Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig hemoglobinövervakning: Detektering av akut blodförlust - noggrann, snabb och kostnadseffektiv

19 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Syftet med studien är att avgöra om icke-invasiv hemoglobinövervakning är tillräckligt känslig och korrekt för att upptäcka en signifikant nedåtgående trend i hemoglobin hos patienter med risk för betydande blödning. Om detta kan visas, har det potentialen att bespara patienterna flera invasiva blodprover samt möjliggöra tidigare upptäckt av betydande blodförlust och därmed en positiv inverkan på patienternas sjuklighet och dödlighet. Dessutom kan det innebära betydande ekonomiska kostnadsbesparingar genom att det kan göra det möjligt för patienter att övervakas på en icke-intensivvårdsavdelning.

Detta kommer att vara en observationsstudie. Den kontinuerliga hemoglobinmonitorn kommer att anslutas till patienten och hemoglobinmätdata kommer att samlas in. Rutinmässig övervakning av hemoglobin i laboratoriet kommer att ske samtidigt med en i förväg specificerad frekvens såväl som enligt läkarens bedömning baserat på vanlig klinisk information. Läkaren kommer att bli blind för de kontinuerliga hemoglobinövervakningsavläsningarna och därför kommer patientvården inte att påverkas av användningen av monitorn. När studien har avslutats kommer data sedan att analyseras för att bedöma för korrelation mellan kontinuerliga hemoglobinmätningar och laboratoriemätning av hemoglobin.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Ingen rekrytering påbörjad

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (>18 år) patienter inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning för hemodynamisk övervakning och seriella hemoglobinmätningar med hög risk för blödning (känd solid organ/kärl/ortopedisk skada, oförklarlig hypotoni/takykardi efter trauma/kirurgi, misstänkt pågående blodförlust- postoperativ eller gastrointestinal blödning)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • intagning på kirurgisk intensivvårdsavdelning
  • misstänkt eller hög risk för pågående blodförlust

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med risk för blödning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av hemoglobinnivåmätning mellan kontinuerlig hemoglobinmonitor och laboratorieanalys
Tidsram: minst var 6:e ​​timme efter inläggning på intensivvårdsavdelning, kortare intervall om det bestäms av läkare baserat på klinisk information, över en beräknad period på 3 dagar, eller tills patienten flyttas från intensivvårdsavdelningen
minst var 6:e ​​timme efter inläggning på intensivvårdsavdelning, kortare intervall om det bestäms av läkare baserat på klinisk information, över en beräknad period på 3 dagar, eller tills patienten flyttas från intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-14-02E

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera