Estudio de Comparación de la Efectividad de Tres Diagramas para Sedación en Anestesia Raquídea

La sedación es un conjunto de acciones encaminadas a lograr que un paciente esté tranquilo, cómodo, libre de dolor y/o malos recuerdos mientras se realiza un procedimiento diagnóstico o terapéutico. Dado que las técnicas de anestesia regional frecuentemente utilizadas en la práctica clínica son procedimientos relativamente traumáticos y dolorosos, se han asociado en múltiples ocasiones a la sedación, para hacer más cómodas dichas intervenciones al paciente y facilitar la colaboración entre pares. No todos los anestesiólogos utilizan la sedación o la indican de manera similar, pero la gran mayoría la practica. Unos lo aplican de forma constante antes o después de la punción en caso de bloqueo regional o en el caso de que se requieran múltiples punciones, y otros lo utilizan sólo cuando el paciente está ansioso.

Existen diversos fármacos para la sedación en anestesiología con múltiples ansiolíticos, amnésicos y analgésicos, entre ellos los barbitúricos, benzodiacepinas, analgésicos opioides y combinaciones de los mismos, son prueba de ello la ketamina, midazolam, fentanilo, propofol, dexmedetomidina, entre otros . Existe una clara necesidad de implementar técnicas de sedación que brinden efectividad, seguridad y pocos efectos secundarios así como de bajo costo para buscar ansiolisis, amnesia, analgesia y/o somnolencia en pacientes que están siendo sometidos a procedimientos como la raquianestesia.

La reducción de la ansiedad y la disminución de la respuesta neurológica y metabólica al trauma quirúrgico se convierten en un requisito a tratar en el plan anestésico, donde la sedación juega un papel fundamental en la búsqueda de una adecuada estabilidad hemodinámica durante las técnicas anestésicas locorregionales bajo sedación consciente, siendo ésta, la sedación en la que un paciente responde normalmente a los estímulos verbales, con preservación de la función cognitiva y la coordinación, sin alteración de la función ventilatoria o cardiovascular. El estado ideal de sedación depende del tipo de paciente, tipo de procedimiento y de los medicamentos utilizados, sin embargo se recomienda mantener un nivel de sedación entre 2 y 3 o sedación consciente, según escala de sedación de Ramsay para lograr un mayor bienestar y colaboración, sin necesidad de intervención para mantener la vía aérea, manteniendo una adecuada ventilación espontánea y la función cardiovascular normalmente mantenida.

El objetivo es determinar la efectividad de tres esquemas de sedación en pacientes programados para someterse a raquianestesia.

MATERIALES Y MÉTODOS Se realizó un estudio experimental tipo ensayo clínico, aleatorizado, prospectivo, simple ciego, en el que se compararon tres esquemas para la sedación en pacientes sometidos a raquianestesia. Se obtuvo el consentimiento informado de cada uno de los pacientes ingresados. El estudio fue aprobado por el comité de ética de la Universidad de Cartagena.

Los pacientes que cumplieron con los criterios de selección fueron aleatorizados (según una tabla de números aleatorios generada en el sitio web: http://stattrek.com/tables/random.aspx) para ser asignados a uno de los grupos de investigación, en el período comprendido entre junio de 2011 y junio de 2012.

Se conformaron 3 grupos de la siguiente manera: al Grupo 1 se le administró midazolam 0,03 mg/kg, al Grupo 2 se le aplicó Midazolam 0,015 mg/Kg + Fentanilo 0,8 mcg/kg y en el Grupo 3 se administró Midazolam 0,015 mg/Kg + ketamina 0,25 mg/kg, administrada como dosis única en todos los grupos.

Se calculó el tamaño de la muestra, con una confiabilidad del 95%, un poder del 80% y una tasa esperada de mejoría en el grupo experimental del 80%, para un total de 75 pacientes, y fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio, cada uno El grupo estuvo formado por 25 pacientes. Los investigadores seleccionaron a todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión como edad entre 18 y 60 años, programados para cirugía electiva, tener evaluación preanestésica, ser clasificados según su riesgo como ASA I o ASA II, tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,99, no estar embarazada, tener un ayuno mayor de 8 horas el día del procedimiento, requerir técnica de anestesia regional sin contraindicaciones para el procedimiento y puede realizarse con la paciente en decúbito lateral, no tener antecedentes conocidos de alergia, y no tener t como criterio de exclusión malformaciones del nivel de la columna que impedirían un bloqueo espinal sin dificultad.

Procedimiento: se asignó aleatoriamente a cada paciente mediante un esquema de sedación, se seleccionaron 75 números aleatoriamente a través de un generador de tablas de números aleatorios, con un valor mínimo de 1 y un valor máximo de 3, ya medida que se seleccionaba un paciente se aplicaba el esquema correspondiente en forma secuencial. ordenar. Al ingreso a quirófano el paciente fue canalizado a una vena periférica 18 -20Gauge, se monitoreó con electrocardiograma (ECG), presión arterial no invasiva (NIBP) y saturación de oxígeno por oximetría de pulso (O2Sat) mediante un monitor de signos vitales; Se registraron las variables hemodinámicas de ingreso. Se aplicó por vía endovenosa uno de los esquemas preestablecidos de sedación de acuerdo al peso del paciente y se administró oxígeno por cánula nasal 1 litro/minuto, se registraron los cambios hemodinámicos a los 2,5 y 5 minutos del esquema se aplicó y se evaluó la escala de Ramsay en el momento. El paciente es posicionado para llevar la técnica anestésica, y con una aguja Quincke Calibre 26 se le coloca anestesia espinal por un equipo de anestesiólogos experimentados, correspondiente a los autores de este estudio, se anota el número de intentos y dificultad para el bloqueo, en la Al finalizar el procedimiento quirúrgico se realizó una encuesta de satisfacción al paciente sobre su experiencia con el bloqueo espinal.

La recolección de datos se realizó mediante un formato que incluyó características sociodemográficas, variables de interés y se utilizaron dos escalas de medición:

La primera fue la ESCALA RANSAY, que es una escala utilizada para evaluar la profundidad de la sedación, está validada hace más de 30 años, es fácil de usar y ha sido el estándar de oro en muchos estudios que evaluaron la sedación; a medida que aumenta el nivel en la escala, aumenta el grado de sedación. El estar despierto se puede encontrar en un nivel 1, refiriéndose a un paciente ansioso y/o agitado en el nivel 2, cuando la pareja está tranquila y concentrada y abre los ojos espontáneamente, o un nivel 3 cuando tiene los párpados cerrados, pero responde rápidamente a las estímulos Cuando el paciente se encuentre dormido, se llamará nivel 4 si aún está con los ojos cerrados y responde rápidamente a estímulos táctiles y verbales fuertes, nivel 5 cuando tiene una respuesta más lenta y solo responde a estímulos importantes y/o dolorosos y nivel 6 cuando no responde a ningún estímulo.

Además, se utilizó una ESCALA DE SATISFACCIÓN TIPO LIKERT para evaluar subjetivamente qué tan satisfecho estaba el paciente con anestesia espinal bajo sedación, la escala no está validada, dando una puntuación de 1 para referirse a estar muy satisfecho, 2 si solo se sintió satisfecho, una puntuación de 3 para estar insatisfecho, 4 si significaba sentirse insatisfecho y finalmente una calificación de 5 si significaba estar muy insatisfecho.

Análisis de datos: el conteo de variables categóricas se reportan como números absolutos y porcentajes. Las diferencias en las características basales y posteriores a la intervención se estimaron mediante pruebas de hipótesis. Para las variables cualitativas se utilizó la prueba de Chi cuadrado y la prueba exacta de Fisher, según correspondiera. En variables cuantitativas de normalidad verificadas a través de la prueba de Shapiro-Wilk y grupos de comparación por ANOVA, este análisis se apoyó con el software Epi Info v7 y Stata.

Cuestiones éticas: se ajustó la declaración de Helsinki y la normativa vigente en Colombia (Resolución N° 008430 MINSA 2378 de 1993 y resolución 2008 sobre buenas prácticas clínicas). Allí no se registraron acciones en contra de incurrir en propuestas éticas. Se requirió evaluación por parte del comité de ética del Hospital, quien dio su aval para proceder a su elaboración, se realizó un informe de consentimiento informado individual de los pacientes.