Sugar Champ：试点社交网络干预以减少含糖饮料的摄入量
2019年6月17日 更新者：Johns Hopkins University
居住在公共住房中的 120 万户家庭受到肥胖的影响尤为严重，据估计其患病率为 50%。
生态框架假设这种差异部分与这些社区内影响居民生活方式的社会和环境因素有关。
社交网络和建筑环境可能共同促进或抑制生活方式行为；然而，结合社交网络建立的环境干预措施以前并没有针对饮食的改变。
研究人员假设，将社交网络方法与解决公共住房居民与建筑环境相关挑战的策略相结合的干预措施将改善饮食习惯。
研究人员的总体目标是开发一个结合社交网络的环境干预措施，以减少高糖分饮料的摄入量，并在马里兰州巴尔的摩的公共住房开发项目的居民中试点测试干预措施。
研究人员对这项工作的目标是：1) 开发一个综合的社会网络环境干预措施，以减少高糖分饮料的摄入量，并在马里兰州巴尔的摩的公共住房开发项目的居民中试点测试干预措施。
调查人员假设社交网络干预在促进健康的生活方式改变方面是可行和可接受的，并且这种干预将改变公共住房居民的生活方式行为。
研究概览
详细说明
调查人员将对下文所述的社交网络干预措施进行为期 6 个月的非随机试验。 这将是一项单臂试验，研究人员将在其中比较干预前后感兴趣的结果。 研究人员将采用降低 HIV 风险的社交网络干预措施来创建新的社交网络干预措施，以减少含糖饮料 (SSB) 的摄入量为目标。 研究人员的主要结果将是测试干预措施及其组成部分的可接受性和可行性，并估计干预措施可能产生的影响。
在干预中，将招募和培训个人成为“同伴教育者”，他们将参加小组会议，然后与参与者社交网络（“Sidekick”）的成员交流此信息，并共同努力做出改变以减少添加糖的摄入量. 鉴于该人群经常摄入 SSB，干预措施将侧重于通过减少 SSB 的消耗来减少添加糖的摄入。 同伴教育者将在 6 周内参加 6 次核心小组会议，并在完成核心课程后参加 3 次额外的强化会议。 所有会议都将由主持人和助理主持人使用指南进行。 所有小组都将在每个公共住房开发区行政大楼的一个房间内举行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- BMI≥25 kg/m2
- 必须每天至少饮用两次含糖饮料
- “同伴教育者”必须在社交网络中识别出一个高风险的改变者才能注册为“伙伴”
- 居住在马里兰州巴尔的摩的精选公共住房开发区
排除标准：
- 任何可能严重降低预期寿命、参与试验能力或可能禁忌改变生活方式和/或需要医生医疗监督的基础疾病，例如药物依赖性糖尿病、癌症、需要补充氧气的肺部疾病、痴呆、心绞痛，或在过去 12 个月内被诊断为心肌梗死、短暂性脑缺血发作或中风
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社交网络干预
将招募和培训个人成为“同伴教育者”，他们将参加小组会议，然后与参与者的社交网络（“Sidekick”）成员交流此信息，并努力做出改变以减少含糖饮料的摄入量。
同伴教育者将在 6 周内参加 6 次核心小组会议，并在完成核心课程后的随后 3 个月内参加 3 次额外的强化会议。
所有会议都将由主持人和助理主持人使用指南进行。
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该干预措施将社交网络方法与解决公共住房居民与建筑环境相关挑战的策略相结合，以改善饮食习惯。
鉴于该人群经常摄入含糖饮料 (SSB)，干预的重点是通过减少 SSB 的消费来减少添加糖的摄入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出席会议次数
大体时间：3个月
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根据签到表计算的出席会议次数。
这用于评估计划的可行性。
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3个月
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通过 4 点李克特量表评估的参与者满意度
大体时间：6个月
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调查问题使用 4 分李克特量表评估参与者对干预的满意度（1 = 非常满意；2 = 有些满意；3 = 有些不满意；4 = 非常不满意）。
这用于评估程序的可接受性。
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6个月
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参与者推荐项目的可能性由 4 点李克特量表评估
大体时间：6个月
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调查问题使用 4 分李克特量表评估推荐朋友参与的意愿（1 = 非常可能；2= 有点可能；3 = 不太可能；4 = 非常不可能）。
这用于评估程序的可接受性。
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6个月
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在跟进时总样本中添加的糖摄入量（茶匙/天）
大体时间：6个月
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参与者回答了国家健康访谈调查 (NHIS) 5 因素饮食筛选器的问题，并结合 NHIS 推荐的相关元素来估计每日添加糖的摄入量（即苏打水、含糖饮料、糖果和甜甜圈）。
在 6 个月大时，此样本的测量范围（最小值-最大值）为 9.1 至 56.0 茶匙/天。
美国心脏协会建议所有成年人将他们添加的糖分摄入量限制在每天不超过 9 茶匙。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在后续行动中添加糖摄入量（茶匙/天）
大体时间：6个月
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参与者回答了国家健康访谈调查 (NHIS) 5 因素饮食筛选器的问题，并结合 NHIS 推荐的相关元素来估计每日添加糖的摄入量（即苏打水、含糖饮料、糖果和甜甜圈）。
美国心脏协会建议所有成年人将他们添加的糖分摄入量限制在每天不超过 9 茶匙。
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6个月
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在后续行动中增加 Egos（“同伴教育者”）的糖摄入量（茶匙/天）
大体时间：6个月
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参与者回答了国家健康访谈调查 (NHIS) 5 因素饮食筛选器的问题，并结合 NHIS 推荐的相关元素来估计每日添加糖的摄入量（即苏打水、含糖饮料、糖果和甜甜圈）。
美国心脏协会建议所有成年人将他们添加的糖分摄入量限制在每天不超过 9 茶匙。
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6个月
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随访时的中位体重
大体时间：6个月
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使用标准方法测量的重量 (kg)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Gudzune, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月15日
初级完成 (实际的)
2017年11月20日
研究完成 (实际的)
2017年11月20日
研究注册日期
首次提交
2014年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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