Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig hemoglobinovervåking: Påvisning av akutt blodtap - nøyaktig, rettidig og kostnadseffektiv

19. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Formålet med studien er å finne ut om ikke-invasiv hemoglobinovervåking er sensitiv og nøyaktig nok til å oppdage en signifikant nedadgående trend i hemoglobin hos pasienter med risiko for betydelig blødning. Hvis dette kan vises, har det potensialet til å spare pasienter for flere invasive blodprøver, samt muliggjøre tidligere påvisning av betydelig blodtap og dermed en positiv innvirkning på pasientsykelighet og -dødelighet. I tillegg kan det representere betydelige økonomiske kostnadsbesparelser ved at det kan tillate pasienter å bli overvåket i en ikke-intensiv enhet.

Dette vil være en observasjonsstudie. Den kontinuerlige hemoglobinmonitoren vil bli koblet til pasienten og hemoglobinmålingsdata vil bli samlet inn. Rutinemessig laboratoriehemoglobinovervåking vil skje samtidig med en forhåndsspesifisert frekvens, så vel som etter legens skjønn basert på vanlig klinisk informasjon. Legen vil bli blindet for de kontinuerlige hemoglobinovervåkingsavlesningene, og derfor vil ikke pasientbehandlingen bli påvirket av bruken av monitoren. Når studien er avsluttet, vil dataene analyseres for å vurdere sammenhengen mellom kontinuerlig hemoglobinovervåkingsavlesninger og laboratoriehemoglobinmålinger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Ingen rekruttering igangsatt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (>18 år) pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling for hemodynamisk overvåking og serielle hemoglobinmålinger med høy risiko for blødning (kjent solid organ/vaskulær/ortopedisk skade, uforklarlig hypotensjon/takykardi etter traumer/kirurgi, mistenkt pågående blodtap- postoperativ eller gastrointestinal blødning)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • innleggelse på kirurgisk intensivavdeling
  • mistenkt eller høy risiko for pågående blodtap

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med risiko for blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av hemoglobinnivåmåling mellom kontinuerlig hemoglobinmonitor og laboratorieanalyse
Tidsramme: minimum hver 6. time etter innleggelse på intensivavdeling, kortere intervaller hvis det bestemmes angitt av lege basert på klinisk informasjon, over en estimert periode på 3 dager, eller inntil pasienten flyttes ut av intensivavdelingen
minimum hver 6. time etter innleggelse på intensivavdeling, kortere intervaller hvis det bestemmes angitt av lege basert på klinisk informasjon, over en estimert periode på 3 dager, eller inntil pasienten flyttes ut av intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03-14-02E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere