Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování hemoglobinu: Detekce akutní ztráty krve – přesné, včasné a cenově výhodné

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Účelem studie je zjistit, zda je neinvazivní monitorování hemoglobinu dostatečně citlivé a přesné, aby detekovalo významný klesající trend hemoglobinu u pacientů s rizikem významného krvácení. Pokud se to podaří prokázat, má to potenciál ušetřit pacientům mnohočetné invazivní odběry krve a také umožnit dřívější detekci významných krevních ztrát, a tedy mít pozitivní dopad na morbiditu a mortalitu pacientů. Kromě toho může představovat významnou úsporu finančních nákladů v tom, že může umožnit sledování pacientů na jednotce neintenzivní péče.

Toto bude pozorovací studie. Kontinuální monitor hemoglobinu bude připojen k pacientovi a budou shromažďována data měření hemoglobinu. Rutinní laboratorní monitorování hemoglobinu bude probíhat souběžně s předem stanovenou frekvencí a rovněž podle uvážení lékaře na základě obvyklých klinických informací. Lékař bude zaslepený k naměřeným hodnotám kontinuálního monitorování hemoglobinu, a proto nebude péče o pacienta ovlivněna používáním monitoru. Jakmile studie skončí, data budou analyzována, aby se vyhodnotila korelace mezi kontinuálním monitorováním hemoglobinu a laboratorním měřením hemoglobinu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Nebyl zahájen žádný nábor

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (>18 let) pacienti přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče za účelem hemodynamického monitorování a sériového měření hemoglobinu s vysokým rizikem krvácení (známé solidní orgánové/cévní/ortopedické poranění, nevysvětlitelná hypotenze/tachykardie po traumatu/chirurgickém zákroku, podezření na pokračující ztrátu krve- pooperační nebo gastrointestinální krvácení)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • přijetí na chirurgickou jednotku intenzivní péče
  • podezření nebo vysoké riziko pokračující ztráty krve

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s rizikem krvácení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace měření hladiny hemoglobinu mezi kontinuálním monitorem hemoglobinu a laboratorní analýzou
Časové okno: minimálně každých 6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče, kratší intervaly, pokud to určí lékař na základě klinických informací, po odhadovanou dobu 3 dnů nebo do převedení pacienta z jednotky intenzivní péče
minimálně každých 6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče, kratší intervaly, pokud to určí lékař na základě klinických informací, po odhadovanou dobu 3 dnů nebo do převedení pacienta z jednotky intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toan Huynh, MD, Carolinas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-14-02E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit