Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue hemoglobinebewaking: detectie van acuut bloedverlies - nauwkeurig, tijdig en kosteneffectief

19 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het doel van de studie is om te bepalen of niet-invasieve hemoglobinemonitoring gevoelig en nauwkeurig genoeg is om een ​​significante neerwaartse trend in hemoglobine te detecteren bij patiënten die risico lopen op significante bloedingen. Als dit kan worden aangetoond, heeft het de potentie om patiënten meerdere invasieve bloedafnames te besparen en om significant bloedverlies eerder te detecteren, wat een positieve invloed heeft op de morbiditeit en mortaliteit van de patiënt. Bovendien kan het aanzienlijke financiële kostenbesparingen opleveren, omdat patiënten hierdoor kunnen worden gecontroleerd op een niet-intensieve zorgafdeling.

Dit wordt een observatieonderzoek. De continue hemoglobinemonitor wordt aangesloten op de patiënt en de hemoglobinemeetgegevens worden verzameld. Routinematige hemoglobinemonitoring in het laboratorium zal gelijktijdig plaatsvinden met een vooraf gespecificeerde frequentie en naar goeddunken van de arts op basis van gebruikelijke klinische informatie. De arts zal blind zijn voor de continue metingen van hemoglobinebewaking en daarom zal de zorg voor de patiënt niet worden beïnvloed door het gebruik van de monitor. Zodra het onderzoek is beëindigd, worden de gegevens geanalyseerd om de correlatie tussen continue hemoglobinemetingen en hemoglobinemetingen in het laboratorium te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Geen werving gestart

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (>18 jaar) patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische intensive care voor hemodynamische monitoring en seriële hemoglobinemetingen met een hoog risico op bloedingen (bekend solide orgaan/vasculair/orthopedisch letsel, onverklaarbare hypotensie/tachycardie na trauma/operatie, vermoed aanhoudend bloedverlies- postoperatieve of gastro-intestinale bloeding)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • opname op de chirurgische intensive care
  • vermoedelijk of hoog risico op aanhoudend bloedverlies

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die risico lopen op bloedingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van meting van hemoglobinegehalte tussen continue hemoglobinemonitor en laboratoriumanalyse
Tijdsspanne: minimaal elke 6 uur na opname op de intensive care, kortere tussenpozen indien bepaald door de arts op basis van klinische informatie, gedurende een geschatte periode van 3 dagen, of totdat de patiënt de intensive care verlaat
minimaal elke 6 uur na opname op de intensive care, kortere tussenpozen indien bepaald door de arts op basis van klinische informatie, gedurende een geschatte periode van 3 dagen, of totdat de patiënt de intensive care verlaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-14-02E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren