Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг гемоглобина: обнаружение острой кровопотери - точное, своевременное и экономичное

19 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Цель исследования — определить, является ли неинвазивный мониторинг гемоглобина достаточно чувствительным и точным, чтобы выявить значительную тенденцию к снижению уровня гемоглобина у пациентов с риском значительного кровотечения. Если это удастся продемонстрировать, это может избавить пациентов от многократного инвазивного взятия крови, а также позволит раньше выявить значительную кровопотерю и, следовательно, положительно повлиять на заболеваемость и смертность пациентов. Кроме того, это может означать значительную экономию финансовых средств, поскольку позволяет наблюдать за пациентами в условиях отделения интенсивной терапии.

Это будет наблюдательное исследование. Непрерывный монитор гемоглобина будет подключен к пациенту, и будут собраны данные измерения гемоглобина. Рутинный лабораторный мониторинг гемоглобина будет проводиться одновременно с заранее определенной частотой, а также по усмотрению врача на основе обычной клинической информации. Врач не будет знать о показаниях непрерывного мониторинга гемоглобина, поэтому использование монитора не повлияет на уход за пациентом. После завершения исследования данные будут проанализированы для оценки корреляции между показаниями непрерывного мониторинга гемоглобина и лабораторными измерениями гемоглобина.

Обзор исследования

Подробное описание

Вербовка не начата

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (старше 18 лет) пациенты, госпитализированные в хирургическое отделение интенсивной терапии для гемодинамического мониторинга и серийных измерений гемоглобина с высоким риском кровотечения (известное повреждение солидных органов/сосудов/ортопедическое повреждение, необъяснимая гипотензия/тахикардия после травмы/операции, подозрение на продолжающуюся кровопотерю). послеоперационное или желудочно-кишечное кровотечение)

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • госпитализация в отделение хирургической реанимации
  • подозреваемый или высокий риск продолжающейся кровопотери

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с риском кровотечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция измерения уровня гемоглобина между непрерывным монитором гемоглобина и лабораторным анализом
Временное ограничение: минимум каждые 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, более короткие интервалы, если это определено врачом на основании клинических данных, в течение расчетного периода в 3 дня или до перевода пациента из отделения интенсивной терапии
минимум каждые 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, более короткие интервалы, если это определено врачом на основании клинических данных, в течение расчетного периода в 3 дня или до перевода пациента из отделения интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-14-02E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться