Sugar Champ: Sosiaalisen verkoston kokeilutoimi sokeripitoisten juomien nauttimisen vähentämiseksi
maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Julkisissa asunnoissa asuvat 1,2 miljoonaa kotitaloutta kärsivät suhteettoman paljon liikalihavuudesta, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan 50 %.
Ekologinen viitekehys olettaa, että tämä ero liittyy osittain sosiaalisiin ja ympäristöllisiin tekijöihin näissä lähiöissä, jotka vaikuttavat asukkaiden elämäntyyliin.
Sosiaaliset verkostot ja rakennettu ympäristö voivat toimia yhdessä edistääkseen tai estääkseen elämäntapakäyttäytymistä; Yhdistetyt sosiaalisten verkostojen ympäristöinterventiot eivät kuitenkaan ole aiemmin kohdistaneet muutoksia ruokavalioon.
Tutkijat olettavat, että interventio, joka yhdistää sosiaalisen verkoston lähestymistavan strategioihin, jotka käsittelevät julkisten asuntojen asukkaiden rakennettuun ympäristöön liittyviä haasteita, parantaa ruokailutottumuksia.
Tutkijoiden yleistavoitteena on kehittää yhdistetty sosiaalisen verkoston ympäristön interventio, jolla vähennetään runsaasti lisättyä sokeria sisältävien juomien nauttimista, ja pilottitestaa interventiota julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa Baltimore, MD.
Tutkijoiden tavoitteena tässä työssä on: 1) Kehittää yhdistetty sosiaalisen verkoston ympäristön interventio vähentääkseen runsaasti lisättyä sokeria sisältävien juomien nauttimista ja pilotoida interventiota julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa Baltimore, MD.
Tutkijat olettavat, että sosiaalisen verkoston interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävä terveellisten elämäntapojen muutoksen edistämisessä ja että tämä interventio muuttaa julkisten asuntojen asukkaiden elämäntapakäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat kuusi kuukautta kestävän ei-satunnaistetun kokeilun alla kuvatusta sosiaalisen verkoston interventiosta. Tämä on yksikätinen tutkimus, jossa tutkijat vertailevat kiinnostavia tuloksia ennen ja jälkeen interventiota. Tutkijat mukauttavat HIV-riskiä vähentävää sosiaalisen verkoston interventiota luodakseen uuden sosiaalisen verkoston interventiota, joka tähtää sokerimakeutetun juoman (SSB) nauttimisen vähentämiseen. Tutkijoiden ensisijaisena tuloksena on testata toimenpiteen ja sen osien hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä arvioida toimenpiteen todennäköinen vaikutus.
Interventiossa henkilöitä rekrytoidaan ja koulutetaan "vertaiskouluttajiksi", jotka osallistuvat ryhmäistuntoihin ja välittävät nämä tiedot osallistujan sosiaalisen verkoston ("Sidekick") jäsenille ja tekevät yhdessä muutoksia lisätyn sokerin saannin vähentämiseksi. . Koska tämä väestö saa SSB:tä usein, interventiossa keskitytään vähentämään lisätyn sokerin saantia vähentämällä SSB:n kulutusta. Vertaiskouluttajat osallistuvat kuuteen ydinryhmäistuntoon 6 viikon aikana sekä kolmeen ylimääräiseen tehosteistuntoon perusopetussuunnitelman suorittamisen jälkeen. Kaikki istunnot toimittavat fasilitaattori ja avustava fasilitaattori oppaan avulla. Kaikki ryhmät pidetään jokaisessa julkisen taloyhtiön hallintorakennuksessa olevassa huoneessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- BMI≥25 kg/m2
- Sokerilla makeutettuja juomia tulee juoda vähintään kahdesti päivässä
- "Vertaiskouluttajien" on tunnistettava yksi korkean riskin muuttaja sosiaalisessa verkostossa ilmoittautuakseen "Sidekickiksi"
- Asuu valituissa julkisissa asuntokohteissa Baltimoressa, MD
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki taustalla olevat sairaudet, jotka voivat vakavasti lyhentää elinajanodotetta, kykyä osallistua tutkimukseen tai joiden vuoksi elämäntapamuutos saattaa olla vasta-aiheista ja/tai vaatia lääkärin valvontaa, kuten lääkeriippuvainen diabetes mellitus, syöpä, keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea , dementia, angina pectoris tai sydäninfarktin, ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai aivohalvauksen diagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sosiaalisen verkoston interventio
Henkilöitä rekrytoidaan ja koulutetaan "vertaiskouluttajiksi", jotka osallistuvat ryhmäistuntoihin ja välittävät nämä tiedot osallistujan sosiaalisen verkoston ("Sidekick") jäsenille ja tekevät muutoksia sokerimakeutettujen juomien nauttimisen vähentämiseksi.
