- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02138175
Kontinuerlig hemoglobinövervakning: Detektering av akut blodförlust - noggrann, snabb och kostnadseffektiv
Syftet med studien är att avgöra om icke-invasiv hemoglobinövervakning är tillräckligt känslig och korrekt för att upptäcka en signifikant nedåtgående trend i hemoglobin hos patienter med risk för betydande blödning. Om detta kan visas, har det potentialen att bespara patienterna flera invasiva blodprover samt möjliggöra tidigare upptäckt av betydande blodförlust och därmed en positiv inverkan på patienternas sjuklighet och dödlighet. Dessutom kan det innebära betydande ekonomiska kostnadsbesparingar genom att det kan göra det möjligt för patienter att övervakas på en icke-intensivvårdsavdelning.
Detta kommer att vara en observationsstudie. Den kontinuerliga hemoglobinmonitorn kommer att anslutas till patienten och hemoglobinmätdata kommer att samlas in. Rutinmässig övervakning av hemoglobin i laboratoriet kommer att ske samtidigt med en i förväg specificerad frekvens såväl som enligt läkarens bedömning baserat på vanlig klinisk information. Läkaren kommer att bli blind för de kontinuerliga hemoglobinövervakningsavläsningarna och därför kommer patientvården inte att påverkas av användningen av monitorn. När studien har avslutats kommer data sedan att analyseras för att bedöma för korrelation mellan kontinuerliga hemoglobinmätningar och laboratoriemätning av hemoglobin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- intagning på kirurgisk intensivvårdsavdelning
- misstänkt eller hög risk för pågående blodförlust
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med risk för blödning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av hemoglobinnivåmätning mellan kontinuerlig hemoglobinmonitor och laboratorieanalys
Tidsram: minst var 6:e timme efter inläggning på intensivvårdsavdelning, kortare intervall om det bestäms av läkare baserat på klinisk information, över en beräknad period på 3 dagar, eller tills patienten flyttas från intensivvårdsavdelningen
|
minst var 6:e timme efter inläggning på intensivvårdsavdelning, kortare intervall om det bestäms av läkare baserat på klinisk information, över en beräknad period på 3 dagar, eller tills patienten flyttas från intensivvårdsavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-14-02E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .