Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig hæmoglobinovervågning: Påvisning af akut blodtab - nøjagtig, rettidig og omkostningseffektiv

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering er følsom og nøjagtig nok til at påvise en signifikant nedadgående tendens i hæmoglobin hos patienter med risiko for betydelig blødning. Hvis dette kan påvises, har det potentialet til at skåne patienterne for flere invasive blodudtagninger samt give mulighed for tidligere påvisning af betydeligt blodtab og derfor en positiv indvirkning på patientens morbiditet og dødelighed. Derudover kan det repræsentere betydelige økonomiske omkostningsbesparelser, idet det kan give mulighed for, at patienter kan overvåges på en ikke-intensiv afdeling.

Dette vil være et observationsstudie. Den kontinuerlige hæmoglobinmonitor vil blive forbundet til patienten, og hæmoglobinmålingsdata vil blive indsamlet. Rutinemæssig laboratoriehæmoglobinmonitorering vil ske sideløbende med en forudbestemt frekvens såvel som efter lægens skøn baseret på sædvanlig klinisk information. Lægen vil blive blindet over for de kontinuerlige hæmoglobinmonitoreringsaflæsninger, og derfor vil patientbehandlingen ikke blive påvirket af brugen af ​​monitoren. Når undersøgelsen er afsluttet, vil dataene derefter blive analyseret for at vurdere sammenhængen mellem kontinuerlig hæmoglobinmonitorering og laboratoriehæmoglobinmåling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Ingen rekruttering påbegyndt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (>18 år) patienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling til hæmodynamisk overvågning og serielle hæmoglobinmålinger med høj risiko for blødning (kendt fast organ/vaskulær/ortopædisk skade, uforklarlig hypotension/takykardi efter traume/kirurgi, mistanke om igangværende blodtab- postoperativ eller gastrointestinal blødning)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling
  • mistanke om eller høj risiko for igangværende blodtab

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med risiko for blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af hæmoglobinniveaumåling mellem kontinuerlig hæmoglobinmonitor og laboratorieanalyse
Tidsramme: minimum hver 6. time efter indlæggelse på intensivafdeling, kortere intervaller, hvis lægen bestemmer det baseret på klinisk information, over en estimeret periode på 3 dage, eller indtil patienten flyttes ud af intensivafdelingen
minimum hver 6. time efter indlæggelse på intensivafdeling, kortere intervaller, hvis lægen bestemmer det baseret på klinisk information, over en estimeret periode på 3 dage, eller indtil patienten flyttes ud af intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-14-02E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

3
Abonner