Undersøgelse af sammenligning af effektiviteten af ​​tre diagrammer for sedation i spinal anæstesi

Sedation er et sæt handlinger, der har til formål at få en patient til at være rolig, komfortabel, fri for smerte og/eller dårlige minder, når en diagnostisk eller terapeutisk procedure udføres. I betragtning af, at regionale anæstesiteknikker, der hyppigt anvendes i klinisk praksis, er relativt traumatiske og smertefulde procedurer, har man samarbejdet ved flere lejligheder sedation, for at gøre sådanne indgreb mere behagelige for patienten og gøre det nemmere at samarbejde med kolleger. Ikke alle anæstesilæger bruger sedation eller angiver lignende, men langt de fleste praktiserer det. Nogle anvender det konsekvent før eller efter punktering for en regional blokering eller i tilfælde af, at der kræves flere punkteringer, og andre bruges kun, når patienten er angst.

Der er forskellige lægemidler til sedation i anæstesiologi med flere anxiolytiske, amnesiske og smertestillende midler, herunder barbiturater, benzodiazepiner, opioidanalgetika og kombinationer deraf, er bevis på dette ketamin, midazolam, fentanyl, propofol, dexmedetomidin og andre. Der er et klart behov for at implementere sedationsteknikker, der giver effektivitet, sikkerhed og få bivirkninger samt lave omkostninger til at søge anxiolyse, hukommelsestab, analgesi og/eller døsighed hos patienter, der gennemgår procedurer såsom spinal anæstesi.

Reduktion af angst og nedsat neurologisk og metabolisk respons på kirurgisk traume bliver et krav for at blive behandlet i anæstesiplanen, sedation spiller der en nøglerolle i at søge at sikre en tilstrækkelig hæmodynamisk stabilitet under lokoregionale anæstesiteknikker under bevidst sedation, dette er sedation, hvor en patient reagerer normalt på verbale stimuli, med bevarelse af kognitiv funktion og koordination, uden ændring af ventilationen eller kardiovaskulær funktion. Den ideelle tilstand af sedation afhænger af typen af ​​patient, type procedure og den anvendte medicin, men det anbefales at opretholde et niveau af sedation mellem 2 og 3 eller bevidst sedation, ifølge Ramsay sedationsskala for at opnå større velvære og samarbejde, uden at kræve indgreb for at holde luftvejene, samtidig med at tilstrækkelig spontan ventilation og kardiovaskulær funktion normalt holdes.

Målet er at bestemme effektiviteten af ​​tre sedationsordninger hos patienter, der er planlagt til at gennemgå spinal anæstesi.

MATERIALER OG METODER Et klinisk forsøg, randomiseret, prospektivt, enkeltblindt eksperimentelt studie blev udført, hvor tre skemaer blev sammenlignet for sedation hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi. Der blev indhentet informeret samtykke fra hver af de indlagte patienter. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved University of Cartagena.

Patienter, der opfyldte udvælgelseskriterier, blev randomiseret (i henhold til en tabel med tilfældige tal genereret på hjemmesiden: http://stattrek.com/tables/random.aspx) til at blive tildelt en af ​​forskningsgrupperne i perioden mellem juni 2011 og juni 2012.

3 grupper blev dannet som følger: Gruppe 1 fik midazolam 0,03 mg/kg, gruppe 2 blev påført Midazolam 0,015 mg/Kg + Fentanyl 0,8mcg/kg og i gruppe 3 blev anvendt Midazolam 0,015 mg/Kg + ketamin 0,25 mg/kg, administreret som en enkelt dosis i alle grupper.

Prøvestørrelse, med en pålidelighed på 95 %, en styrke på 80 % og en forventet forbedringsrate i forsøgsgruppen på 80 % blev beregnet for i alt 75 patienter, og blev tilfældigt tildelt en af ​​de tre undersøgelsesgrupper, hver gruppen bestod af 25 patienter. Efterforskerne udvalgte alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne såsom alder mellem 18 og 60 år, planlagt til elektiv kirurgi, har præ-bedøvelsesvurdering, klassificeret i henhold til deres risiko som ASA I eller ASA II, med et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29.99, ikke være gravid, har en højere faste 8 timer på indgrebsdagen, kræver regionalbedøvelsesteknik uden kontraindikationer til proceduren og kan udføres med patienten i lateral decubitus, har ikke kendt allergi i anamnesen og har t som et eksklusionskriterium misdannelser af rygsøjlen niveau, der ville forhindre en spinal blokering uden besvær.

Fremgangsmåde: tildelt tilfældigt udvalgt for hver patient ved hjælp af en skemasedering, 75 numre blev tilfældigt gennem en generator af tilfældige taltabeller med en minimumværdi på 1 og en maksimumværdi på 3, og efterhånden som de valgte en patient, blev en patient anvendt tilsvarende skema i sekventiel bestille. Ved indlæggelse på operationsstuen blev patienten kanaliseret til en perifer vene 18 -20 Gauge, blev overvåget med elektrokardiogram (EKG), ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og iltmætning ved pulsoximetri (O2Sat) af en vitale tegnmonitor; hæmodynamiske variabler blev registreret indkomst. Blev påført intravenøst ​​en af ​​de forudetablerede ordninger sedation i henhold til patientens vægt og oxygen blev administreret med næsekanyle 1 liter/minut, hæmodynamiske ændringer blev registreret ved 2,5 og 5 minutter fra skemaet blev implementeret og evalueret Ramsay-skalaen på det tidspunkt. Patienten er placeret til at bære anæstesiteknikken, og med en Quincke-nål 26 Gauge, blev spinal anæstesi af et team af erfarne anæstesiologer placeret, svarende til forfatterne af denne undersøgelse, antallet af forsøg og vanskeligheder med at blokere blev noteret, kl. slutningen af ​​den kirurgiske procedure blev der udført en tilfredshedsundersøgelse til patienten om deres oplevelse med spinal blokade.

Dataindsamlingen blev udført ved hjælp af et format, der inkluderede sociodemografiske karakteristika, variabler af interesse og to måleskalaer blev brugt:

Den første var RANSAY SCALE, som er en skala, der bruges til at vurdere dybden af ​​sedation, er valideret for over 30 år siden, er nem at bruge og har været guldstandarden i mange undersøgelser, der evaluerede sedation; som du øger niveauet på skalaen, øger graden af ​​sedation. At være vågen patient kan findes i et niveau 1, der refererer til en angst og/eller ophidset patient på niveau 2, hvor partneren er stille og fokuseret og har spontan øjenåbning, eller et niveau 3, når den har lukkede øjenlåg, men hurtigt reagerer på verbal. stimuli. Når patienten blev fundet sovende, vil niveau 4 blive kaldt, hvis du stadig er med lukkede øjne og reagerer hurtigt på taktile og verbale stimuli stærk, niveau 5, når den har en langsommere respons og kun reagerer på vigtige og/eller smertefulde stimuli og niveau 6 når ikke reagerer på nogen stimulus.

Derudover blev en TILFREDSSKALA TYPE LIKERT brugt til subjektivt at evaluere, hvor tilfreds patienten var med spinalbedøvelse under sedation, skalaen er ikke valideret, hvilket giver en score på 1 for at referere til at være meget tilfreds, 2, hvis kun følte sig tilfreds, en score af 3 for at være utilfreds, 4, hvis det betød at føle sig utilfreds og endelig en vurdering på 5, hvis det betød at være meget utilfreds.

Dataanalyse: optællingen af ​​kategoriske variable rapporteres som absolutte tal og procenter. Forskelle i baseline-karakteristika og post-intervention blev estimeret gennem hypotesetestning. Til kvalitative variable blev Chi-kvadrat-testen og Fishers eksakte test brugt, alt efter hvad der var relevant. I kvantitative variabler af normal verificeret gennem Shapiro-Wilk test og sammenligningsgrupper af ANOVA, blev denne analyse understøttet med Epi Info v7 og Stata software.

Etiske spørgsmål: Helsinki-erklæringen og de gældende regler i Colombia (1993 resolution nr. 008430 MOH 2378 og resolution 2008 om god klinisk praksis) blev justeret. Der blev ikke registreret nogen handlinger mod at pådrage sig etiske forslag. Vurdering var påkrævet af hospitalets etiske udvalg, som gav sin godkendelse til at fortsætte med udviklingen, en rapport om individuelt informeret samtykke fra patienter blev udført.