- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02138175
Folyamatos hemoglobin-monitoring: az akut vérveszteség kimutatása – pontos, időszerű és költséghatékony
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a noninvazív hemoglobin-monitoring elég érzékeny és pontos-e ahhoz, hogy észlelje a hemoglobin jelentős csökkenő tendenciáját a jelentős vérzés kockázatának kitett betegeknél. Ha ez kimutatható, megkímélheti a betegeket többszöri invazív vérvételtől, valamint lehetővé teszi a jelentős vérveszteség korai észlelését, és ezáltal pozitívan befolyásolja a betegek morbiditását és mortalitását. Ezenkívül jelentős pénzügyi költségmegtakarítást jelenthet, mivel lehetővé teheti a betegek nem intenzív osztályon történő megfigyelését.
Ez egy megfigyeléses tanulmány lesz. A folyamatos hemoglobin monitor a pácienshez kapcsolódik, és hemoglobinmérési adatokat gyűjtenek. A rutin laboratóriumi hemoglobin-ellenőrzés egyidejűleg történik előre meghatározott gyakorisággal, valamint az orvos belátása szerint, a szokásos klinikai információk alapján. Az orvos vak lesz a folyamatos hemoglobin-ellenőrzési értékekre, ezért a monitor használata nem befolyásolja a betegellátást. A vizsgálat befejezése után az adatokat elemzik, hogy felmérjék a korrelációt a folyamatos hemoglobin-ellenőrzés és a laboratóriumi hemoglobinmérés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves kor
- felvétel a sebészeti intenzív osztályra
- fennáll a folyamatos vérveszteség gyanúja vagy magas kockázata
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vérzésveszélyes betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hemoglobinszint mérésének összefüggése a folyamatos hemoglobin monitorozás és a laboratóriumi elemzés között
Időkeret: legalább 6 óránként az intenzív osztályra való felvételt követően, rövidebb időközönként, ha a klinikai információk alapján az orvos úgy határozott, becsült 3 napon keresztül, vagy a beteg intenzív osztályról történő átszállításáig
|
legalább 6 óránként az intenzív osztályra való felvételt követően, rövidebb időközönként, ha a klinikai információk alapján az orvos úgy határozott, becsült 3 napon keresztül, vagy a beteg intenzív osztályról történő átszállításáig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-14-02E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .