Sugar Champ: Kísérleti közösségi hálózati beavatkozás a cukros italok bevitelének csökkentésére
2019. június 17. frissítette: Johns Hopkins University
Az állami lakásokban élő 1,2 millió háztartást aránytalanul érinti az elhízás, amelynek előfordulását 50%-ra becsülik.
Egy ökológiai keret azt feltételezi, hogy ez a különbség részben összefügg az e környékeken belüli társadalmi és környezeti tényezőkkel, amelyek befolyásolják a lakók életmódját.
A közösségi hálózatok és az épített környezet együttműködhetnek az életmódbeli magatartások előmozdítása vagy gátlása érdekében; a közösségi hálózatra épített környezeti beavatkozások azonban korábban nem célozták meg az étrend megváltoztatását.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy olyan beavatkozás, amely a közösségi háló megközelítését olyan stratégiákkal kombinálja, amelyek az állami lakások lakóinak az épített környezettel kapcsolatos kihívásait kezelik, javítani fogja az étkezési szokásokat.
A nyomozók általános célja egy kombinált közösségi hálózatra épített környezeti beavatkozás kidolgozása a magas hozzáadott cukrot tartalmazó italok fogyasztásának csökkentése érdekében, valamint a beavatkozás kísérleti tesztelése a Baltimore-i (MD) állami lakásépítések lakói körében.
A kutatók célja ezzel a munkával: 1) Kombinált közösségi hálózatra épített környezeti beavatkozás kidolgozása a magas hozzáadott cukrot tartalmazó italok fogyasztásának csökkentésére, valamint a beavatkozás kísérleti tesztelése a Baltimore-i (MD) állami lakásépítések lakói körében.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy közösségi hálózati beavatkozás megvalósítható és elfogadható az egészséges életmód megváltoztatásának elősegítésében, és ez a beavatkozás megváltoztatja az állami lakások lakóinak életmódbeli viselkedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók 6 hónapig tartó, nem véletlenszerű kísérletet hajtanak végre az alábbiakban ismertetett közösségi hálózati beavatkozásról. Ez egy egyágú vizsgálat lesz, amelyben a vizsgálók összehasonlítják a beavatkozás előtti és utáni érdeklődés eredményeit. A kutatók a HIV-kockázat csökkentésére irányuló közösségi hálózati beavatkozást adaptálják egy új közösségi hálózati beavatkozás létrehozására, amely a cukorral édesített italok (SSB) fogyasztásának csökkentését célozza. A vizsgálók elsődleges eredménye a beavatkozás és összetevői elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelése, valamint a beavatkozás valószínű hatásának becslése lesz.
A beavatkozás során olyan személyeket toboroznak és képeznek ki, akik "kortárs oktatók" lesznek, akik csoportos foglalkozásokon vesznek részt, majd ezt az információt közölni fogják a résztvevő közösségi hálózatának ("Sidekick") tagjaival, és azon munkálkodnak, hogy közösen csökkentsék a hozzáadott cukrok bevitelét. . Tekintettel az SSB gyakori bevitelére ebben a populációban, a beavatkozás a hozzáadott cukor bevitelének csökkentésére irányul az SSB fogyasztásának csökkentése révén. A kortárs oktatók 6 alapcsoport-foglalkozáson vesznek részt egy 6 hetes időszak alatt, valamint 3 további emlékeztető foglalkozáson az alaptanterv elvégzése után. Az összes foglalkozást egy facilitátor és egy asszisztens facilitátor vezeti, útmutató segítségével. Valamennyi csoport minden állami lakásfejlesztési adminisztratív épületben egy helyiségben kerül megrendezésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- BMI≥25 kg/m2
- Naponta legalább kétszer cukorral édesített italokat kell fogyasztani
- A „kortárs oktatóknak” azonosítaniuk kell egy magas kockázatú alteret a közösségi hálózaton, hogy „Sidekick-ként” regisztrálhassanak.
- Egyes állami lakásépítésekben lakik Baltimore-ban, MD
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen alapbetegség, amely súlyosan csökkentheti a várható élettartamot, a vizsgálatban való részvételi képességet, vagy amelynél az életmódváltás ellenjavallt és/vagy orvosi felügyeletet igényel, például gyógyszerfüggő diabetes mellitus, rák, kiegészítő oxigént igénylő tüdőbetegség , demencia, angina vagy szívizominfarktus, átmeneti ischaemiás roham vagy stroke elmúlt 12 hónapjában diagnosztizált
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szociális hálózati beavatkozás
Az egyéneket toborozzák és képezik ki „kortárs oktatóknak”, akik részt vesznek a csoportos foglalkozásokon, majd továbbítják ezt az információt a résztvevő közösségi hálózatának ("Sidekick") tagjaival, és azon dolgoznak, hogy változtatásokat hajtsanak végre a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentésére.
A kortárs oktatók az alaptanterv elvégzése után 6 alapcsoportos foglalkozáson vesznek részt egy 6 hetes időszak alatt, valamint 3 további emlékeztető foglalkozáson a következő 3 hónapban.
Az összes foglalkozást egy facilitátor és egy asszisztens facilitátor vezeti, útmutató segítségével.
|
A beavatkozás a közösségi hálózati megközelítést olyan stratégiákkal kombinálta, amelyek az állami lakások lakóinak az épített környezettel kapcsolatos kihívásait kezelik az étkezési szokások javítása érdekében.
Tekintettel a cukorral édesített italok (SSB) gyakori fogyasztására ebben a populációban, a beavatkozás a hozzáadott cukor bevitelének csökkentésére összpontosított az SSB csökkentett fogyasztásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részt vett ülések száma
Időkeret: 3 hónap
|
A látogatott ülések száma a jelenléti ívek alapján számítva.
Ezt a program megvalósíthatóságának értékelésére használják.
|
3 hónap
|
|
A résztvevők elégedettsége 4 pontos Likert-skála alapján
Időkeret: 6 hónap
|
A felmérés kérdése a résztvevők beavatkozással kapcsolatos elégedettségét 4 fokú Likert-skálán méri (1 = nagyon elégedett; 2 = kissé elégedett; 3 = kissé elégedetlen; 4 = nagyon elégedetlen).
Ezt a program elfogadhatóságának értékelésére használják.
|
6 hónap
|
|
A résztvevők valószínűsége a program ajánlására 4 pontos Likert-skála alapján
Időkeret: 6 hónap
|
A felmérés kérdése egy 4 pontos Likert-skála segítségével méri fel, hogy hajlandó-e egy barátnak a részvételt ajánlani (1 = nagyon valószínű; 2 = kissé valószínű; 3 = kissé valószínűtlen; 4 = nagyon valószínűtlen).
Ez a program elfogadhatóságának értékelésére szolgál.
|
6 hónap
|
|
Hozzáadott cukorbevitel (teáskanál/nap) a teljes minta között a nyomon követéskor
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők válaszoltak a National Health Interview Survey (NHIS) 5 faktoros diétás szűrővizsgálatának kérdéseire, és az NHIS által javasolt releváns elemeket kombinálták a napi hozzáadott cukorbevitel (azaz szóda, cukorral édesített italok, édességek és fánkok) becsléséhez.
6 hónapos korban ez a mérték (min-max) 9,1 és 56,0 teáskanál/nap között volt ebben a mintában.
Az American Heart Association azt javasolja, hogy minden felnőtt korlátozza hozzáadott cukorbevitelét napi 9 teáskanálnál.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáadott cukorbevitel (teáskanál/nap) a változások között ("Sidekicks") a nyomon követéskor
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők válaszoltak a National Health Interview Survey (NHIS) 5 faktoros diétás szűrővizsgálatának kérdéseire, és az NHIS által javasolt releváns elemeket kombinálták a napi hozzáadott cukorbevitel (azaz szóda, cukorral édesített italok, édességek és fánkok) becsléséhez.
Az American Heart Association azt javasolja, hogy minden felnőtt korlátozza hozzáadott cukorbevitelét napi 9 teáskanálnál.
|
6 hónap
|
|
Hozzáadott cukorbevitel (teáskanál/nap) az egók ("kortársoktatók") között a nyomon követéskor
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők válaszoltak a National Health Interview Survey (NHIS) 5 faktoros diétás szűrővizsgálatának kérdéseire, és az NHIS által javasolt releváns elemeket kombinálták a napi hozzáadott cukorbevitel (azaz szóda, cukorral édesített italok, édességek és fánkok) becsléséhez.
Az American Heart Association azt javasolja, hogy minden felnőtt korlátozza hozzáadott cukorbevitelét napi 9 teáskanálnál.
|
6 hónap
|
|
Átlagos súly nyomon követéskor
Időkeret: 6 hónap
|
Súly (kg) szabványos módszerekkel mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00107116
- K23HL116601 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .