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连续血红蛋白监测：检测急性失血 - 准确、及时且具有成本效益

2022年4月19日更新者：Wake Forest University Health Sciences

该研究的目的是确定无创血红蛋白监测是否足够灵敏和准确，以检测有严重出血风险的患者血红蛋白的显着下降趋势。如果能够证明这一点，它有可能使患者免于多次侵入性抽血，并允许及早发现大量失血，从而对患者的发病率和死亡率产生积极影响。此外，它可以代表显着的财务成本节省，因为它可以允许在非重症监护病房环境中监测患者。

这将是一项观察性研究。连续血红蛋白监测器将连接到患者，并收集血红蛋白测量数据。常规实验室血红蛋白监测将以预先指定的频率同时进行，并由医生根据通常的临床信息自行决定。医生将不知道连续的血红蛋白监测读数，因此患者护理不会因监测器的使用而受到影响。研究结束后，将对数据进行分析，以评估连续血红蛋白监测读数与实验室血红蛋白测量值之间的相关性。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

未启动招聘

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Carolinas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成人（>18 岁）患者进入外科重症监护病房进行血流动力学监测和连续血红蛋白测量，出血风险高（已知实体器官/血管/骨科损伤，外伤/手术后不明原因的低血压/心动过速，疑似持续失血-术后或消化道出血）

描述

纳入标准：

> 18 岁
进入外科重症监护病房
持续失血的疑似或高风险

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
有出血风险的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
连续血红蛋白监测仪与实验室分析之间血红蛋白水平测量的相关性大体时间：进入重症监护病房后至少每 6 小时一次，如果医生根据临床信息确定间隔时间更短，估计持续 3 天，或直至患者转出重症监护病房	进入重症监护病房后至少每 6 小时一次，如果医生根据临床信息确定间隔时间更短，估计持续 3 天，或直至患者转出重症监护病房

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

调查人员

首席研究员：Toan Huynh, MD、Carolinas Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月12日

首先提交符合 QC 标准的