Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sugar Champ: Pilotażowa interwencja sieci społecznościowej w celu zmniejszenia spożycia słodkich napojów

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
1,2 miliona gospodarstw domowych mieszkających w mieszkaniach komunalnych jest nieproporcjonalnie dotkniętych otyłością, której występowanie szacuje się na 50%. Ramy ekologiczne stawiają hipotezę, że ta rozbieżność jest częściowo związana z czynnikami społecznymi i środowiskowymi w tych dzielnicach, które wpływają na styl życia mieszkańców. Sieci społecznościowe i środowisko zbudowane mogą współpracować, aby promować lub hamować zachowania związane ze stylem życia; jednak połączone interwencje środowiskowe zbudowane w sieciach społecznościowych nie były wcześniej ukierunkowane na zmiany w diecie. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja łącząca podejście sieci społecznościowych ze strategiami, które odpowiadają na wyzwania mieszkańców mieszkań komunalnych związane ze środowiskiem zabudowanym, poprawi nawyki żywieniowe. Ogólnym celem badaczy jest opracowanie połączonej interwencji środowiskowej zbudowanej w ramach sieci społecznościowej w celu zmniejszenia spożycia napojów o wysokiej zawartości cukrów dodanych oraz pilotażowe przetestowanie interwencji wśród mieszkańców publicznych osiedli mieszkaniowych w Baltimore, MD. Celem badaczy w tej pracy jest: 1) Opracowanie połączonej interwencji środowiskowej zbudowanej na sieciach społecznościowych w celu zmniejszenia spożycia napojów o wysokiej zawartości cukrów dodanych oraz pilotażowe przetestowanie interwencji wśród mieszkańców osiedli mieszkaniowych w Baltimore, MD. Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja sieci społecznościowej będzie wykonalna i akceptowalna w promowaniu zmiany zdrowego stylu życia oraz że ta interwencja zmieni styl życia mieszkańców mieszkań komunalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą 6-miesięczną nierandomizowaną próbę interwencji sieci społecznościowej opisanej poniżej. Będzie to jednoramienne badanie, w którym badacze porównają interesujące wyniki przed i po interwencji. Badacze dostosują interwencję sieci społecznościowej zmniejszającej ryzyko HIV, aby stworzyć nową interwencję sieci społecznościowej ukierunkowaną na ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem (SSB). Głównymi wynikami badaczy będzie zbadanie akceptowalności i wykonalności interwencji i jej składników, a także oszacowanie prawdopodobnego efektu interwencji.

W ramach interwencji osoby zostaną zrekrutowane i przeszkolone na „Edukatorów Peer”, którzy wezmą udział w sesjach grupowych, a następnie przekażą te informacje członkom sieci społecznościowej uczestnika („Sidekick”) i wspólnie będą pracować nad wprowadzeniem zmian w celu zmniejszenia spożycia dodanych cukrów . Biorąc pod uwagę częste spożycie SSB w tej populacji, interwencja będzie koncentrować się na ograniczeniu spożycia dodanego cukru poprzez zmniejszenie spożycia SSB. Wychowawcy rówieśniczy wezmą udział w 6 podstawowych sesjach grupowych w okresie 6 tygodni oraz 3 dodatkowych sesjach przypominających po ukończeniu podstawy programowej. Wszystkie sesje będą prowadzone przez facylitatora i asystenta facylitatora przy pomocy przewodnika. Wszystkie grupy będą zakwaterowane w pokoju w budynku administracyjnym każdego osiedla publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • BMI≥25kg/m2
  • Należy spożywać napoje słodzone cukrem co najmniej dwa razy dziennie
  • „Wychowawcy rówieśniczy” muszą zidentyfikować jedną osobę wysokiego ryzyka w sieci społecznościowej, aby zarejestrować się jako „Pomocnik”
  • Mieszka w wybranych publicznych osiedlach mieszkaniowych w Baltimore, MD

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie podstawowe schorzenia, które mogą poważnie skrócić oczekiwaną długość życia, zdolność do udziału w badaniu lub w przypadku których zmiana stylu życia może być przeciwwskazana i/lub wymagają nadzoru lekarza, takie jak cukrzyca zależna od leków, rak, choroba płuc wymagająca dodatkowego tlenu , otępienie, dławica piersiowa lub rozpoznanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy zawału mięśnia sercowego, przemijającego napadu niedokrwiennego lub udaru mózgu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja sieci społecznościowej
Zostaną zrekrutowane i przeszkolone osoby, które będą uczestniczyć w sesjach grupowych, a następnie przekazywać te informacje członkom sieci społecznościowej uczestnika („Sidekick”) i pracować nad wprowadzeniem zmian w celu ograniczenia spożycia napojów słodzonych cukrem. Peer Educatorzy wezmą udział w 6 podstawowych sesjach grupowych w ciągu 6 tygodni oraz 3 dodatkowych sesjach przypominających w ciągu kolejnych 3 miesięcy po ukończeniu podstawy programowej. Wszystkie sesje będą prowadzone przez facylitatora i asystenta facylitatora przy pomocy przewodnika.
Behawioralne: Interwencja sieci społecznościowej
Interwencja łączyła podejście oparte na sieciach społecznościowych ze strategiami odnoszącymi się do wyzwań mieszkańców mieszkań komunalnych związanych ze środowiskiem zabudowanym w celu poprawy nawyków żywieniowych. Biorąc pod uwagę częste spożywanie napojów słodzonych cukrem (SSB) w tej populacji, interwencja skupiła się na ograniczeniu spożycia dodanego cukru poprzez zmniejszenie spożycia SSB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba sesji, w których uczestniczyli, obliczona na podstawie list obecności. Jest to wykorzystywane do oceny wykonalności programu.
3 miesiące
Zadowolenie uczestników oceniane za pomocą 4-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pytanie ankietowe ocenia zadowolenie uczestników z interwencji za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1 = bardzo zadowolony; 2 = raczej zadowolony; 3 = raczej niezadowolony; 4 = bardzo niezadowolony). Jest to wykorzystywane do oceny akceptowalności programu.
6 miesięcy
Prawdopodobieństwo rekomendacji programu przez uczestnika oceniane za pomocą 4-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pytanie ankiety ocenia gotowość do polecenia znajomemu udziału za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1 = bardzo prawdopodobne; 2 = raczej prawdopodobne; 3 = raczej nieprawdopodobne; 4 = bardzo mało prawdopodobne). Służy do oceny akceptowalności programu.
6 miesięcy
Dodano spożycie cukru (łyżeczki dziennie) do całkowitej próbki w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy odpowiadali na pytania z 5-czynnikowego badania przesiewowego National Health Interview Survey (NHIS), a odpowiednie elementy zgodnie z zaleceniami NHIS zostały połączone w celu oszacowania dziennego spożycia dodanego cukru (tj. napojów gazowanych, słodzonych cukrem, słodyczy i pączków). Po 6 miesiącach ta miara wahała się (min-max) od 9,1 do 56,0 łyżeczek dziennie w tej próbce. American Heart Association zaleca wszystkim dorosłym ograniczenie spożycia dodanego cukru do nie więcej niż 9 łyżeczek dziennie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodano Spożycie Cukru (Łyżeczki/Dzień) Wśród Zmienników („Pomocników”) podczas Kontynuacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy odpowiadali na pytania z 5-czynnikowego badania przesiewowego National Health Interview Survey (NHIS), a odpowiednie elementy zgodnie z zaleceniami NHIS zostały połączone w celu oszacowania dziennego spożycia dodanego cukru (tj. napojów gazowanych, słodzonych cukrem, słodyczy i pączków). American Heart Association zaleca wszystkim dorosłym ograniczenie spożycia dodanego cukru do nie więcej niż 9 łyżeczek dziennie.
6 miesięcy
Dodano spożycie cukru (łyżeczki dziennie) wśród ego („Edukatorzy rówieśniczy”) podczas kontynuacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy odpowiadali na pytania z 5-czynnikowego badania przesiewowego National Health Interview Survey (NHIS), a odpowiednie elementy zgodnie z zaleceniami NHIS zostały połączone w celu oszacowania dziennego spożycia dodanego cukru (tj. napojów gazowanych, słodzonych cukrem, słodyczy i pączków). American Heart Association zaleca wszystkim dorosłym ograniczenie spożycia dodanego cukru do nie więcej niż 9 łyżeczek dziennie.
6 miesięcy
Mediana wagi podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa (kg) mierzona standardowymi metodami
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Gudzune, MD, MPH, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00107116
  • K23HL116601 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Interwencja sieci społecznościowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj