此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估克罗米芬柠檬酸盐对无精子症和低雄激素血症患者的疗效

2020年10月1日 更新者：Dr. Craig Niederberger、University of Illinois at Chicago

克罗米芬柠檬酸盐在低雄激素血症和无精子症中的随机、双盲、安慰剂对照试验

假设：给低雄激素血症的无精子症患者开具克罗米酚柠檬酸盐处方可以改善新鲜精子或手术取精后的精子回收。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

在表现为非梗阻性无精子症的男性中经常观察到性腺功能减退症（低睾酮水平）。 关于性腺功能减退症患者术前激素控制的疗效存在争议。 然而，激素治疗可能会增加睾丸内睾酮水平，随着血清睾酮水平的升高，精子生成和 microTESE 手术成功率也会提高。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Province Of Valencia
      • Valencia、Province Of Valencia、西班牙、46010
        • University of Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者。
  • 寻求生育治疗的男性。
  • 至少在 2 次精液离心分析中证实无精子症。
  • 睾酮

排除标准：

  • 存在遗传疾病：Y 染色体缺失或核型异常。
  • 黄体生成素 (LH) >25 IU/mL。
  • 雌二醇 > 40 纳克/分升。
  • 低促性腺激素性腺功能减退症 (LH
  • 梗阻性无精子症（FSH 4.6 cm 或双侧输精管缺如或输精管切除手术史）。
  • 临床精索静脉曲张（体检时可触及或可见）
  • 既往有隐睾病史。
  • 在过去两年中使用过化疗、睾酮或抗雄激素。 伴侣 >40 岁或女性因素不孕相关。
  • 克罗米芬使用禁忌症：抑郁症、心脏和肝脏损害、不受控制的甲状腺/肾上腺功能障碍、器质性颅内病变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：克罗米酚柠檬酸盐
克罗米酚柠檬酸盐 50 毫克每天 4-6 个月
药品：氯米芬
每天口服克罗米芬 50 毫克
其他名称：
  • 克罗米芬
  • 血清酚
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂（每天 1 粒）在 4-6 个月期间
药品：安慰剂
隔日一粒
其他名称：
  • 控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
射精或显微手术睾丸精子提取 (microTESE) 中存在精子
大体时间：经过四个月的克罗米芬治疗
经过四个月的克罗米芬治疗
表观遗传修饰
大体时间：经过四个月的克罗米芬治疗
经过四个月的克罗米芬治疗

次要结果测量

结果测量
大体时间
睾酮水平和生物可利用的睾酮水平
大体时间：接受克罗米芬治疗两周零四个月后
接受克罗米芬治疗两周零四个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

调查人员

  • 学习椅：Saturnino Luján, MD, PhD、University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月12日

首次发布 (估计)

2014年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月1日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014-0343

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