이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무정자증 및 남성호르몬 저하증 환자에서 클로미펜 구연산염의 효능 평가

2020년 10월 1일 업데이트: Dr. Craig Niederberger, University of Illinois at Chicago

저안드로겐증 및 무정자증에서 클로미펜 구연산염의 클로미펜 구연산염 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

가설: 저안드로겐증이 있는 무정자 환자에게 구연산 클로미펜을 처방하면 신선한 정자 또는 외과적 정자 추출 후 정자 회수를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

성선기능저하증(낮은 테스토스테론 수치)은 비 폐쇄성 무정자증을 보이는 남성에게서 자주 관찰됩니다. 성선기능저하증 환자에서 수술 전 호르몬 조절의 효능에 대해서는 논란이 있습니다. 그러나 호르몬 요법이 고환 내 테스토스테론 수치를 증가시키고 혈청 테스토스테론이 증가함에 따라 microTESE로 정자 생산 및 수술 성공이 향상될 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Province Of Valencia
      • Valencia, Province Of Valencia, 스페인, 46010
        • University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 불임 치료를 원하는 남자.
  • 원심분리를 통한 최소 2회의 정액 분석에서 무정자증이 확인되었습니다.
  • 테스토스테론

제외 기준:

  • 유전 질환의 존재: Y 염색체 결손 또는 비정상적인 핵형.
  • 황체 형성 호르몬(LH) >25 IU/mL.
  • 에스트라디올 > 40ng/dL.
  • 성선기능저하증(LH)
  • 폐쇄성 무정자증(FSH 4.6 cm 또는 양측 정관 결손 또는 정관 절제 수술 병력).
  • 임상적 정맥류(신체 검사에서 만져지거나 볼 수 있음)
  • cryptorchidism의 이전 역사.
  • 지난 2년 동안 화학 요법, 테스토스테론 또는 항안드로겐 사용. 파트너 >40세 또는 여성 요인 불임 관련.
  • 클로미펜 사용에 대한 금기: 우울증, 심장 및 간 기능 장애, 조절되지 않는 갑상선/부신 기능 장애, 기질성 두개내 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로미펜 구연산염
클로미펜 구연산염 4-6개월 동안 매일 50mg
의약품: 클로미펜
Clomiphene 구연산염 50mg 매일 구두로
다른 이름들:
  • 클로미드
  • 세로펜
위약 비교기: 위약
4-6개월 동안 위약(매일 1정)
의약품: 위약
격일로 한 알
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사정된 정자 또는 미세 수술 고환에 정자의 존재 정자 추출(microTESE)
기간: 클로미펜 치료 4개월 후
클로미펜 치료 4개월 후
후성적 변형
기간: 클로미펜 치료 4개월 후
클로미펜 치료 4개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
테스토스테론 수치 및 생체 이용 가능한 테스토스테론 수치
기간: 클로미펜 치료 2주 4개월 후
클로미펜 치료 2주 4개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

수사관

  • 연구 의자: Saturnino Luján, MD, PhD, University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-0343

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클로미펜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다