Sugar Champ: пилотное вмешательство в социальную сеть для сокращения потребления сладких напитков
17 июня 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University
1,2 миллиона домохозяйств, живущих в государственном жилье, непропорционально страдают от ожирения, где распространенность оценивается в 50%.
Экологическая основа предполагает, что это неравенство частично связано с социальными и экологическими факторами в этих районах, которые влияют на образ жизни жителей.
Социальные сети и искусственная среда могут работать вместе, чтобы способствовать или препятствовать образу жизни; однако комбинированные вмешательства в среду, созданные социальными сетями, ранее не были нацелены на изменение рациона питания.
Исследователи предполагают, что вмешательство, сочетающее подход социальных сетей со стратегиями, направленными на решение проблем жителей государственного жилья, связанных с застроенной средой, улучшит пищевые привычки.
Общая цель исследователей состоит в том, чтобы разработать комбинированное воздействие на окружающую среду, основанное на социальных сетях, для сокращения потребления напитков с высоким содержанием добавленного сахара, а также провести пилотное тестирование вмешательства среди жителей жилых комплексов в Балтиморе, штат Мэриленд.
Целью этой работы исследователей является: 1) Разработать комбинированное воздействие на окружающую среду, основанное на социальных сетях, для снижения потребления напитков с высоким содержанием добавленных сахаров и провести пилотное тестирование вмешательства среди жителей муниципальных жилищных комплексов в Балтиморе, штат Мэриленд.
Исследователи предполагают, что вмешательство в социальные сети будет осуществимым и приемлемым для пропаганды изменения здорового образа жизни и что это вмешательство изменит образ жизни жителей государственного жилья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи проведут 6-месячное нерандомизированное исследование воздействия социальных сетей, описанного ниже. Это будет исследование с одной группой, в котором исследователи сравнивают интересующие результаты до и после вмешательства. Исследователи адаптируют вмешательство социальной сети по снижению риска заражения ВИЧ для создания нового вмешательства социальной сети, направленного на сокращение потребления сахаросодержащих напитков (SSB). Основными результатами исследователей будет проверка приемлемости и осуществимости вмешательства и его компонентов, а также оценка вероятного эффекта вмешательства.
В рамках вмешательства будут набраны и обучены отдельные лица, которые будут работать в качестве «равных инструкторов», которые будут участвовать в групповых занятиях, а затем сообщать эту информацию членам социальной сети участников («Sidekick») и совместно работать над внесением изменений для сокращения потребления добавленных сахаров. . Учитывая частое потребление SSB в этой группе населения, вмешательство будет сосредоточено на снижении потребления добавленного сахара за счет снижения потребления SSB. Равные преподаватели будут участвовать в 6 основных групповых занятиях в течение 6-недельного периода, а также в 3 дополнительных дополнительных занятиях после завершения основной учебной программы. Все занятия будут проводиться фасилитатором и помощником фасилитатора с использованием руководства. Все группы будут размещены в помещении административного здания каждого государственного жилого комплекса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- ИМТ≥25 кг/м2
- Необходимо употреблять подслащенные сахаром напитки не менее двух раз в день.
- «Равные преподаватели» должны определить одно изменение с высоким уровнем риска в социальной сети, чтобы зарегистрироваться в качестве «помощника».
- Проживает в избранных жилых комплексах в Балтиморе, штат Мэриленд.
Критерий исключения:
- Любые сопутствующие заболевания, которые могут серьезно сократить ожидаемую продолжительность жизни, возможность участвовать в исследовании или при которых изменение образа жизни может быть противопоказано и/или требовать медицинского наблюдения со стороны врача, например, медикаментозный сахарный диабет, рак, заболевания легких, требующие дополнительного кислорода , деменция, стенокардия или диагноз в течение последних 12 месяцев инфаркта миокарда, транзиторной ишемической атаки или инсульта
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в социальные сети
Будут набраны и обучены отдельные лица, которые станут «обучающими по принципу «равный-равному», которые будут участвовать в групповых занятиях, а затем сообщать эту информацию членам социальной сети участников («Sidekick») и работать над внесением изменений для сокращения потребления сахаросодержащих напитков.
Равные преподаватели будут участвовать в 6 основных групповых занятиях в течение 6-недельного периода, а также в 3 дополнительных дополнительных занятиях в течение последующих 3 месяцев после завершения основной учебной программы.
Все занятия будут проводиться фасилитатором и помощником фасилитатора с использованием руководства.
|
Вмешательство объединило подход социальных сетей со стратегиями, направленными на решение проблем жителей государственного жилья, связанных с застроенной средой, для улучшения пищевых привычек.
Учитывая частое потребление сахаросодержащих напитков (SSB) среди этой группы населения, вмешательство было направлено на снижение потребления добавленного сахара за счет снижения потребления SSB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещенных сессий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество посещенных сессий рассчитывается на основе регистрационных листов посещаемости.
Это используется для оценки осуществимости программы.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность участников по 4-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопрос опроса оценивает удовлетворенность участников вмешательством с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = очень доволен; 2 = в некоторой степени удовлетворен; 3 = в некоторой степени не удовлетворен; 4 = очень недоволен).
Это используется для оценки приемлемости программы.
|
6 месяцев
|
|
Вероятность того, что участник порекомендует программу, оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопрос опроса оценивает готовность порекомендовать участие друга с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = весьма вероятно; 2 = несколько вероятно; 3 = несколько маловероятно; 4 = очень маловероятно).
Это используется для оценки приемлемости программы.
|
6 месяцев
|
|
Добавленное потребление сахара (чайные ложки/день) к общему образцу при последующем наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники ответили на вопросы из 5-факторного скрининга диеты Национального опроса о состоянии здоровья (NHIS), и соответствующие элементы, рекомендованные NHIS, были объединены для оценки ежедневного потребления добавленного сахара (например, газированных напитков, подслащенных сахаром напитков, сладостей и пончиков).
В 6 месяцев этот показатель колебался (мин-макс) от 9,1 до 56,0 чайных ложек в день в этом образце.
Американская кардиологическая ассоциация рекомендует всем взрослым ограничивать потребление добавленного сахара не более чем 9 чайными ложками в день.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавлено потребление сахара (чайные ложки в день) среди альтеров («приятелей») при последующем наблюдении.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники ответили на вопросы из 5-факторного скрининга диеты Национального опроса о состоянии здоровья (NHIS), и соответствующие элементы, рекомендованные NHIS, были объединены для оценки ежедневного потребления добавленного сахара (например, газированных напитков, подслащенных сахаром напитков, сладостей и пончиков).
Американская кардиологическая ассоциация рекомендует всем взрослым ограничивать потребление добавленного сахара не более чем 9 чайными ложками в день.
|
6 месяцев
|
|
Добавлено потребление сахара (чайные ложки в день) среди эгоистов («равные преподаватели») при последующем наблюдении.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники ответили на вопросы из 5-факторного скрининга диеты Национального опроса о состоянии здоровья (NHIS), и соответствующие элементы, рекомендованные NHIS, были объединены для оценки ежедневного потребления добавленного сахара (например, газированных напитков, подслащенных сахаром напитков, сладостей и пончиков).
Американская кардиологическая ассоциация рекомендует всем взрослым ограничивать потребление добавленного сахара не более чем 9 чайными ложками в день.
|
6 месяцев
|
|
Средний вес при последующем наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес (кг), измеренный стандартными методами
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00107116
- K23HL116601 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .