Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klomifeenisitraatin tehon arviointi potilailla, joilla on atsoospermia ja hypoandrogenismi

torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr. Craig Niederberger, University of Illinois at Chicago

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe klomifeenisitraatista ja klomifeenisitraatista hypoandrogenismissa ja atsoospermiassa

Hypoteesi: Atsoospermisille potilaille, joilla on hypoandrogenismi, määrätty klomifeenisitraatti voi parantaa siittiöiden talteenottoa joko tuoreesta siittiöstä tai kirurgisen siittiöiden poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypogonadismia (matala testosteronitaso) havaitaan usein miehillä, joilla on ei-obstruktiivista atsoospermiaa. Leikkausta edeltävän hormonaalisen manipulaation tehokkuudesta hypogonadismipotilailla on kiistaa. On kuitenkin mahdollista, että hormonihoito nostaa kivestensisäistä testosteronitasoa, ja seerumin testosteronin nousun myötä siittiöiden tuotanto ja leikkaus onnistuu microTESE:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Province Of Valencia
      • Valencia, Province Of Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Mies hakee hedelmällisyyshoitoa.
  • Atsoospermia vahvistettiin vähintään kahdessa siemennesteanalyysissä sentrifugoinnilla.
  • Testosteroni

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettisten häiriöiden esiintyminen: Y-kromosomien deleetiot tai epänormaalit karyotyypit.
  • Luteinisoiva hormoni (LH) >25 IU/ml.
  • Estradioli > 40 ng/dl.
  • Hypogonadotrooppinen hypogonadismi (LH
  • Obstruktiivinen atsoospermia (FSH 4,6 cm tai molemminpuolinen verisuonten puuttuminen tai leikkaushistoria).
  • Kliininen varicocele (kosketeltava tai näkyvä fyysisessä tutkimuksessa)
  • Kryptorikidismin aikaisempi historia.
  • Kemoterapian, testosteronin tai antiandrogeenin käyttö viimeisen kahden vuoden aikana. Yli 40-vuotias kumppani tai naisen hedelmättömyys.
  • Klomifeenin käytön vasta-aiheet: masennus, sydämen ja maksan vajaatoiminta, hallitsematon kilpirauhasen/lisämunuaisen toimintahäiriö, orgaaniset kallonsisäiset vauriot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klomifeenisitraatti
Klomifeenisitraatti 50 mg päivässä 4-6 kuukauden ajan
Lääke: Klomifeeni
Klomifeenisitraatti 50 mg suun kautta päivittäin
Muut nimet:
  • Clomid
  • Serofeeni
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (1 pilleri päivässä) 4-6 kuukauden ajan
Lääke: Plasebo
Yksi pilleri joka toinen päivä
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siittiöiden läsnäolo siemensyöksyssä tai mikrokirurgisessa kiveksessä Siittiönpoisto (microTESE)
Aikaikkuna: Neljän kuukauden klomifeenihoidon jälkeen
Neljän kuukauden klomifeenihoidon jälkeen
Epigeneettiset modifikaatiot
Aikaikkuna: Neljän kuukauden klomifeenihoidon jälkeen
Neljän kuukauden klomifeenihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testosteronitasot ja biosaatavat testosteronitasot
Aikaikkuna: Kahden viikon ja neljän kuukauden klomifeenihoidon jälkeen
Kahden viikon ja neljän kuukauden klomifeenihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Saturnino Luján, MD, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0343

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa