Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos hemoglobin-monitoring: az akut vérveszteség kimutatása – pontos, időszerű és költséghatékony

2022. április 19. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a noninvazív hemoglobin-monitoring elég érzékeny és pontos-e ahhoz, hogy észlelje a hemoglobin jelentős csökkenő tendenciáját a jelentős vérzés kockázatának kitett betegeknél. Ha ez kimutatható, megkímélheti a betegeket többszöri invazív vérvételtől, valamint lehetővé teszi a jelentős vérveszteség korai észlelését, és ezáltal pozitívan befolyásolja a betegek morbiditását és mortalitását. Ezenkívül jelentős pénzügyi költségmegtakarítást jelenthet, mivel lehetővé teheti a betegek nem intenzív osztályon történő megfigyelését.

Ez egy megfigyeléses tanulmány lesz. A folyamatos hemoglobin monitor a pácienshez kapcsolódik, és hemoglobinmérési adatokat gyűjtenek. A rutin laboratóriumi hemoglobin-ellenőrzés egyidejűleg történik előre meghatározott gyakorisággal, valamint az orvos belátása szerint, a szokásos klinikai információk alapján. Az orvos vak lesz a folyamatos hemoglobin-ellenőrzési értékekre, ezért a monitor használata nem befolyásolja a betegellátást. A vizsgálat befejezése után az adatokat elemzik, hogy felmérjék a korrelációt a folyamatos hemoglobin-ellenőrzés és a laboratóriumi hemoglobinmérés között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

Toborzás nem indult

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sebészeti intenzív osztályra hemodinamikai monitorozásra és sorozatos hemoglobinmérésre felvett felnőtt (18 év feletti) betegek, akiknél magas a vérzés kockázata (ismert szervi/érrendszeri/ortopédiai sérülés, megmagyarázhatatlan hipotenzió/tachycardia traumát/műtétet követően, folyamatos vérveszteség gyanúja) műtét utáni vagy gyomor-bélrendszeri vérzés)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves kor
  • felvétel a sebészeti intenzív osztályra
  • fennáll a folyamatos vérveszteség gyanúja vagy magas kockázata

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vérzésveszélyes betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hemoglobinszint mérésének összefüggése a folyamatos hemoglobin monitorozás és a laboratóriumi elemzés között
Időkeret: legalább 6 óránként az intenzív osztályra való felvételt követően, rövidebb időközönként, ha a klinikai információk alapján az orvos úgy határozott, becsült 3 napon keresztül, vagy a beteg intenzív osztályról történő átszállításáig
legalább 6 óránként az intenzív osztályra való felvételt követően, rövidebb időközönként, ha a klinikai információk alapján az orvos úgy határozott, becsült 3 napon keresztül, vagy a beteg intenzív osztályról történő átszállításáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-14-02E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel