Monitoraggio continuo dell'emoglobina: rilevamento di emorragie acute: accurato, tempestivo ed economico
Lo scopo dello studio è determinare se il monitoraggio non invasivo dell'emoglobina sia sufficientemente sensibile e accurato da rilevare una significativa tendenza al ribasso dell'emoglobina nei pazienti a rischio di sanguinamento significativo. Se ciò può essere dimostrato, ha il potenziale per risparmiare ai pazienti più prelievi di sangue invasivi e consentire il rilevamento precoce di una significativa perdita di sangue e quindi un impatto positivo sulla morbilità e sulla mortalità del paziente. Inoltre, può rappresentare un notevole risparmio sui costi finanziari in quanto può consentire il monitoraggio dei pazienti in un'unità di terapia non intensiva.
Questo sarà uno studio osservazionale. Il monitor continuo dell'emoglobina sarà collegato al paziente e verranno raccolti i dati di misurazione dell'emoglobina. Il monitoraggio di routine dell'emoglobina di laboratorio avverrà contemporaneamente a una frequenza prestabilita ea discrezione del medico sulla base delle consuete informazioni cliniche. Il medico sarà all'oscuro delle letture di monitoraggio continuo dell'emoglobina e pertanto l'assistenza al paziente non sarà influenzata dall'uso del monitor. Una volta terminato lo studio, i dati verranno quindi analizzati per valutare la correlazione tra le letture del monitoraggio continuo dell'emoglobina e la misurazione dell'emoglobina in laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- ricovero in terapia intensiva chirurgica
- sospetto o alto rischio di perdita di sangue in corso
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti a rischio di sanguinamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione della misurazione del livello di emoglobina tra monitoraggio continuo dell'emoglobina e analisi di laboratorio
Lasso di tempo: minimo ogni 6 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, intervalli più brevi se determinati dal medico in base alle informazioni cliniche, per un periodo stimato di 3 giorni o fino al trasferimento del paziente fuori dall'unità di terapia intensiva
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minimo ogni 6 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, intervalli più brevi se determinati dal medico in base alle informazioni cliniche, per un periodo stimato di 3 giorni o fino al trasferimento del paziente fuori dall'unità di terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-14-02E
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