Vertaiskouluttajat osallistuvat kuuteen ydinryhmäistuntoon 6 viikon aikana sekä kolmeen ylimääräiseen tehosteistuntoon seuraavien 3 kuukauden aikana perusopetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Kaikki istunnot toimittavat fasilitaattori ja avustava fasilitaattori oppaan avulla.
|
Interventio yhdisti sosiaalisen verkoston lähestymistavan strategioihin, jotka käsittelevät julkisten asuntojen asukkaiden rakennettuun ympäristöön liittyviä haasteita ruokailutottumusten parantamiseksi.
Ottaen huomioon sokerimakeutettujen juomien (SSB) toistuva nauttiminen tässä väestössä, interventiossa keskityttiin vähentämään lisätyn sokerin saantia vähentämällä SSB:n kulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistuneiden istuntojen määrä laskettuna osallistumislomakkeesta.
Tätä käytetään arvioitaessa ohjelman toteutettavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys 4-pisteen Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselykysymyksessä arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä interventioon 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytyväinen; 2 = jokseenkin tyytyväinen; 3 = jokseenkin tyytymätön; 4 = erittäin tyytymätön).
Tätä käytetään arvioitaessa ohjelman hyväksyttävyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujan todennäköisyys suositella ohjelmaa 4-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselykysymyksessä arvioidaan halukkuutta suositella ystävän osallistumista 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin todennäköinen; 2 = jokseenkin todennäköinen; 3 = jokseenkin epätodennäköinen; 4 = erittäin epätodennäköinen).
Tätä käytetään arvioitaessa ohjelman hyväksyttävyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Lisätty sokerin saanti (tl/päivä) kokonaisnäytteen joukossa seurantavaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat vastasivat National Health Interview Surveyn (NHIS) 5-tekijän ruokavalion seulonnan kysymyksiin, ja NHIS:n suosittelemat olennaiset elementit yhdistettiin päivittäisen lisätyn sokerin saannin arvioimiseksi (eli sooda, sokerilla makeutetut juomat, makeiset ja munkit).
Kuuden kuukauden kohdalla tämä mitta vaihteli (min-max) välillä 9,1 - 56,0 teelusikallista/päivä tässä näytteessä.
American Heart Association suosittelee, että kaikki aikuiset rajoittavat lisätyn sokerin saannin enintään 9 teelusikalliseen päivässä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätty sokerin saanti (tl/päivä) muutosten joukossa ("Sidekicks") seurantavaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat vastasivat National Health Interview Surveyn (NHIS) 5-tekijän ruokavalion seulonnan kysymyksiin, ja NHIS:n suosittelemat olennaiset elementit yhdistettiin päivittäisen lisätyn sokerin saannin arvioimiseksi (eli sooda, sokerilla makeutetut juomat, makeiset ja munkit).
American Heart Association suosittelee, että kaikki aikuiset rajoittavat lisätyn sokerin saannin enintään 9 teelusikalliseen päivässä.
|
6 kuukautta
|
|
Lisätty sokerin saanti (tl/päivä) egojen joukossa ("vertaiskouluttajat") seurantavaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat vastasivat National Health Interview Surveyn (NHIS) 5-tekijän ruokavalion seulonnan kysymyksiin, ja NHIS:n suosittelemat olennaiset elementit yhdistettiin päivittäisen lisätyn sokerin saannin arvioimiseksi (eli sooda, sokerilla makeutetut juomat, makeiset ja munkit).
American Heart Association suosittelee, että kaikki aikuiset rajoittavat lisätyn sokerin saannin enintään 9 teelusikalliseen päivässä.
|
6 kuukautta
|
|
Mediaanipaino seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino (kg) mitattuna standardimenetelmillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00107116
- K23HL116601 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .