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Kontinuierliche Hämoglobinüberwachung: Erkennung von akutem Blutverlust – genau, rechtzeitig und kostengünstig

19. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die nichtinvasive Hämoglobinüberwachung empfindlich und genau genug ist, um einen signifikanten Abwärtstrend des Hämoglobins bei Patienten mit einem Risiko für signifikante Blutungen zu erkennen. Wenn dies nachgewiesen werden kann, hat es das Potenzial, den Patienten mehrere invasive Blutentnahmen zu ersparen sowie eine frühere Erkennung eines signifikanten Blutverlusts zu ermöglichen und sich somit positiv auf die Morbidität und Mortalität der Patienten auszuwirken. Darüber hinaus kann es erhebliche finanzielle Kosteneinsparungen darstellen, da es die Überwachung von Patienten in einer Umgebung außerhalb der Intensivstation ermöglichen kann.

Dies wird eine Beobachtungsstudie sein. Der kontinuierliche Hämoglobinmonitor wird an den Patienten angeschlossen und Hämoglobinmessdaten werden erfasst. Routinemäßige Hämoglobin-Laborüberwachungen werden gleichzeitig mit einer vorher festgelegten Häufigkeit sowie nach Ermessen des Arztes auf der Grundlage üblicher klinischer Informationen durchgeführt. Der Arzt ist gegenüber den Messwerten der kontinuierlichen Hämoglobinüberwachung blind und daher wird die Patientenversorgung durch die Verwendung des Monitors nicht beeinträchtigt. Sobald die Studie beendet ist, werden die Daten analysiert, um die Korrelation zwischen den Messwerten der kontinuierlichen Hämoglobinüberwachung und der Hämoglobinmessung im Labor zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Keine Rekrutierung eingeleitet

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (> 18 Jahre) Patienten, die zur hämodynamischen Überwachung und seriellen Hämoglobinmessungen mit hohem Blutungsrisiko (bekannte solide Organ-/Gefäß-/orthopädische Verletzung, ungeklärte Hypotonie/Tachykardie nach Trauma/Operation, Verdacht auf anhaltenden Blutverlust) auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden. postoperative oder gastrointestinale Blutungen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Aufnahme auf die chirurgische Intensivstation
  • Verdacht auf oder hohes Risiko für anhaltenden Blutverlust

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Blutungsgefährdete Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der Hämoglobinspiegelmessung zwischen kontinuierlichem Hämoglobinmonitor und Laboranalyse
Zeitfenster: mindestens alle 6 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, kürzere Intervalle, wenn dies vom Arzt aufgrund klinischer Informationen festgelegt wurde, über einen geschätzten Zeitraum von 3 Tagen oder bis der Patient von der Intensivstation verlegt wird
mindestens alle 6 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, kürzere Intervalle, wenn dies vom Arzt aufgrund klinischer Informationen festgelegt wurde, über einen geschätzten Zeitraum von 3 Tagen oder bis der Patient von der Intensivstation verlegt wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-14-02E

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