Изучение сравнения эффективности трех диаграмм седации при спинальной анестезии

Седация – это комплекс действий, направленных на достижение пациентом покоя, комфорта, отсутствия боли и/или плохих воспоминаний при проведении диагностической или лечебной процедуры. Учитывая, что методы регионарной анестезии, часто используемые в клинической практике, являются относительно травматичными и болезненными процедурами, они неоднократно сочетались с седацией, чтобы сделать такие вмешательства более комфортными для пациента и облегчить сотрудничество с коллегами. Не все анестезиологи используют седацию или указывают аналогичные средства, но подавляющее большинство практикуют ее. Некоторые применяют его последовательно до или после пункции регионарной блокады или в случае, если требуется несколько пункций, а другие применяют только тогда, когда пациент встревожен.

Существуют различные препараты для премедикации в анестезиологии с множественным анксиолитическим, амнестическим и обезболивающим действием, включая барбитураты, бензодиазепины, опиоидные анальгетики и их комбинации, доказательством этого являются кетамин, мидазолам, фентанил, пропофол, дексмедетомидин и другие. Существует явная потребность во внедрении методов седации, которые обеспечивают эффективность, безопасность и небольшое количество побочных эффектов, а также низкую стоимость для выявления анксиолиза, амнезии, анальгезии и/или сонливости у пациентов, подвергающихся таким процедурам, как спинномозговая анестезия.

Уменьшение беспокойства и снижение неврологического и метаболического ответа на хирургическую травму становятся требованием для лечения в плане анестезии, седация здесь играет ключевую роль в стремлении обеспечить адекватную гемодинамическую стабильность во время локорегионарных методов анестезии при сознательной седации, то есть седации, при которой пациент нормально реагирует на вербальные стимулы, с сохранением когнитивной функции и координации, без изменения вентиляционной или сердечно-сосудистой функции. Идеальное состояние седации зависит от типа пациента, типа процедуры и используемых лекарств, однако рекомендуется поддерживать уровень седации между 2 и 3 или седацию в сознании в соответствии со шкалой седации Рамзи для достижения большего самочувствия и сотрудничества. без вмешательства, чтобы сохранить проходимость дыхательных путей, при этом поддерживая адекватную спонтанную вентиляцию легких и нормально проводимую сердечно-сосудистую функцию.

Цель состоит в том, чтобы определить эффективность трех схем седации у пациентов, которым запланирована спинальная анестезия.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Проведено клиническое исследование, рандомизированное, проспективное, однократное слепое экспериментальное исследование, в котором сравнивали три схемы премедикации у больных, перенесших спинномозговую анестезию. Информированное согласие было получено от каждого из госпитализированных пациентов. Исследование было одобрено этическим комитетом Картахенского университета.

Пациенты, соответствующие критериям отбора, были рандомизированы (в соответствии с таблицей случайных чисел, сгенерированной на веб-сайте: http://stattrek.com/tables/random.aspx) для включения в одну из групп исследования в период с июня 2011 г. и июнь 2012 г.

Были сформированы 3 группы следующим образом: 1-я группа получала мидазолам 0,03 мг/кг, 2-я группа — мидазолам 0,015 мг/кг + фентанил 0,8 мкг/кг и 3-я группа — мидазолам 0,015 мг/кг + кетамин 0,25 мг/кг, вводили однократно во всех группах.

Размер выборки с надежностью 95%, мощностью 80% и ожидаемой скоростью улучшения в экспериментальной группе 80% был рассчитан в общей сложности для 75 пациентов, которые были случайным образом распределены в одну из трех групп исследования, каждая группу составили 25 пациентов. Исследователи отобрали всех пациентов, которые соответствовали критериям включения, таким как возраст от 18 до 60 лет, которым была назначена плановая операция, которые прошли преданестезиологическое обследование, были классифицированы в соответствии с их риском как ASA I или ASA II, с индексом массы тела от 18,5. и 29,99, не быть беременной, иметь более высокий голодание 8 часов в день процедуры, требуется региональная анестезия без противопоказаний к процедуре и может быть выполнена пациенткой в ​​положении лежа на боку, не известной аллергии в анамнезе и не t в качестве критерия исключения пороки развития на уровне позвоночника, которые без труда предотвратили бы спинальную блокаду.

Процедура: назначались случайным образом выбранные для каждого пациента с помощью схемы седации, 75 номеров были случайным образом через генератор таблиц случайных чисел, с минимальным значением 1 и максимальным значением 3, и по мере их выбора к пациенту последовательно применялась соответствующая схема порядок. При поступлении в операционную пациент был подключен к периферической вене 18-20Gauge, контролировался с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP) и насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии (O2Sat) с помощью монитора основных показателей жизнедеятельности; гемодинамические переменные регистрировали доход. Внутривенно применяли одну из заранее установленных схем седации в зависимости от массы тела пациента и вводили кислород через назальную канюлю 1л/мин, гемодинамические изменения регистрировали на 2,5 и 5 минутах от схемы реализовывали и оценивали по шкале Рамсея на время. Больной уложен для проведения анестезиологического пособия, и иглой Квинке 26 калибра проведена спинальная анестезия командой опытных анестезиологов, что соответствует авторам данного исследования, отмечено количество попыток и сложность блокады, при В конце хирургической процедуры пациенту был проведен опрос об удовлетворенности его опытом спинальной блокады.

Сбор данных осуществлялся с использованием формата, включающего социально-демографические характеристики, представляющие интерес переменные, и использовались две измерительные шкалы:

Первой была ШКАЛА РАНСЕЯ, которая представляет собой шкалу, используемую для оценки глубины седации, утвержденную более 30 лет назад, простую в использовании и являющуюся золотым стандартом во многих исследованиях по оценке седации; по мере увеличения уровня на шкале увеличивается степень седации. Бодрствующего пациента можно найти на уровне 1, относящегося к тревожным и/или возбужденным пациентам на уровне 2, когда партнер спокоен и сосредоточен и имеет спонтанное открывание глаз, или на уровне 3, когда он закрыл веки, но быстро реагирует на вербальные раздражители. Когда пациент был обнаружен спящим, будет вызван уровень 4, если вы все еще с закрытыми глазами и быстро реагируете на сильные тактильные и словесные раздражители, уровень 5, когда он имеет более медленный ответ и реагирует только на важные и / или болезненные раздражители и уровень 6. когда не реагирует ни на какие раздражители.

Кроме того, ШКАЛА УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОСТИ ТИПА LIKERT использовалась для субъективной оценки того, насколько пациент был удовлетворен спинальной анестезией под седацией, шкала не подтверждена, давая оценку 1, чтобы сослаться на очень удовлетворенный, 2, если только чувствовал себя удовлетворенным, балл 3 балла, чтобы быть неудовлетворенным, 4, если это означало чувство неудовлетворенности и, наконец, оценка 5, если это означало, что он очень неудовлетворен.

Анализ данных: подсчет категориальных переменных сообщается в виде абсолютных чисел и процентов. Различия в исходных характеристиках и характеристиках после вмешательства оценивались посредством проверки гипотез. Для качественных переменных использовали критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера. В количественных переменных нормы, проверенных с помощью теста Шапиро-Уилка и групп сравнения с помощью ANOVA, этот анализ был поддержан программным обеспечением Epi Info v7 и Stata.

Этические вопросы: были скорректированы Хельсинкская декларация и правила, действующие в Колумбии (Резолюция 1993 г. № 008430 МЗ 2378 и резолюция 2008 г. о надлежащей клинической практике). Никаких действий против внесения этических предложений там не зарегистрировано. Оценка потребовалась комитетом по этике больницы, который дал свое согласие на продолжение ее разработки, был составлен отчет об индивидуальном информированном согласии пациентов.