- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02138175
Monitoramento Contínuo de Hemoglobina: Detecção de Perda Aguda de Sangue - Preciso, Oportuno e Econômico
O objetivo do estudo é determinar se o monitoramento não invasivo da hemoglobina é sensível e preciso o suficiente para detectar uma tendência de queda significativa na hemoglobina em pacientes com risco de sangramento significativo. Se isso puder ser demonstrado, tem o potencial de poupar os pacientes de múltiplas coletas de sangue invasivas, bem como permitir a detecção precoce de perda significativa de sangue e, portanto, impactar positivamente na morbidade e mortalidade do paciente. Além disso, pode representar uma economia significativa de custos financeiros, pois pode permitir que os pacientes sejam monitorados em um ambiente de unidade de terapia não intensiva.
Este será um estudo observacional. O monitor contínuo de hemoglobina será conectado ao paciente e os dados de medição de hemoglobina serão coletados. O monitoramento laboratorial de rotina da hemoglobina ocorrerá simultaneamente em uma frequência pré-especificada, bem como a critério do médico com base nas informações clínicas usuais. O médico não terá acesso às leituras contínuas do monitoramento de hemoglobina e, portanto, o atendimento ao paciente não será afetado pelo uso do monitor. Após o término do estudo, os dados serão analisados para avaliar a correlação entre as leituras de monitoramento contínuo da hemoglobina e a medição laboratorial da hemoglobina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- internação em unidade de terapia intensiva cirúrgica
- suspeita ou alto risco de perda contínua de sangue
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com risco de sangramento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação da medição do nível de hemoglobina entre o monitor contínuo de hemoglobina e a análise laboratorial
Prazo: mínimo a cada 6 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva, intervalos mais curtos se determinado pelo médico com base nas informações clínicas, durante um período estimado de 3 dias ou até a transferência do paciente da unidade de terapia intensiva
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mínimo a cada 6 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva, intervalos mais curtos se determinado pelo médico com base nas informações clínicas, durante um período estimado de 3 dias ou até a transferência do paciente da unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-14-02E
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