiteelle ja voidaan suorittaa potilaalle lateraalisessa decubitusissa, ei ole tiedossa allergiahistoriaa ja t poissulkemiskriteerinä selkärangan tason epämuodostumia, jotka estäisivät selkärangan tukoksen vaivatta.

Toimenpide: jaettiin satunnaisesti kullekin potilaalle käyttäen rauhoittavaa menetelmää, 75 numeroa määritettiin satunnaisesti satunnaislukutaulukoiden generaattorin kautta, minimiarvo 1 ja maksimiarvo 3, ja valittaessa potilasta sovellettiin vastaavaa järjestelmää peräkkäin. Tilaus. Saavuttaessaan leikkaussaliin potilas ohjattiin ääreislaskimoon 18-20 Gauge, häntä seurattiin EKG:llä, ei-invasiivisella verenpaineella (NIBP) ja happisaturaatiolla pulssioksimetrialla (O2Sat) elintoimintojen monitorilla; hemodynaamiset muuttujat kirjattiin tuloihin. Käytettiin suonensisäisesti yhtä ennalta määritellyistä sedaatioista potilaan painon ja hapen mukaan annettiin nenäkanyylillä 1 litra/minuutti, hemodynaamiset muutokset rekisteröitiin 2,5 ja 5 minuutin kuluttua järjestelmän toteuttamisesta ja arvioitiin Ramsayn asteikolla tuolloin. Potilas asetetaan kantamaan anestesiatekniikkaa, ja Quincke-neulalla 26 Gauge, kokeneen anestesiologian ryhmän suorittama spinaalianestesia asetettiin tämän tutkimuksen tekijöiden mukaan. Leikkauksen lopussa potilaalle tehtiin tyytyväisyyskysely hänen kokemuksistaan ​​selkäydintukosta.

Tiedonkeruu suoritettiin käyttämällä muotoa, joka sisälsi sosiodemografisia ominaisuuksia, kiinnostavia muuttujia ja käytettiin kahta mitta-asteikkoa:

Ensimmäinen oli RANSAY SCALE, joka on asteikko, jota käytetään arvioimaan sedaation syvyyttä, joka on validoitu yli 30 vuotta sitten, on helppokäyttöinen ja se on ollut kultainen standardi monissa sedaatiota arvioinneissa tutkimuksissa. kun nostat asteikon tasoa, lisää sedaatiotasoa. Valveena oleva potilas löytyy tasolta 1, joka viittaa ahdistuneeseen ja/tai kiihtyneeseen potilaaseen tasolla 2, kun kumppani on hiljainen ja keskittynyt ja hänen silmänsä aukeavat spontaanisti, tai tasolta 3, kun silmäluomet ovat kiinni, mutta reagoi nopeasti verbaaliseen. ärsykkeitä. Kun potilas löydettiin unesta, soitetaan tasolle 4, jos olet edelleen silmät kiinni ja reagoi nopeasti kosketukseen ja sanallisiin ärsykkeisiin, taso 5, kun sen vaste on hitaampi ja reagoi vain tärkeisiin ja/tai tuskallisiin ärsykkeisiin ja taso 6 kun ei reagoi mihinkään ärsykkeeseen.

Lisäksi käytettiin TYYTYVÄISYYDEN TYYPPI LIKERT:tä arvioimaan subjektiivisesti, kuinka tyytyväinen oli potilas, joka sai spinaalipuudutuksen rauhoittavan vaikutuksen alaisena. Asteikkoa ei ole validoitu, mikä antaa arvosanan 1, joka viittaa erittäin tyytyväisyyteen, 2, jos vain tunsi olevansa tyytyväinen, pistemäärä. 3:sta olla tyytymätön, 4, jos se merkitsi tyytymättömyyttä ja lopuksi arvosana 5, jos se merkitsi erittäin tyytymättömyyttä.

Tietojen analysointi: Kategoristen muuttujien laskeminen raportoidaan absoluuttisina lukuina ja prosentteina. Erot lähtötilanteen ominaisuuksissa ja intervention jälkeisissä tilanteissa arvioitiin hypoteesitestauksella. Kvalitatiivisille muuttujille käytettiin tarvittaessa Chi square -testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. Shapiro-Wilk-testillä ja ANOVA-vertailuryhmillä varmennettujen normaalin kvantitatiivisten muuttujien osalta tätä analyysiä tuettiin Epi Info v7:llä ja Stata-ohjelmistolla.

Eettiset kysymykset: Helsingin julistusta ja Kolumbiassa voimassa olevia säännöksiä (1993 päätös nro 008430 MOH 2378 ja päätös 2008 hyvästä kliinisestä käytännöstä) tarkistettiin. Siellä ei rekisteröity eettisiä ehdotuksia vastaan ​​toimenpiteitä. Arviointia edellytti sairaalan eettinen toimikunta, joka antoi hyväksyntänsä jatkaakseen sen kehittämistä. Potilaiden henkilökohtaisesta tietoisesta suostumuksesta tehtiin raportti.