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Monitoreo Continuo de Hemoglobina: Detección de Pérdida Aguda de Sangre - Precisa, Oportuna y Rentable

19 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

El propósito del estudio es determinar si la monitorización de hemoglobina no invasiva es lo suficientemente sensible y precisa para detectar una tendencia descendente significativa en la hemoglobina en pacientes con riesgo de sangrado significativo. Si esto se puede demostrar, tiene el potencial de ahorrarles a los pacientes múltiples extracciones de sangre invasivas, así como permitir la detección más temprana de una pérdida significativa de sangre y, por lo tanto, tener un impacto positivo en la morbilidad y mortalidad de los pacientes. Además, puede representar ahorros significativos en costos financieros ya que puede permitir que los pacientes sean monitoreados en un entorno de unidad de cuidados no intensivos.

Este será un estudio observacional. El monitor continuo de hemoglobina se conectará al paciente y se recopilarán los datos de medición de hemoglobina. El control rutinario de la hemoglobina en el laboratorio se realizará simultáneamente con una frecuencia preespecificada, así como a discreción del médico en función de la información clínica habitual. El médico estará cegado a las lecturas de monitoreo continuo de hemoglobina y, por lo tanto, la atención al paciente no se verá afectada por el uso del monitor. Una vez finalizado el estudio, los datos se analizarán para evaluar la correlación entre las lecturas de monitoreo continuo de hemoglobina y la medición de hemoglobina de laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

No se inició el reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (>18 años) admitidos en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos para monitoreo hemodinámico y mediciones seriadas de hemoglobina con alto riesgo de sangrado (lesión de órgano sólido/vascular/ortopédica conocida, hipotensión/taquicardia inexplicable después de un traumatismo/cirugía, sospecha de pérdida de sangre en curso- sangrado postoperatorio o gastrointestinal)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años de edad
  • ingreso a unidad de cuidados intensivos quirurgicos
  • sospecha o alto riesgo de pérdida continua de sangre

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con riesgo de sangrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de la medición del nivel de hemoglobina entre el monitor continuo de hemoglobina y el análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: mínimo cada 6 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos, intervalos más cortos si lo determina el médico según la información clínica, durante un período estimado de 3 días, o hasta que el paciente sea transferido fuera de la unidad de cuidados intensivos
mínimo cada 6 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos, intervalos más cortos si lo determina el médico según la información clínica, durante un período estimado de 3 días, o hasta que el paciente sea transferido fuera de la unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03-14-02E

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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