Ciągłe monitorowanie stężenia hemoglobiny: wykrywanie ostrej utraty krwi — dokładne, terminowe i ekonomiczne
Celem badania jest ustalenie, czy nieinwazyjne monitorowanie stężenia hemoglobiny jest wystarczająco czułe i dokładne, aby wykryć znaczący trend spadkowy stężenia hemoglobiny u pacjentów z ryzykiem znacznego krwawienia. Jeśli można to wykazać, może to potencjalnie oszczędzić pacjentom wielokrotnego inwazyjnego pobierania krwi, a także umożliwić wcześniejsze wykrycie znacznej utraty krwi, a tym samym pozytywnie wpłynąć na zachorowalność i śmiertelność pacjentów. Ponadto może to oznaczać znaczne oszczędności finansowe, ponieważ może umożliwiać monitorowanie pacjentów na oddziale nieintensywnej opieki medycznej.
Będzie to badanie obserwacyjne. Ciągły monitor hemoglobiny zostanie podłączony do pacjenta i zostaną zebrane dane pomiarowe hemoglobiny. Rutynowe laboratoryjne monitorowanie stężenia hemoglobiny będzie odbywać się jednocześnie z określoną wcześniej częstotliwością, jak również według uznania lekarza na podstawie typowych informacji klinicznych. Lekarz będzie ślepy na ciągłe odczyty monitorowania stężenia hemoglobiny, dlatego korzystanie z monitora nie wpłynie na opiekę nad pacjentem. Po zakończeniu badania dane zostaną następnie przeanalizowane w celu oceny korelacji między odczytami ciągłego monitorowania hemoglobiny a pomiarami hemoglobiny laboratoryjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii chirurgicznej
- podejrzenie lub wysokie ryzyko ciągłej utraty krwi
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci zagrożeni krwawieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja pomiaru poziomu hemoglobiny między ciągłym monitorem hemoglobiny a analizą laboratoryjną
Ramy czasowe: minimum co 6 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, krótsze odstępy czasu, jeśli tak zadecyduje lekarz na podstawie informacji klinicznych, przez szacowany okres 3 dni lub do momentu przeniesienia pacjenta z oddziału intensywnej terapii
|
minimum co 6 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, krótsze odstępy czasu, jeśli tak zadecyduje lekarz na podstawie informacji klinicznych, przez szacowany okres 3 dni lub do momentu przeniesienia pacjenta z oddziału intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-14-02E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .