Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​Clomiphene Citrate hos patienter med azoospermi og hypoandrogenisme

1. oktober 2020 opdateret af: Dr. Craig Niederberger, University of Illinois at Chicago

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med Clomiphene Citrate of Clomiphene Citrate i hypoandrogenisme og azoospermi

Hypotese: Ordineret clomiphencitrat til azoospermiske patienter med hypoandrogenisme kan forbedre sædudvindingen i enten frisk sæd eller efter kirurgisk sædekstraktion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypogonadisme (lavt testosteronniveau) er hyppigt observeret hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi. Der er uenighed om effektiviteten af ​​præoperativ hormonmanipulation hos patienter med hypogonadisme. Det er dog muligt, at hormonbehandling øger det intratestikulære testosteronniveau, og med en stigning i serumtestosteron forbedres sædproduktionen og kirurgisk succes med microTESE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Province Of Valencia
      • Valencia, Province Of Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Mand søger fertilitetsbehandling.
  • Azoospermi bekræftet i mindst 2 sædanalyser med centrifugering.
  • Testosteron

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af genetiske lidelser: Y-kromosomdeletioner eller unormale karyotyper.
  • Luteiniserende hormon (LH) >25 IE/ml.
  • Østradiol > 40 ng/dL.
  • Hypogonadotrop hypogonadisme (LH
  • Obstruktiv azoospermi (FSH 4,6 cm eller bilateralt fravær af vas deferens eller kirurgisk anamnes på vasektomi).
  • Klinisk varicocele (følbar eller synlig i fysisk undersøgelse)
  • Tidligere historie om kryptorkisme.
  • Brug af kemoterapi, testosteron eller anti-androgen inden for de sidste to år. Partner >40 år eller kvindelig faktor infertilitet forbundet.
  • Kontraindikationer til brug af clomifen: depression, hjerte- og leverinsufficiens, ukontrolleret skjoldbruskkirtel/binyredysfunktion, organiske intrakranielle læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clomiphene citrat
Clomiphenecitrat 50 mg dagligt i 4-6 måneder
Medicin: Clomiphene
Clomiphene citrat 50 mg oralt dagligt
Andre navne:
  • Clomid
  • Serophen
Placebo komparator: Placebo
Placebo (1 pille dagligt) i 4-6 måneder
Medicin: Placebo
En pille hver anden dag
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af sæd i den ejakulerede eller i den mikrokirurgiske testikel Spermekstraktion (microTESE)
Tidsramme: Efter fire måneders behandling med clomiphene
Efter fire måneders behandling med clomiphene
Epigenetiske modifikationer
Tidsramme: Efter fire måneders behandling med clomiphene
Efter fire måneders behandling med clomiphene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testosteronniveauer og biotilgængelige testosteronniveauer
Tidsramme: Efter to uger og fire måneder med clomiphene behandling
Efter to uger og fire måneder med clomiphene behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Studiestol: Saturnino Luján, MD, PhD, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0343

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner