- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02138175
Monitoreo Continuo de Hemoglobina: Detección de Pérdida Aguda de Sangre - Precisa, Oportuna y Rentable
El propósito del estudio es determinar si la monitorización de hemoglobina no invasiva es lo suficientemente sensible y precisa para detectar una tendencia descendente significativa en la hemoglobina en pacientes con riesgo de sangrado significativo. Si esto se puede demostrar, tiene el potencial de ahorrarles a los pacientes múltiples extracciones de sangre invasivas, así como permitir la detección más temprana de una pérdida significativa de sangre y, por lo tanto, tener un impacto positivo en la morbilidad y mortalidad de los pacientes. Además, puede representar ahorros significativos en costos financieros ya que puede permitir que los pacientes sean monitoreados en un entorno de unidad de cuidados no intensivos.
Este será un estudio observacional. El monitor continuo de hemoglobina se conectará al paciente y se recopilarán los datos de medición de hemoglobina. El control rutinario de la hemoglobina en el laboratorio se realizará simultáneamente con una frecuencia preespecificada, así como a discreción del médico en función de la información clínica habitual. El médico estará cegado a las lecturas de monitoreo continuo de hemoglobina y, por lo tanto, la atención al paciente no se verá afectada por el uso del monitor. Una vez finalizado el estudio, los datos se analizarán para evaluar la correlación entre las lecturas de monitoreo continuo de hemoglobina y la medición de hemoglobina de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- ingreso a unidad de cuidados intensivos quirurgicos
- sospecha o alto riesgo de pérdida continua de sangre
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con riesgo de sangrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la medición del nivel de hemoglobina entre el monitor continuo de hemoglobina y el análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: mínimo cada 6 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos, intervalos más cortos si lo determina el médico según la información clínica, durante un período estimado de 3 días, o hasta que el paciente sea transferido fuera de la unidad de cuidados intensivos
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mínimo cada 6 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos, intervalos más cortos si lo determina el médico según la información clínica, durante un período estimado de 3 días, o hasta que el paciente sea transferido fuera de la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-14-02E
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