Estudo da Comparação da Efetividade de Três Diagramas para Sedação em Raquianestesia

A sedação é um conjunto de ações que visam conseguir que o paciente fique tranqüilo, confortável, livre de dor e/ou más lembranças enquanto um procedimento diagnóstico ou terapêutico é realizado. Dado que as técnicas anestésicas regionais frequentemente usadas na prática clínica são procedimentos relativamente traumáticos e dolorosos , associaram-se em várias ocasiões à sedação, para tornar tais intervenções mais confortáveis ​​para o paciente e facilitar a colaboração entre pares . Nem todos os anestesiologistas usam sedação ou indicam de forma semelhante, mas a grande maioria a pratica. Alguns aplicam consistentemente antes ou depois da punção para bloqueio regional ou no caso de necessidade de múltiplas punções, e outros usados ​​apenas quando o paciente está ansioso .

Existem várias drogas para sedação em anestesiologia com múltiplos ansiolíticos, amnésicos e analgésicos, incluindo barbitúricos, benzodiazepínicos, analgésicos opioides e combinações dos mesmos, são prova disso cetamina, midazolam, fentanil, propofol, dexmedetomidina e outros . Fica clara a necessidade de implementar técnicas de sedação que proporcionem eficácia, segurança e poucos efeitos colaterais e baixo custo para buscar ansiólise, amnésia, analgesia e/ou sonolência em pacientes submetidos a procedimentos como a raquianestesia .

A redução da ansiedade e a diminuição da resposta neurológica e metabólica ao trauma cirúrgico tornam-se um requisito a ser tratado no plano anestésico, onde a sedação tem papel fundamental na busca de garantir uma estabilidade hemodinâmica adequada durante as técnicas anestésicas loco-regionais sob sedação consciente, sendo esta, sedação na qual um paciente responde normalmente a estímulos verbais, com preservação da função cognitiva e da coordenação, sem alteração da função ventilatória ou cardiovascular. O estado ideal de sedação depende do tipo de paciente, tipo de procedimento e das medicações utilizadas, porém recomenda-se manter um nível de sedação entre 2 e 3 ou sedação consciente, conforme escala de sedação de Ramsay para maior bem-estar e colaboração, sem necessidade de intervenção para manter a via aérea, mantendo ventilação espontânea adequada e função cardiovascular normalmente realizada.

O objetivo é determinar a eficácia de três esquemas de sedação em pacientes agendados para serem submetidos à raquianestesia.

MATERIAIS E MÉTODOS Foi realizado um ensaio clínico, randomizado, prospectivo, simples-cego, no qual foram comparados três esquemas para sedação em pacientes submetidos à raquianestesia. O consentimento informado foi obtido de cada um dos pacientes internados. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Universidade de Cartagena.

Os pacientes que atenderam aos critérios de seleção foram randomizados (conforme tabela de números aleatórios gerados no site: http://stattrek.com/tables/random.aspx) para serem alocados em um dos grupos de pesquisa, no período de junho de 2011 e junho de 2012.

3 grupos foram formados da seguinte forma: Grupo 1 recebeu midazolam 0,03 mg/kg, Grupo 2 foi aplicado Midazolam 0,015 mg/Kg + Fentanil 0,8mcg/kg e no Grupo 3 foi utilizado Midazolam 0,015 mg/Kg + cetamina 0,25 mg/kg, administrado em dose única em todos os grupos.

O tamanho da amostra, com uma confiabilidade de 95%, um poder de 80% e uma taxa esperada de melhora no grupo experimental de 80% foi calculado, para um total de 75 pacientes, e foram aleatoriamente designados para um dos três grupos de estudo, cada um grupo consistiu de 25 pacientes. Os investigadores selecionaram todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão, como idade entre 18 e 60 anos, agendados para cirurgia eletiva, avaliação pré-anestésica, classificação de risco como ASA I ou ASA II, índice de massa corporal entre 18,5 e 29,99, não estar grávida, ter jejum superior a 8 horas no dia do procedimento, necessitar de técnica anestésica regional sem contraindicações ao procedimento e pode ser realizada com a paciente em decúbito lateral, não ter histórico conhecido de alergia e não ter t como critério de exclusão malformações do nível da coluna que impediriam uma raquianestesia sem dificuldade.

Procedimento: alocados randomicamente para cada paciente utilizando um esquema de sedação, 75 números foram aleatoriamente através de um gerador de tabelas de números aleatórios, com valor mínimo de 1 e valor máximo de 3, e conforme eles selecionavam um paciente era aplicado o esquema correspondente em sequencial pedido. Na admissão à sala de operação, o paciente foi canalizado para uma veia periférica 18 -20Gauge, monitorado com eletrocardiograma (ECG), pressão arterial não invasiva (NIBP) e saturação de oxigênio por oximetria de pulso (O2Sat) por um monitor de sinais vitais; variáveis ​​hemodinâmicas foram registradas renda. Foi aplicado por via intravenosa um dos esquemas pré-estabelecidos de sedação de acordo com o peso do paciente e foi administrado oxigênio por cânula nasal 1Litro/minuto, foram registradas alterações hemodinâmicas em 2,5 e 5 minutos a partir do esquema foram aplicadas e avaliadas a escala de Ramsay no momento. O paciente é posicionado para realização da técnica anestésica, e com agulha Quincke calibre 26, foi realizada raquianestesia por equipe de anestesistas experientes, conforme relato dos autores deste estudo, anotou-se o número de tentativas e a dificuldade de bloqueio, no Ao final do procedimento cirúrgico foi realizada uma pesquisa de satisfação com o paciente sobre sua experiência com a raquianestesia.

A coleta de dados foi realizada usando um formato que incluiu características sociodemográficas, variáveis ​​de interesse e duas escalas de medição foram usadas:

A primeira foi a ESCALA RANSAY, que é uma escala utilizada para avaliar a profundidade da sedação , validada há mais de 30 anos, de fácil aplicação e tem sido padrão ouro em muitos estudos que avaliaram a sedação; conforme você aumenta o nível na balança, aumenta o grau de sedação. O paciente acordado pode ser encontrado no nível 1, referindo-se a um paciente ansioso e/ou agitado, no nível 2, quando o parceiro está quieto e concentrado e tem abertura espontânea dos olhos, ou no nível 3, quando tem as pálpebras fechadas, mas responde rapidamente a estímulos verbais. estímulos. Quando o paciente for encontrado dormindo, será chamado nível 4 se ainda estiver de olhos fechados e responder rapidamente a estímulos táteis e verbais fortes, nível 5 quando tiver uma resposta mais lenta e só responder a estímulos importantes e/ou dolorosos e nível 6 quando não responde a nenhum estímulo.

Além disso, foi utilizada uma ESCALA DE SATISFAÇÃO TIPO LIKERT para avaliar subjetivamente o quão satisfeito ficou o paciente com a raquianestesia sob sedação, a escala não é validada, dando nota 1 para referir estar muito satisfeito, 2 se apenas se sentiu satisfeito, nota de 3 para estar insatisfeito, 4 se significar sentir-se insatisfeito e por fim uma nota de 5 se significar estar muito insatisfeito.

Análise dos dados: a contagem das variáveis ​​categóricas é relatada como números absolutos e porcentagens. As diferenças nas características basais e pós-intervenção foram estimadas por meio de testes de hipóteses. Para variáveis ​​qualitativas foi utilizado o teste qui quadrado e o teste exato de Fisher, conforme apropriado. Nas variáveis ​​quantitativas de normalidade verificadas pelo teste de Shapiro-Wilk e grupos de comparação pela ANOVA, esta análise foi suportada pelos softwares Epi Info v7 e Stata.

Questões éticas: a declaração de Helsinque e as normas vigentes na Colômbia (Resolução nº 008430 MOH 2378 de 1993 e resolução de 2008 sobre boas práticas clínicas) foram ajustadas. Não foram registradas ações contra incorrer em propostas éticas. Foi solicitada avaliação pelo comitê de ética do Hospital, que deu seu aval para prosseguir com seu desenvolvimento, foi realizado um laudo de consentimento informado individual dos pacientes.