- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02138175
Jatkuva hemoglobiinin seuranta: akuutin verenhukan havaitseminen – tarkkaa, oikea-aikaista ja kustannustehokasta
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko noninvasiivinen hemoglobiinin seuranta riittävän herkkä ja tarkka havaitsemaan merkittävä hemoglobiinin laskusuuntaus potilailla, joilla on merkittävä verenvuotoriski. Jos tämä voidaan osoittaa, se voi säästää potilaita useilta invasiivisilta verenotoksilta ja mahdollistaa merkittävän verenhukan havaitsemisen aikaisemmassa vaiheessa ja vaikuttaa siten positiivisesti potilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Lisäksi se voi tuoda merkittäviä taloudellisia säästöjä, koska se voi mahdollistaa potilaiden seurannan ei-tehohoidossa.
Tämä on havainnointitutkimus. Jatkuva hemoglobiinimonitori yhdistetään potilaaseen ja hemoglobiinimittaustiedot kerätään. Rutiinilaboratorio hemoglobiinimittauksia tehdään samanaikaisesti ennalta määrätyllä tiheydellä sekä lääkärin harkinnan mukaan tavanomaisten kliinisten tietojen perusteella. Lääkäri sokeutuu jatkuvaan hemoglobiinin seurantaan, joten monitorin käyttö ei vaikuta potilaan hoitoon. Kun tutkimus on päättynyt, tiedot analysoidaan jatkuvan hemoglobiinin seurantalukemien ja laboratoriohemoglobiinimittausten välisen korrelaation arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- pääsy kirurgiseen tehohoitoon
- epäillään jatkuvan verenhukan tai suuren riskin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on verenvuotoriski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinitason mittauksen korrelaatio jatkuvan hemoglobiinimonitorin ja laboratorioanalyysin välillä
Aikaikkuna: vähintään 6 tunnin välein teho-osastolle saapumisen jälkeen, lyhyemmät välit, jos lääkäri määrää kliinisen tiedon perusteella, arvioitu 3 päivän aikana tai kunnes potilas siirretään pois tehohoidosta
|
vähintään 6 tunnin välein teho-osastolle saapumisen jälkeen, lyhyemmät välit, jos lääkäri määrää kliinisen tiedon perusteella, arvioitu 3 päivän aikana tai kunnes potilas siirretään pois tehohoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-14-02E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .