- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02138175
Непрерывный мониторинг гемоглобина: обнаружение острой кровопотери - точное, своевременное и экономичное
Цель исследования — определить, является ли неинвазивный мониторинг гемоглобина достаточно чувствительным и точным, чтобы выявить значительную тенденцию к снижению уровня гемоглобина у пациентов с риском значительного кровотечения. Если это удастся продемонстрировать, это может избавить пациентов от многократного инвазивного взятия крови, а также позволит раньше выявить значительную кровопотерю и, следовательно, положительно повлиять на заболеваемость и смертность пациентов. Кроме того, это может означать значительную экономию финансовых средств, поскольку позволяет наблюдать за пациентами в условиях отделения интенсивной терапии.
Это будет наблюдательное исследование. Непрерывный монитор гемоглобина будет подключен к пациенту, и будут собраны данные измерения гемоглобина. Рутинный лабораторный мониторинг гемоглобина будет проводиться одновременно с заранее определенной частотой, а также по усмотрению врача на основе обычной клинической информации. Врач не будет знать о показаниях непрерывного мониторинга гемоглобина, поэтому использование монитора не повлияет на уход за пациентом. После завершения исследования данные будут проанализированы для оценки корреляции между показаниями непрерывного мониторинга гемоглобина и лабораторными измерениями гемоглобина.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- госпитализация в отделение хирургической реанимации
- подозреваемый или высокий риск продолжающейся кровопотери
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с риском кровотечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция измерения уровня гемоглобина между непрерывным монитором гемоглобина и лабораторным анализом
Временное ограничение: минимум каждые 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, более короткие интервалы, если это определено врачом на основании клинических данных, в течение расчетного периода в 3 дня или до перевода пациента из отделения интенсивной терапии
|
минимум каждые 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, более короткие интервалы, если это определено врачом на основании клинических данных, в течение расчетного периода в 3 дня или до перевода пациента из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-14-02E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .