- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02138175
지속적인 헤모글로빈 모니터링: 급성 실혈 감지 - 정확하고 시기적절하며 비용 효율적
2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 비침습적 헤모글로빈 모니터링이 상당한 출혈 위험이 있는 환자의 헤모글로빈 수치가 현저하게 감소하는 경향을 감지할 수 있을 만큼 충분히 민감하고 정확한지 여부를 결정하는 것입니다. 이를 입증할 수 있다면 환자가 여러 번의 침습적 혈액 채취를 피할 수 있을 뿐만 아니라 심각한 혈액 손실을 조기에 감지할 수 있으므로 환자의 이환율과 사망률에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 비집중 치료실 환경에서 환자를 모니터링할 수 있다는 점에서 상당한 재정적 비용 절감을 나타낼 수 있습니다.
이것은 관찰 연구가 될 것입니다. 연속 헤모글로빈 모니터가 환자에게 연결되고 헤모글로빈 측정 데이터가 수집됩니다. 일상적인 검사실 헤모글로빈 모니터링은 사전 지정된 빈도와 일반적인 임상 정보를 기반으로 한 의사의 재량에 따라 동시에 수행됩니다. 의사는 지속적인 헤모글로빈 모니터링 판독값을 보지 못하므로 환자 치료는 모니터 사용에 영향을 받지 않습니다. 연구가 종료되면 데이터를 분석하여 지속적인 헤모글로빈 모니터링 수치와 실험실 헤모글로빈 측정 사이의 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
채용이 시작되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출혈 위험이 높은 혈역학 모니터링 및 일련의 헤모글로빈 측정을 위해 외과 중환자실에 입원한 성인(>18세) 환자 수술 후 또는 위장관 출혈)
설명
포함 기준:
- > 18세
- 외과 집중 치료실 입원
- 진행 중인 혈액 손실이 의심되거나 고위험
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
출혈 위험이 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지속적인 헤모글로빈 모니터와 실험실 분석 간의 헤모글로빈 수치 측정의 상관 관계
기간: 중환자실 입원 후 최소 6시간마다, 임상 정보에 따라 의사가 지시한 경우 더 짧은 간격, 예상 기간 3일 동안 또는 환자가 중환자실에서 이송될 때까지
|
중환자실 입원 후 최소 6시간마다, 임상 정보에 따라 의사가 지시한 경우 더 짧은 간격, 예상 기간 3일 동안 또는 환자가 중환자실에서 이송될 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Causey MW, Miller S, Foster A, Beekley A, Zenger D, Martin M. Validation of noninvasive hemoglobin measurements using the Masimo Radical-7 SpHb Station. Am J Surg. 2011 May;201(5):592-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.01.020.
- Frasca D, Dahyot-Fizelier C, Catherine K, Levrat Q, Debaene B, Mimoz O. Accuracy of a continuous noninvasive hemoglobin monitor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182227e2d.
- Coquin J, Dewitte A, Manach YL, Caujolle M, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Janvier G, Ouattara A. Precision of noninvasive hemoglobin-level measurement by pulse co-oximetry in patients admitted to intensive care units for severe gastrointestinal bleeds. Crit Care Med. 2012 Sep;40(9):2576-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e318258fb4f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .