- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02138175
Kontinuerlig hemoglobinovervåking: Påvisning av akutt blodtap - nøyaktig, rettidig og kostnadseffektiv
Formålet med studien er å finne ut om ikke-invasiv hemoglobinovervåking er sensitiv og nøyaktig nok til å oppdage en signifikant nedadgående trend i hemoglobin hos pasienter med risiko for betydelig blødning. Hvis dette kan vises, har det potensialet til å spare pasienter for flere invasive blodprøver, samt muliggjøre tidligere påvisning av betydelig blodtap og dermed en positiv innvirkning på pasientsykelighet og -dødelighet. I tillegg kan det representere betydelige økonomiske kostnadsbesparelser ved at det kan tillate pasienter å bli overvåket i en ikke-intensiv enhet.
Dette vil være en observasjonsstudie. Den kontinuerlige hemoglobinmonitoren vil bli koblet til pasienten og hemoglobinmålingsdata vil bli samlet inn. Rutinemessig laboratoriehemoglobinovervåking vil skje samtidig med en forhåndsspesifisert frekvens, så vel som etter legens skjønn basert på vanlig klinisk informasjon. Legen vil bli blindet for de kontinuerlige hemoglobinovervåkingsavlesningene, og derfor vil ikke pasientbehandlingen bli påvirket av bruken av monitoren. Når studien er avsluttet, vil dataene analyseres for å vurdere sammenhengen mellom kontinuerlig hemoglobinovervåkingsavlesninger og laboratoriehemoglobinmålinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- innleggelse på kirurgisk intensivavdeling
- mistenkt eller høy risiko for pågående blodtap
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med risiko for blødning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av hemoglobinnivåmåling mellom kontinuerlig hemoglobinmonitor og laboratorieanalyse
Tidsramme: minimum hver 6. time etter innleggelse på intensivavdeling, kortere intervaller hvis det bestemmes angitt av lege basert på klinisk informasjon, over en estimert periode på 3 dager, eller inntil pasienten flyttes ut av intensivavdelingen
|
minimum hver 6. time etter innleggelse på intensivavdeling, kortere intervaller hvis det bestemmes angitt av lege basert på klinisk informasjon, over en estimert periode på 3 dager, eller inntil pasienten flyttes ut av intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-14-02E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .