Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sugar Champ: Pilotní zásah na sociální síti ke snížení příjmu slazených nápojů

17. června 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
1,2 milionu domácností žijících ve veřejném bydlení je neúměrně postiženo obezitou, jejíž prevalence se odhaduje na 50 %. Ekologický rámec předpokládá, že tento rozdíl částečně souvisí se sociálními a environmentálními faktory v těchto čtvrtích, které ovlivňují životní styl obyvatel. Sociální sítě a vybudované prostředí mohou spolupracovat na podpoře nebo potlačení životního stylu; kombinované zásahy do prostředí založeného na sociálních sítích se však dříve nezaměřovaly na změny ve stravování. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence, která kombinuje přístup na sociálních sítích se strategiemi, které řeší problémy obyvatel veřejného bydlení související se zastavěným prostředím, zlepší stravovací návyky. Celkovým cílem vyšetřovatelů je vyvinout kombinovaný zásah do prostředí vytvořený na sociálních sítích, aby se snížil příjem nápojů s vysokým obsahem přidaných cukrů, a pilotně otestovat zásah mezi obyvateli veřejných bytů v Baltimoru, MD. Cílem výzkumných pracovníků pro tuto práci je: 1) Vyvinout kombinovanou intervenci do prostředí vytvořenou na sociálních sítích ke snížení příjmu nápojů s vysokým obsahem přidaných cukrů a pilotně otestovat intervenci mezi obyvateli veřejných bytů v Baltimoru, MD. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence na sociální síti bude proveditelná a přijatelná při podpoře změny zdravého životního stylu a že tato intervence změní chování obyvatel veřejného bydlení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou 6měsíční nerandomizovanou zkoušku níže popsané intervence na sociální síti. Půjde o jednoramennou studii, ve které vyšetřovatelé porovnávají výsledky zájmu před a po intervenci. Vyšetřovatelé přizpůsobí zásah na sociální síti na snížení rizika HIV tak, aby vytvořil nový zásah na sociální síti zaměřený na snížení příjmu cukrem slazených nápojů (SSB). Primárními výstupy vyšetřovatelů bude testování přijatelnosti a proveditelnosti intervence a jejích složek a také odhad pravděpodobného účinku intervence.

V rámci intervence budou přijati a vyškoleni jednotlivci, aby se stali „peer pedagogy“, kteří se budou účastnit skupinových sezení a poté sdělovat tyto informace členům sociální sítě účastníka („Sidekick“) a společně pracovat na provádění změn ke snížení příjmu přidaných cukrů. . Vzhledem k častému příjmu SSB u této populace se intervence zaměří na snížení příjmu přidaného cukru prostřednictvím snížené spotřeby SSB. Peer pedagogové se po absolvování základního kurikula zúčastní 6 sezení základní skupiny v průběhu 6 týdnů a také 3 doplňujících sezení. Všechny sezení povede facilitátor a pomocný facilitátor za použití průvodce. Všechny skupiny budou umístěny v místnosti v administrativní budově každého sídliště.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • BMI≥25 kg/m2
  • Nápoje slazené cukrem musíte konzumovat alespoň dvakrát denně
  • "Peer pedagogové" musí identifikovat jednu vysoce rizikovou změnu v sociální síti, aby se mohli zaregistrovat jako "Sidekick"
  • Bydlí ve vybraných veřejných sídlištích v Baltimore, MD

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli základní zdravotní stavy, které by mohly vážně zkrátit očekávanou délku života, schopnost účastnit se studie nebo pro které může být změna životního stylu kontraindikována a/nebo vyžadovat lékařský dohled lékaře, jako je diabetes mellitus závislý na medikaci, rakovina, plicní onemocnění vyžadující doplňkový kyslík , demence, angina pectoris nebo diagnóza v posledních 12 měsících infarktu myokardu, tranzitorní ischemické ataky nebo cévní mozkové příhody
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence na sociální síti
Jednotlivci budou přijati a vyškoleni jako „peer pedagogové“, kteří se budou účastnit skupinových sezení a poté sdělovat tyto informace členům sociální sítě účastníka („Sidekick“) a pracovat na provedení změn ke snížení příjmu slazených nápojů. Peer vzdělavatelé se zúčastní 6 sezení základní skupiny v průběhu 6 týdnů a také 3 dalších posilovacích sezení během následujících 3 měsíců po dokončení základního kurikula. Všechny sezení povede facilitátor a pomocný facilitátor za použití průvodce.
Behaviorální: Intervence na sociální síti
Intervence kombinovala přístup na sociálních sítích se strategiemi, které řeší problémy obyvatel veřejného bydlení související s vybudovaným prostředím s cílem zlepšit stravovací návyky. Vzhledem k častému příjmu cukrem slazených nápojů (SSB) u této populace se intervence zaměřila na snížení příjmu přidaného cukru prostřednictvím snížené spotřeby SSB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet navštívených relací
Časové okno: 3 měsíce
Počet navštívených sezení vypočtený z prezenčních přihlašovacích listů. To se používá pro posouzení proveditelnosti programu.
3 měsíce
Spokojenost účastníků hodnocená 4bodovou Likertovou škálou
Časové okno: 6 měsíců
Průzkumná otázka hodnotí spokojenost účastníků s intervencí pomocí 4bodové Likertovy škály (1 = velmi spokojen; 2 = spíše spokojen; 3 = poněkud nespokojen; 4 = velmi nespokojen). To se používá pro posouzení přijatelnosti programu.
6 měsíců
Pravděpodobnost, že účastník program doporučí, je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály
Časové okno: 6 měsíců
Průzkumná otázka posuzuje ochotu doporučit kamarádovi účast pomocí 4bodové Likertovy škály (1 = velmi pravděpodobné; 2 = poněkud pravděpodobné; 3 = poněkud nepravděpodobné; 4 = velmi nepravděpodobné). To se používá k posouzení přijatelnosti programu.
6 měsíců
Přidán příjem cukru (čajové lžičky/den) mezi celkovým vzorkem při sledování
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci odpovídali na otázky z 5faktorového dietního screeningu National Health Interview Survey (NHIS) a příslušné prvky podle doporučení NHIS byly zkombinovány k odhadu denního příjmu přidaného cukru (tj. soda, cukrem slazené nápoje, sladkosti a koblihy). Po 6 měsících se toto měření pohybovalo (min-max) v tomto vzorku od 9,1 do 56,0 čajových lžiček/den. American Heart Association doporučuje, aby všichni dospělí omezili příjem přidaného cukru na ne více než 9 čajových lžiček denně.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidán příjem cukru (čajové lžičky/den) mezi alternativními ("Sidekicks") při sledování
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci odpovídali na otázky z 5faktorového dietního screeningu National Health Interview Survey (NHIS) a příslušné prvky podle doporučení NHIS byly zkombinovány k odhadu denního příjmu přidaného cukru (tj. soda, cukrem slazené nápoje, sladkosti a koblihy). American Heart Association doporučuje, aby všichni dospělí omezili příjem přidaného cukru na ne více než 9 čajových lžiček denně.
6 měsíců
Přidán příjem cukru (čajové lžičky/den) mezi egy („peer pedagogy“) při sledování
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci odpovídali na otázky z 5faktorového dietního screeningu National Health Interview Survey (NHIS) a příslušné prvky podle doporučení NHIS byly zkombinovány k odhadu denního příjmu přidaného cukru (tj. soda, cukrem slazené nápoje, sladkosti a koblihy). American Heart Association doporučuje, aby všichni dospělí omezili příjem přidaného cukru na ne více než 9 čajových lžiček denně.
6 měsíců
Střední hmotnost při sledování
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost (kg) měřená standardními metodami
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

14. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00107116
  • K23HL116601 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Intervence na sociální síti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit