- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02138175
Kontinuerlig hæmoglobinovervågning: Påvisning af akut blodtab - nøjagtig, rettidig og omkostningseffektiv
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering er følsom og nøjagtig nok til at påvise en signifikant nedadgående tendens i hæmoglobin hos patienter med risiko for betydelig blødning. Hvis dette kan påvises, har det potentialet til at skåne patienterne for flere invasive blodudtagninger samt give mulighed for tidligere påvisning af betydeligt blodtab og derfor en positiv indvirkning på patientens morbiditet og dødelighed. Derudover kan det repræsentere betydelige økonomiske omkostningsbesparelser, idet det kan give mulighed for, at patienter kan overvåges på en ikke-intensiv afdeling.
Dette vil være et observationsstudie. Den kontinuerlige hæmoglobinmonitor vil blive forbundet til patienten, og hæmoglobinmålingsdata vil blive indsamlet. Rutinemæssig laboratoriehæmoglobinmonitorering vil ske sideløbende med en forudbestemt frekvens såvel som efter lægens skøn baseret på sædvanlig klinisk information. Lægen vil blive blindet over for de kontinuerlige hæmoglobinmonitoreringsaflæsninger, og derfor vil patientbehandlingen ikke blive påvirket af brugen af monitoren. Når undersøgelsen er afsluttet, vil dataene derefter blive analyseret for at vurdere sammenhængen mellem kontinuerlig hæmoglobinmonitorering og laboratoriehæmoglobinmåling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling
- mistanke om eller høj risiko for igangværende blodtab
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med risiko for blødning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation af hæmoglobinniveaumåling mellem kontinuerlig hæmoglobinmonitor og laboratorieanalyse
Tidsramme: minimum hver 6. time efter indlæggelse på intensivafdeling, kortere intervaller, hvis lægen bestemmer det baseret på klinisk information, over en estimeret periode på 3 dage, eller indtil patienten flyttes ud af intensivafdelingen
|
minimum hver 6. time efter indlæggelse på intensivafdeling, kortere intervaller, hvis lægen bestemmer det baseret på klinisk information, over en estimeret periode på 3 dage, eller indtil patienten flyttes ud af intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-14-02E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland