- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02138175
Surveillance continue de l'hémoglobine : détection de la perte de sang aiguë - précise, rapide et rentable
Le but de l'étude est de déterminer si la surveillance non invasive de l'hémoglobine est suffisamment sensible et précise pour détecter une tendance significative à la baisse de l'hémoglobine chez les patients à risque de saignement important. Si cela peut être démontré, cela a le potentiel d'épargner aux patients de multiples prélèvements sanguins invasifs et de permettre une détection plus précoce d'une perte de sang importante et donc un impact positif sur la morbidité et la mortalité des patients. De plus, cela peut représenter des économies de coûts financières importantes en ce sens qu'il peut permettre aux patients d'être surveillés dans une unité de soins non intensifs.
Il s'agira d'une étude observationnelle. Le moniteur d'hémoglobine en continu sera connecté au patient et les données de mesure de l'hémoglobine seront collectées. La surveillance de routine de l'hémoglobine en laboratoire aura lieu simultanément à une fréquence pré-spécifiée ainsi qu'à la discrétion du médecin en fonction des informations cliniques habituelles. Le médecin ne sera pas informé des lectures de surveillance continue de l'hémoglobine et, par conséquent, les soins aux patients ne seront pas affectés par l'utilisation du moniteur. Une fois l'étude terminée, les données seront ensuite analysées pour évaluer la corrélation entre les lectures de surveillance continue de l'hémoglobine et la mesure de l'hémoglobine en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- admission en unité de soins intensifs chirurgicaux
- suspicion ou risque élevé de perte de sang continue
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients à risque de saignement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation de la mesure du taux d'hémoglobine entre le moniteur d'hémoglobine en continu et l'analyse en laboratoire
Délai: au moins toutes les 6 heures après l'admission à l'unité de soins intensifs, des intervalles plus courts si déterminés par le médecin sur la base de renseignements cliniques, sur une période estimée de 3 jours ou jusqu'au transfert du patient hors de l'unité de soins intensifs
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au moins toutes les 6 heures après l'admission à l'unité de soins intensifs, des intervalles plus courts si déterminés par le médecin sur la base de renseignements cliniques, sur une période estimée de 3 jours ou jusqu'au transfert du patient hors de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-14-02E
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