Studie av jämförelse av effektiviteten av tre diagram för sedering vid spinalbedövning

Sedation är en uppsättning åtgärder som syftar till att få en patient att vara tyst, bekväm, fri från smärta och/eller dåliga minnen när en diagnostisk eller terapeutisk procedur utförs. Med tanke på att regionala anestesitekniker som ofta används i klinisk praxis är relativt traumatiska och smärtsamma procedurer, har samarbetat vid flera tillfällen sedering, för att göra sådana ingrepp mer bekväma för patienten och göra det lättare att samarbeta med kamrater. Inte alla anestesiläkare använder sedering eller indikerar liknande, men de allra flesta utövar det. Vissa applicerar det konsekvent före eller efter punktering för en regional blockering eller i händelse av att flera punkteringar krävdes, och andra används endast när patienten är orolig.

Det finns olika droger för sedering inom anestesiologi med flera anxiolytiska, amnesiska och smärtstillande medel, inklusive barbiturater, bensodiazepiner, opioidanalgetika och kombinationer därav, är bevis på detta ketamin, midazolam, fentanyl, propofol, dexmedetomidin och andra. Det finns ett tydligt behov av att implementera sederingstekniker som ger effektivitet, säkerhet och få biverkningar samt låg kostnad för att söka ångest, minnesförlust, analgesi och/eller dåsighet hos patienter som genomgår ingrepp såsom spinalbedövning.

Att minska ångest och minskad neurologisk och metabolisk respons på kirurgiska trauman blir ett krav för att behandlas i anestesiplanen, sedering där spelar en nyckelroll i strävan efter att säkerställa en adekvat hemodynamisk stabilitet under lokoregionala anestesitekniker under medveten sedering, detta är sedering där en patient svarar normalt på verbala stimuli, med bevarande av kognitiv funktion och koordination, utan förändring av ventilationen eller kardiovaskulär funktion. Det ideala tillståndet för sedering beror på typen av patient, typ av procedur och de mediciner som används, men det rekommenderas att bibehålla en sederingsnivå mellan 2 och 3 eller medveten sedering, enligt Ramsays sederingsskala för att uppnå större välbefinnande och samarbete, utan att behöva ingripa för att hålla luftvägarna, samtidigt som adekvat spontan ventilation och kardiovaskulär funktion normalt bibehålls.

Målet är att fastställa effektiviteten av tre sederingsprogram hos patienter som är planerade att genomgå spinalbedövning.

MATERIAL OCH METODER En klinisk prövning, randomiserad, prospektiv, enkelblind experimentell studie genomfördes, där tre scheman jämfördes för sedering hos patienter som genomgick spinalbedövning. Informerat samtycke erhölls från var och en av de intagna patienterna. Studien godkändes av den etiska kommittén vid University of Cartagena.

Patienter som uppfyllde urvalskriterier randomiserades (enligt en tabell med slumptal genererad på webbplatsen: http://stattrek.com/tables/random.aspx) för att tilldelas en av forskargrupperna, under perioden mellan juni 2011 och juni 2012.

3 grupper bildades enligt följande: Grupp 1 gavs midazolam 0,03 mg/kg, grupp 2 applicerades Midazolam 0,015 mg/Kg + Fentanyl 0,8mcg/kg och i grupp 3 användes Midazolam 0,015 mg/Kg + ketamin 0,25 mg/kg, administreras som en enda dos i alla grupper.

Provstorleken, med en tillförlitlighet på 95 %, en styrka på 80 % och en förväntad förbättringsgrad i experimentgruppen på 80 % beräknades, för totalt 75 patienter, och tilldelades slumpmässigt till en av de tre studiegrupperna, var och en gruppen bestod av 25 patienter. Utredarna valde ut alla patienter som uppfyllde inklusionskriterierna såsom ålder mellan 18 och 60 år, planerad för elektiv kirurgi, har en bedömning före anestesi, klassificeras enligt deras risk som ASA I eller ASA II, med ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 29.99, inte vara gravid, har en högre fasta 8 timmar dagen för ingreppet, kräver regionalbedövningsteknik utan kontraindikationer för ingreppet och kan utföras med patienten i lateral decubitus, har inte känt till allergi i anamnesen och har t som ett uteslutningskriterium missbildningar av ryggraden nivå som skulle förhindra en spinal blockad utan svårighet.

Procedur: tilldelas slumpmässigt utvalda för varje patient med hjälp av ett schema sedering, 75 nummer slumpades genom en generator av slumptalstabeller, med ett lägsta värde på 1 och ett maxvärde på 3, och när de valde en patient användes motsvarande schema i sekventiell beställa. Vid inläggning på operationssalen kanaliserades patienten till en perifer ven 18 -20 Gauge, övervakades med elektrokardiogram (EKG), icke-invasivt blodtryck (NIBP) och syremättnad med pulsoximetri (O2Sat) av en monitor för vitala tecken; hemodynamiska variabler registrerades inkomst. Applicerades intravenöst ett av de företablerade scheman sedering enligt patientens vikt och syre administrerades med näskanyl 1 liter/minut, hemodynamiska förändringar registrerades vid 2,5 och 5 minuter från schemat implementerades och utvärderade Ramsay-skalan vid den tiden. Patienten är placerad för att bära anestesitekniken, och med en Quincke-nål 26 Gauge, placerades spinalbedövning av ett team av erfaren anestesiologi, vilket motsvarar författarna till denna studie, antalet försök och svårigheter att blockera noterades, vid i slutet av det kirurgiska ingreppet gjordes en tillfredsställelseundersökning för patienten om deras erfarenhet av spinal blockad.

Datainsamlingen utfördes med ett format som inkluderade sociodemografiska egenskaper, variabler av intresse och två mätskalor användes:

Den första var RANSAY SCALE, som är en skala som används för att bedöma djupet av sedering, är validerad för över 30 år sedan, är lätt att använda och har varit guldstandarden i många studier som utvärderade sedering; när du ökar nivån på skalan, ökar graden av lugnande . Att vara vaken patient kan hittas på en nivå 1, hänvisar till en orolig och/eller upprörd patient på nivå 2, när partnern är tyst och fokuserad och har spontana ögonöppningar, eller en nivå 3 när de har stängda ögonlock, men snabbt svarar på verbalt stimuli. När patienten hittats sovande kommer nivå 4 att anropas om du fortfarande är med slutna ögon och svarar snabbt på taktila och verbala stimuli starkt, nivå 5 när den har en långsammare respons och bara svarar på viktiga och/eller smärtsamma stimuli och nivå 6 när svarar inte på någon stimulans.

Dessutom användes en TILLFREDSSKALA TYP LIKERT för att subjektivt utvärdera hur nöjd patienten var med spinalbedövning under sedering, skalan är inte validerad, vilket ger en poäng på 1 för att hänvisa till att vara mycket nöjd, 2 om man bara kände sig nöjd, en poäng av 3 för att vara missnöjd, 4 om det betydde att man kände sig missnöjd och slutligen betyget 5 om det innebar att man var mycket missnöjd.

Dataanalys: räkningen av kategoriska variabler redovisas som absoluta tal och procent. Skillnader i baslinjeegenskaper och post-intervention uppskattades genom hypotestestning. För kvalitativa variabler användes Chi-kvadrattestet och Fishers exakta test, allt efter vad som var lämpligt. I kvantitativa variabler av normala verifierade genom Shapiro-Wilk test och jämförelsegrupper av ANOVA, stöddes denna analys med Epi Info v7 och Stata programvara.

Etiska frågor: Helsingforsdeklarationen och gällande bestämmelser i Colombia (1993 resolution nr. 008430 MOH 2378 och resolution 2008 om god klinisk praxis) justerades. Inga åtgärder mot att ådra sig etiska förslag registrerades där. Bedömning krävdes av sjukhusets etiska kommitté, som gav sitt stöd för att fortsätta med utvecklingen, en rapport om individuellt informerat samtycke från patienter utfördes.