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Monitoramento Contínuo de Hemoglobina: Detecção de Perda Aguda de Sangue - Preciso, Oportuno e Econômico

19 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

O objetivo do estudo é determinar se o monitoramento não invasivo da hemoglobina é sensível e preciso o suficiente para detectar uma tendência de queda significativa na hemoglobina em pacientes com risco de sangramento significativo. Se isso puder ser demonstrado, tem o potencial de poupar os pacientes de múltiplas coletas de sangue invasivas, bem como permitir a detecção precoce de perda significativa de sangue e, portanto, impactar positivamente na morbidade e mortalidade do paciente. Além disso, pode representar uma economia significativa de custos financeiros, pois pode permitir que os pacientes sejam monitorados em um ambiente de unidade de terapia não intensiva.

Este será um estudo observacional. O monitor contínuo de hemoglobina será conectado ao paciente e os dados de medição de hemoglobina serão coletados. O monitoramento laboratorial de rotina da hemoglobina ocorrerá simultaneamente em uma frequência pré-especificada, bem como a critério do médico com base nas informações clínicas usuais. O médico não terá acesso às leituras contínuas do monitoramento de hemoglobina e, portanto, o atendimento ao paciente não será afetado pelo uso do monitor. Após o término do estudo, os dados serão analisados ​​para avaliar a correlação entre as leituras de monitoramento contínuo da hemoglobina e a medição laboratorial da hemoglobina.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Nenhum recrutamento iniciado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (>18 anos) internados na unidade de terapia intensiva cirúrgica para monitoramento hemodinâmico e medições seriadas de hemoglobina com alto risco de sangramento (lesão de órgão sólido/vascular/ortopédica conhecida, hipotensão inexplicada/taquicardia após trauma/cirurgia, suspeita de perda contínua de sangue) sangramento pós-operatório ou gastrointestinal)

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos de idade
  • internação em unidade de terapia intensiva cirúrgica
  • suspeita ou alto risco de perda contínua de sangue

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com risco de sangramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação da medição do nível de hemoglobina entre o monitor contínuo de hemoglobina e a análise laboratorial
Prazo: mínimo a cada 6 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva, intervalos mais curtos se determinado pelo médico com base nas informações clínicas, durante um período estimado de 3 dias ou até a transferência do paciente da unidade de terapia intensiva
mínimo a cada 6 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva, intervalos mais curtos se determinado pelo médico com base nas informações clínicas, durante um período estimado de 3 dias ou até a transferência do paciente da unidade de terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 03-14-02E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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