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Surveillance continue de l'hémoglobine : détection de la perte de sang aiguë - précise, rapide et rentable

19 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Le but de l'étude est de déterminer si la surveillance non invasive de l'hémoglobine est suffisamment sensible et précise pour détecter une tendance significative à la baisse de l'hémoglobine chez les patients à risque de saignement important. Si cela peut être démontré, cela a le potentiel d'épargner aux patients de multiples prélèvements sanguins invasifs et de permettre une détection plus précoce d'une perte de sang importante et donc un impact positif sur la morbidité et la mortalité des patients. De plus, cela peut représenter des économies de coûts financières importantes en ce sens qu'il peut permettre aux patients d'être surveillés dans une unité de soins non intensifs.

Il s'agira d'une étude observationnelle. Le moniteur d'hémoglobine en continu sera connecté au patient et les données de mesure de l'hémoglobine seront collectées. La surveillance de routine de l'hémoglobine en laboratoire aura lieu simultanément à une fréquence pré-spécifiée ainsi qu'à la discrétion du médecin en fonction des informations cliniques habituelles. Le médecin ne sera pas informé des lectures de surveillance continue de l'hémoglobine et, par conséquent, les soins aux patients ne seront pas affectés par l'utilisation du moniteur. Une fois l'étude terminée, les données seront ensuite analysées pour évaluer la corrélation entre les lectures de surveillance continue de l'hémoglobine et la mesure de l'hémoglobine en laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Aucun recrutement initié

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (>18 ans) admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux pour surveillance hémodynamique et mesures en série de l'hémoglobine à haut risque de saignement (lésion d'organe solide/vasculaire/orthopédique connue, hypotension/tachycardie inexpliquée suite à un traumatisme/chirurgie, perte de sang en cours suspectée - hémorragie postopératoire ou gastro-intestinale)

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • admission en unité de soins intensifs chirurgicaux
  • suspicion ou risque élevé de perte de sang continue

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients à risque de saignement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de la mesure du taux d'hémoglobine entre le moniteur d'hémoglobine en continu et l'analyse en laboratoire
Délai: au moins toutes les 6 heures après l'admission à l'unité de soins intensifs, des intervalles plus courts si déterminés par le médecin sur la base de renseignements cliniques, sur une période estimée de 3 jours ou jusqu'au transfert du patient hors de l'unité de soins intensifs
au moins toutes les 6 heures après l'admission à l'unité de soins intensifs, des intervalles plus courts si déterminés par le médecin sur la base de renseignements cliniques, sur une période estimée de 3 jours ou jusqu'au transfert du patient hors de l'unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Première publication (Estimation)

14 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-14-02E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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